고압 산소화 치료 및 삶의 질

골반암 방사선에 따른 후유증:

매년 32,000명 이상의 노르웨이인이 암 진단을 받고 약 70%가 진단 후 5년 동안 생존합니다. 모든 암 환자의 약 50%가 다양한 암 치료의 일환으로 방사선을 받고 이들 중 50%는 장기 생존자가 됩니다. 방사선 요법은 직장암, 자궁암 및 자궁경부암을 포함한 골반 악성종양의 근치적 치료의 필수적인 부분입니다. 예방 조치와 발전이 이루어지지만 방사선은 주변의 건강한 조직에 영향을 미치고 급성 또는 만성 방사선 상해로 이어질 수 있습니다. 환자의 약 5-15%는 저산소증, 조직 손상 및 섬유증을 동반한 불량한 미세순환을 특징으로 하는 방사선 조사 후 수개월 또는 수년 후에 발생하는 후기 방사선 조직 손상(LRTI)을 경험합니다. 결과적으로, 빈번한 지발 효과는 방사선 방광염, 직장염 및 장염, 연조직 괴사(피부 및 질) 및 빈도가 증가하는 누공, 긴급 및 소변 또는 얼굴의 누출, 설사 및 통증과 관련이 있습니다. 이러한 후기 영향이 분명히 생존자의 삶의 질(QOL)과 심리사회적 건강에 상당한 방해가 되지만 이러한 결과에 관한 연구는 극히 제한적입니다.

골반 LRTI를 위한 고압 산소 치료(HBOT):

HBOT는 환자가 상승된 주변 압력에 노출된 상태에서 100% 산소를 호흡하는 압력 챔버에 배치되는 치료 양식입니다. 골반 LRTI에 대한 HBOT는 일반적으로 6주 동안 약 90분 동안 매일 한 번 산소를 호흡하면서(총 약 30회의 '잠수') 2.4 ATA 대기압(Atmospheres Absolute)의 치료 압력을 포함합니다. HBOT for LRTI는 조직 산소화를 증가시키고, 신생혈관형성 및 세포 재생을 자극하여 손상된 조직의 재생 및 치유를 유도하는 능력을 기반으로 합니다. HBOT는 시간이 많이 걸리는 치료법이지만 부작용이 거의 없고 일반적으로 무해한 부작용이 있어 환자가 잘 받아들이고 견딜 수 있습니다.

HBOT가 골반 LRTI를 감소시키는 효과에 대한 이전 연구는 아직 광범위하게 수용되고 결정적인 결과를 얻지 못했습니다. 사용 가능한 연구에 따르면 HBOT는 다양한 조건에 긍정적인 영향을 미치지만 일부 연구에서는 효과가 없다고 보고합니다. Cochrane 검토에서는 HBOT가 다양한 종류의 암 관련 방사선 손상(예: 두경부, 직장염, 골방사선괴사증)의 결과를 개선할 수 있다고 결론지었습니다. 방광). 그러나 이러한 연구는 HBOT가 끝난 직후부터 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 몇 주, 몇 달 또는 몇 년 후까지 매우 다양한 후속 시점으로 운영됩니다. 그러나 골반 LRTI의 증상 개선 과정을 설명하는 출판물을 찾을 수 없었습니다. 이러한 지식 격차는 환자에게 정보를 제공하고 이 치료에 대한 환자의 기대치를 처리할 때 어려운 문제입니다.

HBOT 다음 QOL:

암 치료, 특히 골반 LRTI의 후기 효과는 암 생존자의 삶의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 삶의 질(QOL)은 웰빙의 생리적, 심리적, 사회적 측면을 포함하기 때문에 중요한 결과로 간주됩니다. 그러나 골반 LRTI가 환자의 QOL에 미치는 영향과 이러한 결과가 종단적 관점에서 어떻게 발전하는지에 대한 분명한 연구 격차가 있습니다. 2건의 연구에서는 6주 후 만성 당뇨병성 족부궤양 환자의 QOL 개선을 보여줍니다. 한 연구에서는 두경부암 환자 66명의 통증, 전반적인 건강 및 호흡곤란 측면에서 수술 전후 HBOT의 QOL이 크게 개선되었음을 발견했습니다. 101명의 방사선 손상 환자(두경부 54%, 장 36%, 방광 11%)에 대한 또 다른 연구에서는 활력과 신체적, 역할 및 사회적 기능의 QOL 차원에서 1년 동안 상당한 개선이 나타났습니다. 방사선 직장염 환자 120명을 대상으로 한 무작위 대조 연구에서 HBOT 직후와 1년 추적 조사에서 치유 개선 및 장 특정 QOL 증가가 발견되었습니다. 대조적으로 체계적인 검토에서는 QOL에 대한 HBOT의 영향에 대한 결론을 내릴 수 없다고 명시합니다.

요약하자면, 종단적 관점에서 골반 방사선 손상 암 생존자로부터의 HBOT의 다른 결과는 기존 연구가 작은 샘플로 구성되어 있고 방법론적 한계가 있으며 결과가 부족하기 때문에 매우 요구됩니다.

연구의 목표 및 연구 질문:

이 연구는 세 가지 주요 목표를 포함합니다. 주요 목표는 LRTI가 있는 골반암 생존자에서 QOL이 어떻게 영향을 받는지, 그리고 이것이 HBOT로 인해 어떻게 변경될 수 있는지에 대한 지식을 개선하는 것입니다. 두 번째 목표는 HBOT에 대한 환자의 지식과 기대치, 그리고 HBOT 과정에 따른 치료에 대한 경험과 만족도에 대한 정보를 얻는 것입니다. 세 번째 목표는 HBOT를 마친 후 LRTI 증상의 종단적 변화와 환자의 장기 QOL에 대한 지식을 향상시키는 것입니다. 따라서 본 연구는 다음과 같은 연구문제를 다룬다.

1. LRTI 증상이 일상 생활에 영향을 미친다는 것을 환자는 어떻게 경험합니까?
2. 환자가 HBOT 이전에 표현하는 HBOT에 대한 인식 정보, 지식 및 기대치는 무엇입니까?
3. HBOT 이전에 환자의 자가 보고 LRTI 부담, QOL 및 심리사회적 건강은 무엇입니까?
4. HBOT 과정 도중과 이후에 LRTI 증상은 어떻게 변합니까?
5. HBOT 과정 중에 QOL과 심리사회적 건강은 어떻게 변합니까?
6. HBOT 과정 도중과 이후에 LRTI 증상과 QOL 사이의 상관관계는 무엇입니까?
7. 환자는 HBOT 프로세스를 어떻게 경험합니까?
8. HBOT 과정에서 환자는 치료에 얼마나 만족하며 만족에 중요한 요소는 무엇입니까?
9. HBOT 후 환자의 장기 QOL, 심리사회적 건강 및 LRTI 부담은 무엇입니까?

연구 설계:

연구 질문을 기반으로, 우리는 미래 종단 매립 설계와 함께 혼합 방법 연구를 수행할 것입니다. 혼합 방법은 세 번째 연구 패러다임으로 간주되며, 이 설계에서는 정량적 데이터가 종적(> 3 시점) 수집되고 정성적 데이터는 두 시점에서 수집됩니다. 이 설계는 무작위화가 적합하지 않거나 가능하지 않은 경우, 그리고 정량적 방법과 정성적 방법 모두의 장점은 활용하고 단점은 최소화하기 때문에 특히 권장됩니다. 결과적으로 검증된 설문지는 정량적 결과 데이터를 제공하고 심층 인터뷰는 정량적 결과를 탐색하고 정교화하기 위한 프로세스 데이터를 제공하므로 주제에 대한 보다 완전하고 미묘한 그림을 얻을 수 있습니다.

모집 및 자격 기준: 이 연구는 HBOT에 추천된 환자로부터 참가자를 모집하고 연구와 독립적으로 치료를 받을 것입니다. 연구 참여는 환자가 HBOT로 치료되는지 여부, 시간 또는 기간 또는 기타 HBOT 관련 측정에 영향을 미치지 않습니다.

데이터 수집: 다른 곳 참조

데이터 분석:

정량적 분석: 통계적 테스트는 P< .05로 정의된 통계적 유의성과 함께 양측으로 진행됩니다. 기술 통계, 상관관계, 쌍 T-테스트, 다중 회귀 분석 및 선형 혼합 모델(LMM)을 사용한 종단 분석(또는 최종 데이터 세트의 특성에 따라 달라지는 동등한 비모수 테스트)이 변화 분석에 사용됩니다. 효과 크기는 Cohen's d에 의해 계산되며, Z 검정은 표본 평균과 일반 모집단 평균 간의 차이를 분석하기 위해 수행됩니다.

정성적 분석: 체계적인 텍스트 압축(STC)을 사용하여 정성적 데이터를 분석합니다. 이는 인터뷰의 주제 교차 사례 분석을 위한 설명적이고 탐색적인 방법입니다. STC는 1) 총 노출수 획득; 2) 의미의 단위 식별; 3) 개별 의미 단위의 내용을 추상화합니다. 4) 그들의 중요성을 요약합니다.

윤리학:

북부 노르웨이의 의료 및 건강 연구 윤리를 위한 지역 위원회는 프로젝트(2018/706)를 승인했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 참가자에게 구두 및 서면 정보와 서면 동의를 제공합니다. 모든 참가자는 연구에 포함된 것과는 독립적으로 HBOT로 치료받게 되므로 연구 환자에게 부정적인 결과가 예상되지 않습니다.

프로젝트 관리, 조직 및 협력:

이 연구는 베르겐 대학교 심리학부 위기 심리학 센터(CCP)와 노르웨이 베르겐에 있는 하우클란트 대학교 병원 직업 의학과(DOM)의 고압산소 의학부(SHM) 간의 협력으로 이루어졌습니다. CCP의 연구 리더인 May Hauken이 의장을 맡은 프로젝트 그룹이 프로젝트를 실행할 것입니다. HBOT는 국제적으로 좁은 분야를 대표하기 때문에 이 연구는 북유럽 협력에서 DOM의 기존 국제 파트너와 연결됩니다. 또한 여러 분야의 국제 자문 위원회가 이 프로젝트에 연결될 것입니다. 사용자 참여는 연구 전반에 걸쳐 포함되며 환자, Norwegian Gynecological Cancer Organization의 대표 및 HBOT와 함께 일하는 의료 전문가를 포함합니다.

진행 계획 및 결과 배포:

이것은 구체적인 진행 계획이 있는 4개년 프로젝트입니다. 연구 질문과 수집된 데이터를 바탕으로 국제 피어 리뷰 저널에 최소 8편의 과학 논문을 게재할 계획입니다. 또한 결과는 강의, 대중 과학 논문, 국내 및 국제 회의를 통해 전파됩니다. 프로젝트 기간이 끝나면 요약 회의를 주선합니다.