Ylipainehappihoito ja elämänlaatu

Lantion syöpien säteilyn myöhäiset vaikutukset:

Vuosittain yli 32 000 norjalaisella diagnosoidaan syöpä, joista noin 70 % on elossa viiden vuoden kuluttua diagnoosista. Noin 50 % kaikista syöpäpotilaista saa säteilyä osana multimodaalista syöpähoitoaan, ja 50 % heistä selviää pitkäaikaisesti. Sädehoito on olennainen osa lantion pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien peräsuolen, kohdun ja kohdunkaulan karsinooman, parantavaa hoitoa. Vaikka varotoimia ja edistysaskeleita toteutetaan, säteily voi vaikuttaa ympäröivään terveeseen kudokseen ja johtaa akuuttiin tai krooniseen säteilyvaurioon. Noin 5-15 % potilaista kokee myöhäisen säteilykudosvaurion (LRTI), joka kehittyy kuukausia tai vuosia säteilyn jälkeen ja jolle on ominaista heikko mikroverenkierto, johon liittyy hypoksiaa, kudosvaurioita ja fibroosia. Näin ollen usein esiintyvät myöhäiset vaikutukset liittyvät säteilykystiittiin, proktiittiin ja enteriittiin, pehmytkudosnekroosiin (iho ja emätin) ja fisteleihin, joissa esiintyy lisääntynyttä esiintymistiheyttä, kiireellisyyttä ja virtsan tai kasvojen vuotamista, ripulia ja kipua. Vaikka nämä myöhäiset vaikutukset ilmeisesti vaikuttavat merkittävästi eloonjääneiden elämänlaatuun (QOL) ja psykososiaaliseen terveyteen, näitä seurauksia koskeva tutkimus on erittäin rajallista.

Hyperbaric happihoito (HBOT) lantion LRTI:lle:

HBOT on hoitomuoto, jossa potilas asetetaan painekammioon, joka hengittää 100 % happea samalla kun altistuu kohonneelle ympäristön paineelle. Lantion LRTI:n HBOT sisältää tyypillisesti 2,4 ATA Atmospheres Absolute -paineen ja hengittää happea kerran päivässä noin 90 minuutin ajan 6 viikon ajan (yhteensä noin 30 sukellusta). HBOT for LRTI perustuu sen kykyyn lisätä kudosten hapetusta, stimuloida neoangiogeneesiä ja solujen regeneraatiota ja siten indusoida vaurioituneen kudoksen elvyttämistä ja paranemista. Vaikka HBOT on aikaa vievä hoito, potilaat hyväksyvät sen hyvin ja sietävät sen, ja sillä on vähän ja yleensä vaarattomia sivuvaikutuksia.

Aiemmat tutkimukset HBOT:n vaikutuksesta lantion LRTI:n vähentämiseen eivät ole vielä tuottaneet laajalti hyväksyttyjä ja vakuuttavia tuloksia. Saatavilla olevat tutkimukset osoittavat, että HBOT:lla on positiivinen vaikutus useisiin tiloihin, vaikka joissakin tutkimuksissa ei ole raportoitu vaikutusta. Cochrane-katsauksessa todetaan, että HBOT voi parantaa tuloksia erilaisissa syöpään liittyvissä säteilyvammoissa (esim. pään ja kaulan tulehdus, proktiitti, osteoradionekroosi), mikä viittaa siihen, että myös muut kudokset todennäköisesti reagoivat (esim. virtsarakko). Nämä tutkimukset toimivat kuitenkin hyvin heterogeenisilla seuranta-ajoilla, jotka vaihtelevat heti HBOT:n päättymisen jälkeen useisiin viikkoihin, kuukausiin tai vuosiin sen jälkeen, mikä on saattanut vaikuttaa tuloksiin. Emme kuitenkaan löytäneet yhtään julkaisua, jossa olisi kerrottu lantion LRTI:n oireiden paranemisen etenemisestä. Tämä tietovaje on haaste potilaille tiedottamisessa ja heidän odotustensa käsittelyssä.

QOL seuraa HBOTia:

Syövän hoidon myöhäiset vaikutukset, erityisesti lantion alueen LRTI, voivat vaikuttaa kaikkiin syövästä selviytyneiden elämän osiin. Tästä syystä elämänlaatua (QOL) pidetään tärkeänä tuloksena, koska se sisältää hyvinvoinnin fysiologiset, psykologiset ja sosiaaliset näkökohdat. On kuitenkin olemassa selvä tutkimusvaje siitä, kuinka lantion LRTI vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja miten nämä tulokset kehittyvät pitkittäisperspektiivissä. Kaksi tutkimusta osoittavat elämänlaadun paranemisen potilailla, joilla on krooninen diabeettinen jalkahaava 6 viikon jälkeen. Eräässä tutkimuksessa havaittiin merkittäviä QOL-parannuksia perioperatiivisesta HBOT:sta kivun, maailmanlaajuisen terveyden ja hengenahdistuksen mitoissa 66 potilaalla, joilla oli pään ja kaulan syöpää. Toinen tutkimus 101 säteilyvammautuneesta potilaasta (54 % pää ja kaula, 36 % suoli ja 11 % virtsarakko) osoitti merkittäviä yhden vuoden parannuksia elinvoiman ja fyysisen, roolin ja sosiaalisen toiminnan elämänlaadussa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli 120 säteilyproktiittia sairastavaa potilasta, havaittiin merkittävästi parantunut paraneminen ja lisääntynyt suolistospesifinen QOL välittömästi HBOT:n jälkeen ja vuoden seurannassa. Sitä vastoin systemaattisessa katsauksessa todetaan, että HBOTin vaikutuksesta elämänlaatuun ei voida tehdä johtopäätöksiä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että erilaiset HBOT-tulokset lantion säteilyvammautuneilta syövistä eloonjääneiltä pitkittäisperspektiivissä ovat erittäin haluttuja, koska olemassa oleva tutkimus koostuu pienistä näytteistä, sillä on metodologisia rajoituksia ja tulokset ovat niukkoja.

Tutkimuksen tavoitteet ja tutkimuskysymykset:

Tässä tutkimuksessa on kolme päätavoitetta: Ensisijainen tavoite on parantaa tietämystä siitä, miten QOL vaikuttaa LRTI:tä saaneilla lantion syövästä selviytyneillä ja miten tämä voi muuttua HBOT:n vuoksi. Toinen tavoite on saada tietoa potilaiden HBOT-tiedoista ja odotuksista sekä kokemuksista ja tyytyväisyydestä hoitoon HBOT-prosessin aikana. Kolmas tavoite on parantaa tietämystä LRTI-oireiden pitkittäismuutoksista ja potilaiden pitkäaikaisesta elämänlaadusta HBOT-hoidon jälkeen. Tästä syystä tämä tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:

1. Miten potilaat kokevat LRTI-oireiden vaikuttavan heidän jokapäiväiseen elämäänsä?
2. Mitä potilaat ilmaisevat HBOT:iin liittyvää koettua tietoa, tietoa ja odotuksia ennen HBOTia?
3. Mikä on potilaiden itse ilmoittama LRTI-taakka, elämänlaatu ja psykososiaalinen terveys ennen HBOT:ia?
4. Miten LRTI-oireet muuttuvat HBOT-kurssin aikana ja sen jälkeen?
5. Miten elämänlaatu ja psykososiaalinen terveys muuttuvat HBOT-kurssin aikana?
6. Mikä on korrelaatio LRTI-oireiden ja QOL:n välillä HBOT-prosessin aikana ja sen jälkeen?
7. Miten potilaat kokevat HBOT-prosessin?
8. Kuinka tyytyväisiä potilaat ovat hoitoon HBOT-prosessissa, ja mitä tekijöitä he pitävät tärkeinä tyytyväisyytensä kannalta?
9. Mikä on potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatu, psykososiaalinen terveys ja LRTI-taakka HBOTin jälkeen?

Opintojen suunnittelu:

Tutkimuskysymysten perusteella teemme sekamenetelmätutkimuksen prospektiivisella pitkittäissuunnatulla suunnittelulla. Kolmanneksi tutkimusparadigmaksi katsotaan sekamenetelmä, jossa kvantitatiivista dataa kerätään pitkittäin (> 3 aikapistettä) ja kvalitatiivista dataa kahdessa aikapisteessä. Tätä mallia suositellaan erityisesti silloin, kun satunnaistaminen ei ole sopivaa tai mahdollista ja koska se hyödyntää sekä kvantitatiivisten että kvalitatiivisten menetelmien vahvuuksia ja minimoi heikkoudet. Näin ollen se voi antaa täydellisemmän ja vivahteikkaamman kuvan aiheesta, koska validoidut kyselylomakkeet tarjoavat kvantitatiivisia tulostietoja ja syvähaastattelut tarjoavat prosessidataa kvantitatiivisten tulosten tutkimiseen ja kehittämiseen.

Rekrytointi- ja kelpoisuuskriteerit: Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia potilaista, jotka on lähetetty HBOT:iin ja joille suoritetaan hoito tutkimuksesta riippumatta. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaiden HBOT-hoitoon, aikaan tai pituuteen tai mihinkään muuhun HBOT-hoitoon.

Tiedonkeruu: katso muualta

Tietojen analyysit:

Kvantitatiiviset analyysit: Tilastolliset testit ovat kaksisuuntaisia, ja tilastollinen merkitsevyys määritellään P < 0,05. Muutoksen analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja, korrelaatioita, parillisia T-testejä, useita regressioanalyysejä ja pitkittäisanalyysiä lineaarisilla sekamalleilla (LMM) (tai vastaavilla ei-parametrisilla testeillä, jotka riippuvat lopullisen tietojoukon ominaisuuksista). Vaikutusten koot lasketaan Cohenin d:llä, kun taas Z-testeillä analysoidaan eroja otoksen keskiarvon ja yleisten populaatioiden keskiarvon välillä.

Laadullinen analyysi: Laadullisen tiedon analysointiin käytetään systemaattista tekstitiivistystä (STC). Tämä on kuvaava ja tutkiva menetelmä haastattelujen temaattiseen ristiintapausanalyysiin. STC on nelivaiheinen analyysi, joka sisältää 1) kokonaisvaikutelman saamisen; 2) merkitysyksiköiden tunnistaminen; 3) yksittäisten merkitysyksiköiden sisällön abstraktio; 4) yhteenveto niiden tärkeydestä.

Etiikka:

Pohjois-Norjan lääketieteen ja terveysalan tutkimuksen etiikan aluekomitea on hyväksynyt hankkeen (2018/706). Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti antamalla osallistujille suulliset ja kirjalliset tiedot sekä kirjallinen suostumus. Koska kaikkia osallistujia hoidetaan HBOT:lla riippumatta tutkimukseen osallistumisesta, emme odota negatiivisia tuloksia tutkimuspotilaille.

Projektinhallinta, organisointi ja yhteistyö:

Tämä tutkimus on yhteistyö Center for Crisis Psychology (CCP), psykologian tiedekunnan, Bergenin yliopiston ja Hyperbaric Medicine -osaston (SHM), työlääketieteen laitoksen (DOM), Haukelandin yliopistollisen sairaalan Bergenissä, Norjassa. Hanketta johtaa projektiryhmä, jonka puheenjohtajana toimii CCP:n tutkimusjohtaja May Hauken. Koska HBOT edustaa kansainvälisesti kapeaa alaa, tutkimus liittyy DOM:n jo olemassa oleviin kansainvälisiin kumppaneihin pohjoismaisessa yhteistyössä. Lisäksi hankkeeseen liitetään monialainen ja kansainvälinen neuvottelukunta. Käyttäjien osallistuminen otetaan mukaan koko tutkimuksen ajan, ja siihen kuuluu potilaita, Norjan gynekologisen syöpäjärjestön edustajaa ja HBOTin kanssa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia.

Edistymissuunnitelma ja tulosten levittäminen:

Tämä on 4-vuotinen projekti, jossa on tarkka etenemissuunnitelma. Tutkimuskysymysten ja kerätyn tiedon perusteella aiomme julkaista vähintään 8 tieteellistä artikkelia kansainvälisissä vertaisarvioiduissa julkaisuissa. Tuloksia levitetään myös luennoilla, populaaritieteellisissä julkaisuissa sekä kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. Projektikauden päätteeksi järjestämme yhteenvetokonferenssin.