만성 외측상과 건병증에 접근하기 위한 다른 3가지 작용 프로토콜 간의 비교 연구
2018년 6월 27일 업데이트: Universidad San Jorge
만성 외측 상과 건병증 환자에서 편심 운동 및 스트레칭 프로그램 수행에 추가 형태의 조직 내 경피적 전기 요법으로 치료를 수행하는 것이 건침 또는 단독 형태로 구현되는 편심 운동 프로그램으로 추가 치료를 수행하는 것보다 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 외측상과 건병증 환자를 대상으로 세 가지 개입 그룹에서 자신에게 서로 다른 물리 치료 프로토콜을 적용한 사람들의 세 가지 프로토콜을 비교하기 위한 이중 맹검 무작위 실험 연구.
이 연구에는 18세에서 65세 사이의 남녀 모두가 만성 외측 상과 건병증을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza
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Figueruelas, Zaragoza, 스페인, 50639
- 모병
- Opel España
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연락하다:
- Rita Mª Galán Díaz, MD
- 전화번호: +34660222284
- 이메일: rmgalan@usj.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 최소 3개월의 진행이 있는 만성 외측 상과 건병증으로 진단된 환자.
- 측면 상과 부위를 만질 때 통증이 있습니다.
- Cozen, Thomson 또는 Mill's의 3가지 임상 테스트 중 최소 1개에서 양성 테스트
- 모든 임상 시험을 수행하고, 연구 과정을 이해하고, 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 직접적인 외상, 골절, 관절 불안정성, 수술 또는 외측 상과 부위의 류마티스성 변화의 과거력.
- 전체 팔꿈치 확장이 제한됩니다.
- 경추 신경근병증(C4-C7), 경추의 퇴행성 병리, 목 움직임 또는 경추 압박으로 악화되는 통증과 같은 경추 수준의 변경.
- 후골간신경 포착과 관련된 증상.
- 개입 전 주에 NSAID 섭취;
- 지난 1년 동안 침윤 치료를 받은 적이 있는 경우
- 지난 한 달 동안 물리 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 드라이 니들링 그룹
그들은 편심 운동과 스트레칭을 기반으로 한 집에서 자가 치료 프로그램과 함께 초음파로 안내되는 건침 치료를 받게 됩니다. 바늘이 관련 치료 영역에 들어갈 것입니다. 펑션은 홍의 기법(빠른 인-아웃)을 사용하여 구현될 것이다. 3초 동안 대상 부위에 3개의 바늘 삽입이 수행됩니다. |
모든 그룹은 4주간의 치료 기간 동안 총 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
편심 운동 프로그램은 참가자가 주 5일, 하루 2회 집에서 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전기분해 그룹
그들은 편심 운동과 스트레칭을 기반으로 한 집에서 자가 치료 프로그램과 함께 초음파 유도 조직 내 경피적 전기 분해 치료를 받게 됩니다. 바늘이 관련 치료 영역에 들어갈 것입니다. 펑션은 홍의 기술(빠른 인-아웃)을 시뮬레이션하여 구현됩니다. 3초 동안 각각 3mA의 바늘을 목표 부위에 3회 삽입합니다. |
모든 그룹은 4주간의 치료 기간 동안 총 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
편심 운동 프로그램은 참가자가 주 5일, 하루 2회 집에서 수행합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
그들은 편심 운동과 스트레칭을 기반으로 한 집에서 자가 치료 프로그램과 함께 초음파 안내에 따라 펑션 샴 치료를 받게 됩니다.
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모든 그룹은 4주간의 치료 기간 동안 총 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
편심 운동 프로그램은 참가자가 주 5일, 하루 2회 집에서 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH에 의한 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 결과 측정은 상지 장애가 있는 사람들이 경험하는 장애를 설명하고 시간이 지남에 따라 증상 및 기능의 변화를 모니터링하도록 설계된 30개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
DASH 결과 측정에는 높은 수준의 신체적 성능이 필요한 작업을 수행하는 근로자의 증상과 기능을 측정하기 위한 선택적인 4개 항목 모듈이 하나 포함되어 있습니다.
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사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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참가자는 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 참을 수 있는 통증을 나타냄을 설명합니다.
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사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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통증을 느끼기 직전에 환자가 견딜 수 있는 압력 수준.
압력은 디지털 algometer Type II(Somedic)로 측정합니다.
PPTS는 단요측 수근 신근 힘줄과 전경골근에서 양측으로 평가됩니다.
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사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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통증 없는 그립 강도
기간: 사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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고통을 느끼기 전에 힘을 쥐십시오.
사용된 도구는 유압 수동 동력계(Baseline)입니다.
피험자는 팔꿈치를 펴고 회내하고 팔을 몸 옆에 놓는 동안 악력을 점차적으로 증가시키도록 요청받을 것입니다.
통증이 느껴지면 중지하라는 요청을 받습니다.
각 팔꿈치로 세 가지 조치를 취합니다.
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사전 개입; 개입(4주); 중재 후(1주 후), 후속 조치(26주 및 52주 후)
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초음파 스캔으로 측정한 힘줄의 두께
기간: 사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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힘줄 구조
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사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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초음파 스캔으로 측정한 혈관 과다
기간: 사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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힘줄 구조
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사전 개입; 개입 후(1주 후); 후속 조치(26주 및 52주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Mª Galán Díaz, MD, Universidad San Jorge
- 연구 책임자: Pablo Herrero Gallego, PhD, Universidad San Jorge
- 연구 책임자: Cleofas Rodríguez Blanco, PhD, University of Seville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .