Vertaileva tutkimus 3 muun toimintaprotokollan joukossa kroonisen lateraalisen epikondyyli tendinopatian lähestymiseksi
keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universidad San Jorge
Hoidon suorittaminen kudoksensisäisellä perkutaanisella elektrolyysillä, joka on lisämuoto epäkeskisten harjoitusten ja venytysohjelman suorittamiseen kroonista lateraalista epikondyylijännepatiaa sairastavilla potilailla, on tehokkaampaa kuin erillisessä muodossa toteutetun kuivaneulauksen tai eksentrinen harjoitusohjelman suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimus satunnaistettiin kaksoissokkoutetulla tutkimuksella, jonka tarkoituksena on verrata kolmea protokollaa niillä, jotka soveltavat itseensä erilaisia fysioterapian protokollia kolmessa interventioryhmässä potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyylijännepatia.
Tähän tutkimukseen osallistuu molempia sukupuolia olevia ihmisiä, iältään 18–65-vuotiaita, joilla kaikilla on krooninen lateraalinen epikondyylijännepatia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Figueruelas, Zaragoza, Espanja, 50639
- Rekrytointi
- Opel España
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Mª Galán Díaz, MD
- Puhelinnumero: +34660222284
- Sähköposti: rmgalan@usj.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen lateraalinen epikondyylijännepatia, jonka kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Kipu tunnustettaessa lateraalista epicondyle-aluetta.
- Positiivinen testi vähintään yhdessä seuraavista kolmesta kliinisestä testistä: Cozen, Thomson tai Mill's
- Sinulla on kyky suorittaa kaikki kliiniset testit, ymmärtää tutkimusprosessi ja saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suora trauma, murtumat, nivelten epävakaus, leikkaus tai reumaattiset muutokset lateraalisessa epikondyylialueella.
- Täysi kyynärpään ojennus rajoitettu.
- Muutokset kohdunkaulan tasolla, kuten: kohdunkaulan radikulopatia (C4-C7), kaularangan rappeuttava patologia, pahentunut kivun lisääntyminen kaulan liikkeissä tai kohdunkaulan puristuksessa.
- Oireet, jotka sopivat takaluiden välisen hermon juuttumiseen.
- NSAID-annos viikko ennen toimenpidettä;
- ovat saaneet infiltraatiohoitoa viimeisen vuoden aikana;
- Olen saanut fysioterapiahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä kuivaneulausta
He saavat ultraääniohjatun kuivaneulauksen hoidon sekä kotona oman itsehoitoohjelman, joka perustuu eksentriin ja venyttelyyn. Neula osuu asianmukaiselle hoitoalueelle. Puktio toteutetaan Hongin tekniikalla (nopea sisään-ulos). Kohdealueelle työnnetään kolme neulaa 3 sekunnin aikana |
Jokainen ryhmä saa yhteensä 3 hoitokertaa 4 viikon hoidon aikana.
Eksentrinen harjoitusohjelman osallistujat tekevät kotona 5 päivää viikossa, kaksi kertaa päivässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrolyysiryhmä
He saavat ultraääniohjatun Intratissue Percutaneous Electrolysis -hoidon sekä kotona oman itsehoitoohjelman, joka perustuu eksentrinen harjoituksiin ja venyttelyyn. Neula osuu asianmukaiselle hoitoalueelle. Puktio toteutetaan simuloimalla Hongin tekniikkaa (nopea sisään-ulos). Kohdealueelle suoritetaan kolme neulaa 3 sekunnin aikana ja kukin 3 mA. |
Jokainen ryhmä saa yhteensä 3 hoitokertaa 4 viikon hoidon aikana.
Eksentrinen harjoitusohjelman osallistujat tekevät kotona 5 päivää viikossa, kaksi kertaa päivässä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
He saavat ultraääniohjatun punction-huijauksen hoidon sekä kotona oman itsehoitoohjelman, joka perustuu omalaatuisiin harjoituksiin ja venyttelyyn.
|
Jokainen ryhmä saa yhteensä 3 hoitokertaa 4 viikon hoidon aikana.
Eksentrinen harjoitusohjelman osallistujat tekevät kotona 5 päivää viikossa, kaksi kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASHin elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden tulosmittaus (DASH) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu auttamaan kuvailemaan yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vammaisuutta ja myös seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan.
DASH Outcome Measure sisältää yhden valinnaisen neljän kohteen moduulin, joka on tarkoitettu mittaamaan oireita ja toimintaa työntekijöillä, joiden työ vaatii korkeaa fyysistä suorituskykyä.
|
Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Osallistujille selitetään, että pistemäärä 0 osoittaa kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 edustaa suurinta siedettävää kipua.
|
Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Potilaan sietämä paine juuri ennen kivun tuntemista.
Paine tehdään digitaalisella algometrillä Type II (Somedic).
PPTS arvioidaan kahdenvälisesti extensor carpi radialis brevis -jänteessä ja tibialis anterior -lihaksessa.
|
Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
|
Kivuton pitovoima
Aikaikkuna: Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Tartu voimaa ennen kuin tunnet kipua.
Työkaluna on hydraulinen käsidynamometri (Baseline).
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään asteittain otteen voimaa samalla, kun kyynärpää on ojennettuna ja pronoituneena ja käsivarret kehon rinnalla.
Heitä pyydetään lopettamaan, kun kipu tuntuu.
Teemme kolme toimenpidettä jokaisella kyynärpäällä.
|
Pre-interventio; Interventio (4 viikkoa); Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua), seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
|
Jänteen paksuus mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Jänteen rakenne
|
Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
|
Hypervaskulaarisuus ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Jänteen rakenne
|
Pre-interventio; Jälkitoimenpiteet (1 viikon kuluttua); Seuranta (26 ja 52 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Mª Galán Díaz, MD, Universidad San Jorge
- Opintojohtaja: Pablo Herrero Gallego, PhD, Universidad San Jorge
- Opintojohtaja: Cleofas Rodríguez Blanco, PhD, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3P_CLET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .