Sammenlignende forskning blandt 3 handlingsprotokol i anden tilgang til kronisk lateral epikondyltendinopati
27. juni 2018 opdateret af: Universidad San Jorge
Gennemførelsen af en behandling med intravævs perkutan elektrolyse af yderligere form til udførelsen af excentriske øvelser og strækprogram hos patienter med kronisk lateral epikondyl tendinopati er mere effektiv end udførelsen af en yderligere behandling med dry needling eller excentrisk træningsprogram realiseret i isoleret form.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel undersøgelse randomiseret med dobbeltblind, hvis formål er at sammenligne tre protokoller hos dem, der anvender forskellige protokoller for fysioterapi til sig selv i tre grupper af intervention med patienter med kronisk lateral epikondyl tendinopati.
Der deltager i denne undersøgelse mennesker af begge køn, i alderen mellem 18 og 65 år, som alle har kronisk lateral epikondyl tendinopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Figueruelas, Zaragoza, Spanien, 50639
- Rekruttering
- Opel España
-
Kontakt:
- Rita Mª Galán Díaz, MD
- Telefonnummer: +34660222284
- E-mail: rmgalan@usj.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Patienter diagnosticeret med kronisk lateral epikondyl tendinopati med minimum 3 måneders evolution.
- Smerter ved palpering af det laterale epikondylområde.
- Positiv test i mindst 1 af følgende 3 kliniske test: Cozen, Thomson eller Mill's
- Har kapacitet til at udføre alle kliniske tests, forstå undersøgelsesprocessen og indhente informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med direkte traumer, frakturer, ustabilitet i led, kirurgi eller gigtforandringer i det laterale epikondylområde.
- Fuld albue forlængelse begrænset.
- Ændringer på cervikal niveau såsom: cervikal radikulopati (C4-C7), degenerativ patologi i halshvirvelsøjlen, forværret smerteforøgelse med nakkebevægelser eller cervikal kompression.
- Symptomer, der er kompatible med indfangning af den posteriore interosseous nerve.
- NSAID-indtagelse ugen før interventionen;
- Har modtaget behandling med infiltration det sidste år;
- Har modtaget fysioterapeutisk behandling i løbet af den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe af tør nåle
De får en behandling af dry needling, styret af ultralyd, sammen med et selvbehandlingsprogram i hjemmet baseret på excentriske øvelser og udstrækning. Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. Punkteringen vil blive realiseret ved hjælp af Hongs teknik (hurtig ind-ud). Tre nåleindsættelser vil blive udført i målområdet i løbet af 3 sekunder |
Hver gruppe vil modtage i alt 3 behandlingssessioner fordelt på 4 ugers behandling.
Programmet med excentriske øvelser vil blive udført af deltagere derhjemme 5 dage om ugen, to gange om dagen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe af elektrolyse
De vil modtage en behandling af Intratissue Perkutan Elektrolyse, styret af ultralyd, sammen med et selvbehandlingsprogram i hjemmet baseret på excentriske øvelser og udstrækning. Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. Punkteringen vil blive realiseret ved at simulere Hongs teknik (hurtig ind-ud). Tre nåleindsættelser vil blive udført i målområdet i løbet af 3 sekunder og 3 mA hver enkelt. |
Hver gruppe vil modtage i alt 3 behandlingssessioner fordelt på 4 ugers behandling.
Programmet med excentriske øvelser vil blive udført af deltagere derhjemme 5 dage om ugen, to gange om dagen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
De får en behandling af punction sham, styret af ultralyd, sammen med et selvbehandlingsprogram i hjemmet baseret på excentriske øvelser og udstrækning.
|
Hver gruppe vil modtage i alt 3 behandlingssessioner fordelt på 4 ugers behandling.
Programmet med excentriske øvelser vil blive udført af deltagere derhjemme 5 dage om ugen, to gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet af DASH
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der er designet til at hjælpe med at beskrive det handicap, der opleves af mennesker med lidelser i de øvre lemmer, og også til at overvåge ændringer i symptomer og funktion over tid.
DASH Outcome Measure indeholder et valgfrit moduler med fire elementer beregnet til at måle symptomer og funktion hos arbejdere, hvis job kræver en høj grad af fysisk ydeevne.
|
Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Deltagerne vil blive forklaret, at en score på 0 indikerer fravær af smerte, mens en score på 10 repræsenterer den maksimalt tolerable smerte.
|
Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
|
Tryksmertetærskler (PPT'er)
Tidsramme: Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Trykniveau tolereret af patienten lige før smertefølelse.
Trykket udføres med et digitalt algometer Type II(Somedic).
PPTS vil blive vurderet bilateralt i extensor carpi radialis brevis sene og tibialis anterior muskel.
|
Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
|
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Grib styrke før du føler smerte.
Det anvendte værktøj er et hydraulisk hånddynamometer (Baseline).
Forsøgspersonerne vil blive bedt om gradvist at øge grebsstyrken, mens albuen strækkes og proneres og armen langs kroppen.
De vil blive bedt om at stoppe, når smerte mærkes.
Vi vil tage tre foranstaltninger med hver albue.
|
Præ-intervention; Intervention (4 uger); Post-intervention (1 uge efter), opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
|
Senens tykkelse, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Senens struktur
|
Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
|
Hypervaskularitet, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Senens struktur
|
Præ-intervention; Post-intervention (1 uge efter); Opfølgning (26 og 52 uger efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Mª Galán Díaz, MD, Universidad San Jorge
- Studieleder: Pablo Herrero Gallego, PhD, Universidad San Jorge
- Studieleder: Cleofas Rodríguez Blanco, PhD, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C3P_CLET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .