Pesquisa comparativa entre 3 protocolos de ação em outros para abordar a tendinopatia crônica do epicôndilo lateral
27 de junho de 2018 atualizado por: Universidad San Jorge
A realização de um tratamento com Eletrólise Percutânea Intratissue de forma adicional à realização de exercícios excêntricos e programa de alongamento em pacientes com tendinopatia crônica do epicôndilo lateral é mais eficaz do que a realização de um tratamento adicional com dry needling ou programa de exercícios excêntricos realizados de forma isolada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo experimental randomizado com duplo cego, cujo objetivo é comparar três protocolos naqueles que aplicam diferentes protocolos de fisioterapia a si mesmos em três grupos de intervenção com pacientes com tendinopatia crônica do epicôndilo lateral.
Participaram deste estudo pessoas de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos, todas com tendinopatia crônica do epicôndilo lateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza
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Figueruelas, Zaragoza, Espanha, 50639
- Recrutamento
- Opel España
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Contato:
- Rita Mª Galán Díaz, MD
- Número de telefone: +34660222284
- E-mail: rmgalan@usj.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Pacientes diagnosticados com tendinopatia crônica do epicôndilo lateral com no mínimo 3 meses de evolução.
- Dor à palpação da região do epicôndilo lateral.
- Teste positivo em pelo menos 1 dos 3 testes clínicos seguintes: Cozen, Thomson ou Mill's
- Ter a capacidade de realizar todos os testes clínicos, entender o processo do estudo e obter consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História prévia de trauma direto, fraturas, instabilidade articular, cirurgia ou alterações reumáticas da região do epicôndilo lateral.
- Extensão total do cotovelo limitada.
- Alterações a nível cervical como: radiculopatia cervical (C4-C7), patologia degenerativa na coluna cervical, aumento da dor exacerbada com movimentos do pescoço ou compressão cervical.
- Sintomas compatíveis com compressão do nervo interósseo posterior.
- ingestão de AINE na semana anterior à intervenção;
- Ter recebido tratamento com infiltração no último ano;
- Ter recebido tratamento de fisioterapia no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Dry Needling
Eles receberão um tratamento de dry needling, guiado por ultrassom, juntamente com um programa de autotratamento em casa baseado em exercícios excêntricos e alongamentos. A agulha entrará na zona de tratamento relevante. A punção será realizada pela técnica de Hong (fast in-out). Três inserções de agulha serão realizadas na área alvo durante 3 segundos |
Cada grupo receberá um total de 3 sessões de tratamento distribuídas ao longo de 4 semanas de tratamento.
O programa de exercícios excêntricos será feito pelos participantes em casa 5 dias por semana, duas vezes ao dia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de eletrólise
Receberão um tratamento de Eletrólise Percutânea Intratecido, guiado por ultrassom, juntamente com um programa de autotratamento em casa baseado em exercícios excêntricos e alongamentos. A agulha entrará na zona de tratamento relevante. A punção será realizada simulando a técnica de Hong (fast in-out). Serão realizadas três inserções de agulha na área alvo durante 3 segundos e 3mA cada uma. |
Cada grupo receberá um total de 3 sessões de tratamento distribuídas ao longo de 4 semanas de tratamento.
O programa de exercícios excêntricos será feito pelos participantes em casa 5 dias por semana, duas vezes ao dia.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Receberão um tratamento de punção sham, guiado por ultrassom, juntamente com um programa de autotratamento em casa baseado em exercícios excêntricos e alongamentos.
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Cada grupo receberá um total de 3 sessões de tratamento distribuídas ao longo de 4 semanas de tratamento.
O programa de exercícios excêntricos será feito pelos participantes em casa 5 dias por semana, duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida por DASH
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Outcome Measure (DASH) é um questionário de autorrelato de 30 itens, projetado para ajudar a descrever a incapacidade experimentada por pessoas com distúrbios dos membros superiores e também para monitorar mudanças nos sintomas e na função ao longo do tempo.
O DASH Outcome Measure contém um módulo opcional de quatro itens destinado a medir os sintomas e a função em trabalhadores cujos trabalhos exigem um alto grau de desempenho físico.
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor, medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Os participantes serão explicados que uma pontuação de 0 indica a ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 representa a dor máxima tolerável.
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Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Limiares de dor por pressão (PPTs)
Prazo: Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Nível de pressão tolerado pelo paciente imediatamente antes de sentir dor.
A pressão é feita com um algômetro digital Tipo II (Somedic).
A SDPF será avaliada bilateralmente no tendão extensor radial curto do carpo e músculo tibial anterior.
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Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Força de preensão sem dor
Prazo: Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Agarre a força antes de sentir dor.
A ferramenta utilizada é um dinamômetro manual hidráulico (Baseline).
Os indivíduos serão solicitados a aumentar gradualmente a força de preensão enquanto o cotovelo é estendido e pronado e o braço ao longo do corpo.
Eles serão solicitados a parar quando sentirem dor.
Faremos três medidas com cada cotovelo.
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Pré-intervenção; Intervenção (4 semanas); Pós-intervenção (1 semana após), Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Espessura do tendão, medida por ultrassonografia
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Estrutura do tendão
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Hipervascularização, medida por ultrassonografia
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Estrutura do tendão
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (1 semana após); Acompanhamento (26 e 52 semanas após)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Mª Galán Díaz, MD, Universidad San Jorge
- Diretor de estudo: Pablo Herrero Gallego, PhD, Universidad San Jorge
- Diretor de estudo: Cleofas Rodríguez Blanco, PhD, University of Seville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C3P_CLET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .