Recherche comparative entre 3 protocoles d'action dans d'autres pour aborder la tendinopathie épicondylienne latérale chronique
27 juin 2018 mis à jour par: Universidad San Jorge
La réalisation d'un traitement par électrolyse percutanée intratissulaire de forme complémentaire à la réalisation d'exercices excentriques et d'un programme d'étirement chez des patients atteints de tendinopathie épicondylienne latérale chronique est plus efficace que la réalisation d'un traitement complémentaire avec aiguilletage sec ou programme d'exercices excentriques réalisé de forme isolée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude expérimentale randomisée en double aveugle, dont le but est de comparer trois protocoles chez ceux qui s'appliquent différents protocoles de kinésithérapie dans trois groupes d'intervention auprès de patients atteints de tendinopathie épicondylienne latérale chronique.
Participent à cette étude des personnes des deux sexes, âgées de 18 à 65 ans, toutes présentant une tendinopathie épicondylienne latérale chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rita Mª Galán Díaz, MD
- Numéro de téléphone: +34660222284
- E-mail: rmgalan@usj.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pablo Herrero Gallego, PhD
- Numéro de téléphone: +976060100
- E-mail: pherrero@usj.es
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Figueruelas, Zaragoza, Espagne, 50639
- Recrutement
- Opel España
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Contact:
- Rita Mª Galán Díaz, MD
- Numéro de téléphone: +34660222284
- E-mail: rmgalan@usj.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Patients diagnostiqués d'une tendinopathie épicondylienne latérale chronique avec un minimum de 3 mois d'évolution.
- Douleur lors de la palpation de la zone de l'épicondyle latéral.
- Test positif dans au moins 1 des 3 tests cliniques suivants : Cozen, Thomson ou Mill's
- Avoir la capacité d'effectuer tous les tests cliniques, de comprendre le processus d'étude et d'obtenir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme direct, fractures, instabilité articulaire, chirurgie ou altérations rhumatismales de la zone épicondyle latérale.
- Extension complète du coude limitée.
- Altérations au niveau cervical telles que : radiculopathie cervicale (C4-C7), pathologie dégénérative du rachis cervical, augmentation de la douleur exacerbée avec les mouvements du cou ou la compression cervicale.
- Symptômes compatibles avec une compression du nerf interosseux postérieur.
- Prise d'AINS la semaine précédant l'intervention ;
- Avoir reçu un traitement avec infiltration au cours de la dernière année ;
- Avoir reçu un traitement de physiothérapie au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de Dry Needling
Ils recevront un traitement d'aiguilletage à sec, guidé par ultrasons, ainsi qu'un programme d'auto-traitement à domicile basé sur des exercices excentriques et des étirements. L'aiguille pénétrera dans la zone de traitement concernée. La ponction sera réalisée selon la technique de Hong (fast in-out). Trois insertions d'aiguilles seront effectuées dans la zone cible pendant 3 secondes |
Chaque groupe recevra un total de 3 séances de traitement réparties sur 4 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques sera réalisé par les participants à domicile 5 jours par semaine, deux fois par jour.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'électrolyse
Ils recevront un traitement d'électrolyse percutanée intra-tissulaire, guidé par ultrasons, ainsi qu'un programme d'auto-traitement à domicile basé sur des exercices excentriques et des étirements. L'aiguille pénétrera dans la zone de traitement concernée. La ponction sera réalisée en simulant la technique de Hong (fast in-out). Trois insertions d'aiguilles seront effectuées dans la zone cible pendant 3 secondes et 3mA chacune. |
Chaque groupe recevra un total de 3 séances de traitement réparties sur 4 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques sera réalisé par les participants à domicile 5 jours par semaine, deux fois par jour.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ils recevront un traitement de ponction simulée, guidé par ultrasons, ainsi qu'un programme d'auto-traitement à domicile basé sur des exercices excentriques et des étirements.
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Chaque groupe recevra un total de 3 séances de traitement réparties sur 4 semaines de traitement.
Le programme d'exercices excentriques sera réalisé par les participants à domicile 5 jours par semaine, deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ selon DASH
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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La mesure de résultat des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments conçu pour aider à décrire l'incapacité vécue par les personnes atteintes de troubles des membres supérieurs et également pour surveiller les changements dans les symptômes et la fonction au fil du temps.
La mesure de résultat DASH contient un module facultatif de quatre éléments destiné à mesurer les symptômes et la fonction chez les travailleurs dont les emplois exigent un degré élevé de performance physique.
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Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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On expliquera aux participants qu'un score de 0 indique l'absence de douleur alors qu'un score de 10 représente la douleur maximale tolérable.
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Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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Niveau de pression toléré par le patient juste avant de ressentir la douleur.
La pression se fait avec un algomètre numérique Type II (Somedic).
Le PPTS sera évalué bilatéralement dans le tendon extensor carpi radialis brevis et le muscle tibialis antérieur.
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Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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Force de préhension sans douleur
Délai: Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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Force de préhension avant de ressentir la douleur.
L'outil utilisé est un dynamomètre manuel hydraulique (Baseline).
Les sujets seront invités à augmenter progressivement la force de préhension pendant que le coude est étendu et en pronation et le bras le long du corps.
On leur demandera de s'arrêter lorsque la douleur se fera sentir.
Nous prendrons trois mesures avec chaque coude.
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Pré-intervention ; Intervention (4 semaines); Post-intervention (1 semaine après), Suivi (26 et 52 semaines après)
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Épaisseur du tendon, mesurée par échographie
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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Structure tendineuse
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Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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Hypervascularisation, telle que mesurée par échographie
Délai: Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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Structure tendineuse
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Pré-intervention ; Post-intervention (1 semaine après); Suivi (26 et 52 semaines après)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Mª Galán Díaz, MD, Universidad San Jorge
- Directeur d'études: Pablo Herrero Gallego, PhD, Universidad San Jorge
- Directeur d'études: Cleofas Rodríguez Blanco, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Première publication (RÉEL)
28 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C3P_CLET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .