건강한 자원봉사자의 드라이빙 시뮬레이터를 이용한 운전 능력 평가 방법 개발 #3
2025년 2월 26일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
건강한 지원자의 운전 시뮬레이터를 이용한 운전 능력 평가 방법 개발 #3: 음주 측정
본 연구의 목적은 드라이빙 시뮬레이터의 알코올 보정 데이터를 수집하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fukuoka, 일본
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 <25.0kg/m^2(선별 검사 시)
- 시각 장애 없음(안경이나 콘택트렌즈로 시력 교정 가능)
- 연구에 대한 사전 설명을 듣고, 연구 내용을 수용할 수 있으며, 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의를 할 수 있는 자
제외 기준:
- 약물 및 음식 알레르기의 병력
- 알코올 의존, 약물 의존 또는 비정상적 음주(과거력 포함)
- 이 연구에 등록하기에 부적절하다고 주임 조사자 또는 하위 조사자가 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 혈중 알코올 농도(BAC) 수준 0.025%
혈중 알코올 농도가 0.025%로 계산된 알코올이 함유된 음료를 마십니다.
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
|
다른: BAC 수준 0.05%
혈중 알코올 농도가 0.05%로 계산된 알코올이 함유된 음료를 마십니다.
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
|
다른: BAC 수준 0.09%
혈중 알코올 농도가 0.09%로 계산된 알코올이 함유된 음료를 마십니다.
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
|
다른: BAC 수준 0%
알코올이 함유되지 않은 음료를 마신다.
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 위치의 표준 편차(SDLP)
기간: 60분
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
거리 변동 계수(DCV)
기간: 5 분
|
5 분
|
|
브레이크 반응 시간(BRT)
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DS-204-03
- JapicCTI-184006 (기타 식별자: JapicCTI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .