Ajokyvyn arviointimenetelmän kehittäminen ajosimulaattorilla terveillä vapaaehtoisilla #3
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Ajokyvyn arviointimenetelmän kehittäminen terveillä vapaaehtoisilla ajosimulaattorilla #3: Alkoholin kalibrointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alkoholikalibrointidataa ajosimulaattorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja <25,0 kg/m^2 seulontatarkastuksessa
- Ei näkövammaa (mahdollistaa näön korjaamisen silmälaseilla tai piilolinsseillä)
- Saat ennakkoselvityksen tutkimuksesta, pystyt hyväksymään sen sisällön ja pystyt antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääke- ja ruoka-allergioiden historia
- Alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus tai epänormaali humalainen (mukaan lukien menneisyys)
- Päätutkija tai osatutkija arvioi, ettei se sopinut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Veren alkoholipitoisuus (BAC) 0,025 %
Juo alkoholia sisältäviä juomia, joiden veren alkoholipitoisuuden on laskettu olevan 0,025 %
|
Ajaminen simulaattoriohjelmalla SDLP-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla BRT-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla DCV-mittaukseen
|
|
Muut: BAC-taso 0,05 %
Juo alkoholia sisältäviä juomia, joiden veren alkoholipitoisuuden on laskettu olevan 0,05 %
|
Ajaminen simulaattoriohjelmalla SDLP-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla BRT-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla DCV-mittaukseen
|
|
Muut: BAC-taso 0,09 %
Juo alkoholia sisältäviä juomia, joiden veren alkoholipitoisuuden on laskettu olevan 0,09 %
|
Ajaminen simulaattoriohjelmalla SDLP-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla BRT-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla DCV-mittaukseen
|
|
Muut: BAC-taso 0 %
Juo alkoholittomia juomia
|
Ajaminen simulaattoriohjelmalla SDLP-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla BRT-mittaukseen
Ajaminen simulaattoriohjelmalla DCV-mittaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lateraalisen sijainnin keskihajonta (SDLP)
Aikaikkuna: 60 min
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyyden vaihtelukerroin (DCV)
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
|
Jarrureaktioaika (BRT)
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-204-03
- JapicCTI-184006 (Muu tunniste: JapicCTI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .