SmART Heart: 암 치료가 심장에 미치는 영향을 줄이기 위한 mHealth 앱 연구
2024년 1월 22일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
이 파일럿 시험은 차도가 있는 혈액암 참가자의 심장에 대한 암 치료 효과를 줄이는 데 교육 및 모바일 건강 애플리케이션이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
교육 및 모바일 건강 애플리케이션은 심장 건강을 관리하고 혈액암 참가자의 향후 심장 질환 위험을 줄이는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 무작위 심혈관(CV) 위험 감소 모바일 건강(mHealth) 상담 개입에서 혈액 악성 종양 및 조혈 세포 이식(HCT) 생존자를 모집하고 유지하는 타당성을 결정합니다.
II. 라이프스타일 목표를 강화하기 위해 기존의 소셜 미디어 플랫폼과 상업적으로 이용 가능한 mHealth 도구를 사용하여 참가자를 참여시키는 프로토콜을 개발하고 개선합니다.
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹: 참가자는 4개월 동안 연구의 소셜 미디어 플랫폼을 통해 동료 지원과 함께 신체 활동 및 다이어트와 관련하여 개별화된 목표 설정 및 코칭을 받습니다. 또한 신체 활동 및 다이어트에 대한 피드백을 제공하는 Fitbit 및 Healthwatch를 포함한 mHealth 앱에 액세스할 수 있습니다.
제어 그룹: 참가자는 신체 활동 및 다이어트에 대한 일반 정보와 Fitbit 및 Healthwatch에 대한 액세스 권한을 받습니다.
연구 치료 완료 후 참가자는 2개월 및 1년 후에 후속 조치를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 백혈병 또는 림프종의 사전 진단 또는 악성 상태에 대한 HCT 수령.
- 접근 시점에서 초기 암 진단으로부터 >= 5년 또는 첫 번째 HCT로부터 >= 5년 중 더 늦은 시점.
- 현재 관해 상태이며 활성 항암 요법을 받고 있지 않습니다(티로신 키나아제 억제제 유지 관리를 받는 생존자는 자격이 없습니다).
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스합니다.
최소 1개의 CV 위험 인자 존재:
- 현재 고혈압 약을 복용 중이거나
- 현재 콜레스테롤 또는 트리글리세라이드에 대한 약물 치료를 받고 있거나
- 현재 당뇨병 약을 복용 중이거나
- 현재 신체적으로 활동적이지 않음(자가 보고 평균 < 30분/일), 또는
- 현재 흡연 중입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 기존의 허혈성 심장 질환(전자 의료 기록[EMR]에 기록된 경우 협심증 포함) 또는 진행 중인 증후성 심근병증(무증상 심근병증이 있는 사람은 현재 활동 제한이 없는 경우 참여가 허용될 수 있지만, 준최대 운동 테스트).
- 이식편대숙주병에 대한 적극적인 전신 치료.
- 현재 임신 중입니다. 그러나 무작위 배정 후 임신한 등록 참가자는 연구에 계속 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(일반 건강 정보, 피트니스 트래커)
참가자는 신체 활동과 다이어트에 대한 일반적인 정보를 받고 Fitbit 및 Healthwatch에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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보조 연구
Fitbit 트래커 사용
임상의로부터 개별화된 건강 및 피트니스 정보를 받고 연구의 소셜 미디어 플랫폼을 통해 동료 지원을 받습니다.
임상의로부터 일반적인 건강 및 피트니스 정보를 받습니다.
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실험적: 개입그룹(개별화된 정보, 추적기)
참가자들은 4개월에 걸쳐 연구의 소셜 미디어 플랫폼을 통해 동료 지원과 함께 신체 활동 및 다이어트와 관련된 개별화된 목표 설정 및 코칭을 받습니다.
또한 신체 활동과 다이어트에 대한 피드백을 제공하는 Fitbit 및 Healthwatch를 포함한 mHealth 앱에 액세스할 수 있습니다.
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보조 연구
Fitbit 트래커 사용
임상의로부터 개별화된 건강 및 피트니스 정보를 받고 연구의 소셜 미디어 플랫폼을 통해 동료 지원을 받습니다.
임상의로부터 일반적인 건강 및 피트니스 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 등록률 접근
기간: 최대 1년
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최대 1년
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등록한 참가자 중 유지율
기간: 최대 1년
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유지는 4개월 개입 후 환자 설문지 및 대면 평가 완료로 정의됩니다.
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최대 1년
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페이스북 그룹 참여
기간: 최대 1년
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그룹 페이지에 로그인하고 한 번 이상 참여하는 참가자 수(예: 게시물 보기, 직접 게시, 게시물에 응답[예: 게시물 "좋아요"] 등)
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최대 1년
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Fitbit 신체 활동 추적에 참여
기간: 최대 1년
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적격일의 최소 50%에 걸음 수 데이터를 제출한 참가자 수
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최대 1년
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Healthwatch 다이어트 추적에 참여
기간: 최대 1년
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적격일의 최소 75%에 식이 데이터를 제공한 참가자 수
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10037 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01168 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001769 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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