Coração inteligente: estudo de aplicativos mHealth para reduzir os efeitos do tratamento do câncer no coração
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Este teste piloto estuda como os aplicativos de educação e saúde móvel funcionam na redução dos efeitos do tratamento do câncer no coração em participantes com cânceres no sangue que estão em remissão.
Aplicativos de educação e saúde móvel podem ser maneiras eficazes de gerenciar a saúde do coração e reduzir o risco futuro de doenças cardíacas em participantes com câncer de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a viabilidade de recrutar e reter malignidade hematológica e sobreviventes de transplante de células hematopoiéticas (HCT) em uma intervenção de aconselhamento de saúde móvel (mHealth) de redução de risco cardiovascular (CV) randomizado.
II. Desenvolva e refine um protocolo para envolver os participantes usando uma plataforma de mídia social existente e ferramentas de mHealth disponíveis comercialmente para reforçar as metas de estilo de vida.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO DE INTERVENÇÃO: Os participantes recebem definição de metas e treinamento individualizado em relação à atividade física e dieta, complementados com apoio de colegas por meio da plataforma de mídia social do estudo, durante 4 meses. Eles também têm acesso a aplicativos mHealth, incluindo Fitbit e Healthwatch, que fornecem feedback sobre atividade física e dieta.
GRUPO DE CONTROLE: Os participantes recebem informações gerais sobre atividade física e dieta e acesso ao Fitbit e Healthwatch.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os participantes são acompanhados em 2 meses e em 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de leucemia aguda ou linfoma ou qualquer recebimento de HCT para uma condição maligna.
- No momento da abordagem, >= 5 anos desde o diagnóstico inicial de câncer ou >= 5 anos desde o primeiro HCT, o que ocorrer mais tarde.
- Atualmente em remissão e sem nenhuma terapia anticancerígena ativa (os sobreviventes que recebem inibidores de tirosina quinase de manutenção NÃO são elegíveis).
- Capaz de ler, escrever e falar inglês.
- Acesso a smartphone ou computador com acesso à internet.
Presença de pelo menos 1 fator de risco CV:
- Atualmente em uso de medicação para hipertensão, ou
- Atualmente em medicação para colesterol ou triglicerídeos, ou
- Atualmente em medicação para diabetes, ou
- Atualmente não está fisicamente ativo (média autorreferida < 30 minutos/dia), ou
- Atualmente fumando.
- Capacidade de compreensão e vontade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca isquêmica pré-existente (inclui angina se documentada no registro médico eletrônico [EMR]) ou cardiomiopatia sintomática em curso (aqueles com cardiomiopatia assintomática podem ser autorizados a participar se não tiverem nenhuma restrição de atividade atual, mas buscaremos autorização médica para qualquer teste de esforço submáximo).
- Tratamento sistêmico ativo para doença do enxerto versus hospedeiro.
- Atualmente grávida. No entanto, as participantes inscritas que engravidam após a randomização podem permanecer no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle (informações gerais de saúde, monitor de condicionamento físico)
Os participantes recebem informações gerais sobre atividade física e dieta alimentar, além de acesso ao Fitbit e ao Healthwatch.
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Estudos auxiliares
Use o rastreador Fitbit
Receba informações individualizadas de saúde e condicionamento físico do médico, complementadas com suporte de colegas por meio da plataforma de mídia social do estudo
Receba informações gerais de saúde e condicionamento físico do médico
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Experimental: Grupo de Intervenção (informação individualizada, rastreador)
Os participantes recebem definição de metas individualizadas e treinamento em relação à atividade física e dieta, complementados com apoio de colegas por meio da plataforma de mídia social do estudo, durante 4 meses.
Eles também têm acesso a aplicativos mHealth, incluindo Fitbit e Healthwatch, que fornecem feedback sobre atividade física e dieta alimentar.
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Estudos auxiliares
Use o rastreador Fitbit
Receba informações individualizadas de saúde e condicionamento físico do médico, complementadas com suporte de colegas por meio da plataforma de mídia social do estudo
Receba informações gerais de saúde e condicionamento físico do médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição entre os participantes abordados
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Taxa de retenção entre participantes inscritos
Prazo: Até 1 ano
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A retenção é definida como a conclusão do questionário do paciente e avaliação pessoal após 4 meses de intervenção
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Até 1 ano
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Participação no grupo do Facebook
Prazo: Até 1 ano
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Número de participantes que fazem logon na página do grupo e participam pelo menos uma vez (por exemplo, visualizar uma postagem, postar algo, responder a uma postagem [por exemplo, "curtir" uma postagem], etc.)
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Até 1 ano
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Participação no rastreamento de atividade física da Fitbit
Prazo: Até 1 ano
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Número de participantes que enviam dados de contagem de passos em pelo menos 50% dos dias elegíveis
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Até 1 ano
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Participação no rastreamento de dieta Healthwatch
Prazo: Até 1 ano
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Número de participantes que fornecem dados dietéticos em pelo menos 75% dos dias elegíveis
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10037 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-01168 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001769 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .