Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SmART Heart: studio delle app di mHealth per ridurre gli effetti del trattamento del cancro sul cuore

22 gennaio 2024 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Questo studio pilota studia l'efficacia delle applicazioni educative e sanitarie mobili nel ridurre gli effetti del trattamento del cancro sul cuore nei partecipanti con tumori del sangue in remissione. Le applicazioni educative e sanitarie mobili possono essere modi efficaci per gestire la salute del cuore e ridurre il rischio futuro di malattie cardiache nei partecipanti con tumori del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei sopravvissuti alla neoplasia ematologica e al trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) in un intervento di consulenza mobile randomizzato per la riduzione del rischio cardiovascolare (CV) (mHealth).

II. Sviluppare e perfezionare un protocollo per coinvolgere i partecipanti utilizzando una piattaforma di social media esistente e strumenti di mHealth disponibili in commercio per rafforzare gli obiettivi dello stile di vita.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO DI INTERVENTO: I partecipanti ricevono la definizione degli obiettivi individualizzati e il coaching in relazione all'attività fisica e alla dieta, integrati con il supporto tra pari attraverso la piattaforma dei social media dello studio, nell'arco di 4 mesi. Hanno anche accesso alle app mHealth tra cui Fitbit e Healthwatch che forniscono feedback sull'attività fisica e sulla dieta.

GRUPPO DI CONTROLLO: i partecipanti ricevono informazioni generali sull'attività fisica e la dieta e l'accesso a Fitbit e Healthwatch.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 2 mesi e a 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi precedente di leucemia acuta o linfoma o qualsiasi ricezione di HCT per una condizione maligna.
  • Al momento dell'approccio, >= 5 anni dalla diagnosi iniziale del cancro o >= 5 anni dal primo HCT, se successivo.
  • Attualmente in remissione e non in terapia antitumorale attiva (i sopravvissuti che ricevono inibitori della tirosin-chinasi di mantenimento NON sono idonei).
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese.
  • Accesso a smartphone o computer con accesso a Internet.

  • Presenza di almeno 1 fattore di rischio CV:

    • Attualmente in cura per l'ipertensione, o
    • Attualmente in cura per il colesterolo o i trigliceridi, o
    • Attualmente in terapia per il diabete, o
    • Attualmente non fisicamente attivo (media autodichiarata < 30 minuti/giorno), o
    • Attualmente fumante.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia ischemica preesistente (include l'angina se documentata nella cartella clinica elettronica [EMR]) o cardiomiopatia sintomatica in corso (quelli con cardiomiopatia asintomatica possono essere autorizzati a partecipare se non hanno limitazioni di attività correnti, ma cercheremo l'autorizzazione del medico per qualsiasi test da sforzo submassimale).
  • Trattamento sistemico attivo per la malattia del trapianto contro l'ospite.
  • Attualmente incinta. Tuttavia, le partecipanti arruolate che rimangono incinte dopo la randomizzazione possono rimanere nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (informazioni generali sulla salute, fitness tracker)
I partecipanti ricevono informazioni generali sull'attività fisica e sulla dieta e accedono a Fitbit e Healthwatch.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio
Usa il tracker Fitbit
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni personalizzate sulla salute e sul fitness dal medico, integrate con il supporto tra pari attraverso la piattaforma dei social media dello studio
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni generali sulla salute e sul fitness dal medico
Sperimentale: Gruppo di intervento (informazioni personalizzate, tracker)
I partecipanti ricevono definizione di obiettivi personalizzati e coaching in relazione all'attività fisica e alla dieta, integrati con il supporto tra pari attraverso la piattaforma di social media dello studio, per 4 mesi. Hanno anche accesso alle app mHealth tra cui Fitbit e Healthwatch che forniscono feedback sull'attività fisica e sulla dieta.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Dispositivo: Dispositivo di monitoraggio
Usa il tracker Fitbit
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni personalizzate sulla salute e sul fitness dal medico, integrate con il supporto tra pari attraverso la piattaforma dei social media dello studio
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni generali sulla salute e sul fitness dal medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di iscrizione tra i partecipanti si è avvicinato
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tasso di ritenzione tra i partecipanti iscritti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La conservazione è definita come il completamento del questionario del paziente e la valutazione di persona dopo l'intervento di 4 mesi
Fino a 1 anno
Partecipazione al gruppo Facebook
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Numero di partecipanti che accedono alla pagina del gruppo e partecipano almeno una volta (ad esempio, visualizzano un post, pubblicano qualcosa loro stessi, rispondono a un post [ad esempio, "mi piace" a un post], ecc.)
Fino a 1 anno
Partecipazione al monitoraggio dell'attività fisica di Fitbit
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Numero di partecipanti che inviano dati sul conteggio dei passi in almeno il 50% dei giorni idonei
Fino a 1 anno
Partecipazione al monitoraggio della dieta Healthwatch
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Numero di partecipanti che forniscono dati dietetici su almeno il 75% dei giorni ammissibili
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10037 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01168 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001769 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi