Smart Heart: Tutkimus mHealth-sovelluksista, jotka vähentävät syövän hoidon vaikutuksia sydämeen
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Tämä pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin koulutus ja mobiilit terveyssovellukset vähentävät syövän hoidon vaikutuksia sydämeen potilailla, joilla on remissiossa oleva verisyöpä.
Koulutus ja mobiilit terveyssovellukset voivat olla tehokkaita tapoja hallita sydämen terveyttä ja vähentää tulevaisuuden sydänsairauksien riskiä potilailla, joilla on verisyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ja hematopoieettisten solujen siirron (HCT) eloonjääneiden värväämisen ja säilyttämisen toteutettavuus satunnaistetussa kardiovaskulaarisen (CV) riskin vähentämisen mobiiliterveyden (mHealth) neuvontainterventiossa.
II. Kehitä ja tarkenna protokolla osallistujien sitouttamiseen käyttämällä olemassa olevaa sosiaalisen median alustaa ja kaupallisesti saatavilla olevia mHealth-työkaluja elämäntapatavoitteiden vahvistamiseksi.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
INTERVENTIORYHMÄ: Osallistujat saavat yksilöllisiä fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon liittyviä tavoitteita ja valmennusta, jota täydennetään vertaistukella tutkimuksen sosiaalisen median alustan kautta 4 kuukauden ajan. Heillä on myös pääsy mHealth-sovelluksiin, mukaan lukien Fitbit ja Healthwatch, jotka antavat palautetta fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta.
OHJAUSRYHMÄ: Osallistujat saavat yleistä tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta sekä pääsyn Fitbitiin ja Healthwatchiin.
Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 2 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin leukemian tai lymfooman aikaisempi diagnoosi tai mikä tahansa pahanlaatuisen tilan HCT-vastaanotto.
- Lähestymishetkellä >= 5 vuotta alkuperäisestä syöpädiagnoosista tai >= 5 vuotta ensimmäisestä HCT:stä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
- Tällä hetkellä remissiossa eivätkä aktiivisessa syövän vastaisessa hoidossa (ylläpitotyrosiinikinaasin estäjiä saavat eloonjääneet EIVÄT ole kelvollisia).
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia.
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
Vähintään 1 CV:n riskitekijä:
- Tällä hetkellä verenpainelääkitys tai
- Tällä hetkellä kolesteroli- tai triglyseridilääkitys tai
- Tällä hetkellä diabeteslääkitys tai
- Tällä hetkellä ei fyysisesti aktiivinen (itseraportoitu keskiarvo < 30 minuuttia/vrk), tai
- Tällä hetkellä tupakointi.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva iskeeminen sydänsairaus (mukaan lukien angina pectoris, jos se on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen [EMR]) tai meneillään oleva oireellinen kardiomyopatia (oireeton kardiomyopatia saatetaan osallistua, jos heillä ei ole voimassa olevia toimintarajoituksia, mutta pyydämme lääkäriltä lupaa mikä tahansa submaksimaalinen harjoitustesti).
- Aktiivinen systeeminen hoito siirrännäis- isäntä -sairaudelle.
- Tällä hetkellä raskaana. Satunnaistamisen jälkeen raskaaksi tulleet osallistujat voivat kuitenkin jäädä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (yleiset terveystiedot, kuntoseuranta)
Osallistujat saavat yleistä tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta sekä pääsyn Fitbitiin ja Healthwatchiin.
|
Apututkimukset
Käytä Fitbit trackeria
Vastaanota yksilöllistä terveys- ja kuntotietoa kliinikolta täydennettynä vertaistukella tutkimuksen sosiaalisen median alustan kautta
Saat yleistä terveyttä ja kuntoa koskevia tietoja kliinikolta
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (yksilölliset tiedot, seuranta)
Osallistujat saavat yksilöllisiä fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon liittyviä tavoitteita ja valmennusta, jota täydennetään vertaistukella tutkimuksen sosiaalisen median alustan kautta 4 kuukauden ajan.
Heillä on myös pääsy mHealth-sovelluksiin, mukaan lukien Fitbit ja Healthwatch, jotka antavat palautetta fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta.
|
Apututkimukset
Käytä Fitbit trackeria
Vastaanota yksilöllistä terveys- ja kuntotietoa kliinikolta täydennettynä vertaistukella tutkimuksen sosiaalisen median alustan kautta
Saat yleistä terveyttä ja kuntoa koskevia tietoja kliinikolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujamäärä lähestyi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Retentioprosentti ilmoittautuneiden osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Säilyttäminen määritellään potilaskyselyn ja henkilökohtaisen arvioinnin täyttämiseksi 4 kuukauden interventioiden jälkeen
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Osallistuminen Facebook-ryhmään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kirjautuvat ryhmän sivulle ja osallistuvat vähintään kerran (esim. katsovat julkaisua, julkaisevat jotain itse, vastaavat viestiin [esim. "tykkää" julkaisusta] jne.)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Osallistuminen Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka toimittavat askellaskentatiedot vähintään 50 prosentilla kelvollisista päivistä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Osallistuminen Healthwatch-ruokavalion seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka toimittavat ruokavaliotietoja vähintään 75 prosentilla kelvollisista päivistä
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10037 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01168 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001769 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .