해마 의존 선언적 기억 능력을 향상시키기 위한 표적 경두개 자기 자극
2026년 3월 23일 업데이트: University of Nebraska
연구자들은 건강한 성인(젊은이와 노인)의 기억력을 향상시키고 기억 상실성 경도 인지 장애(aMCI)가 있는 노인의 기억력 결핍을 치료하기 위한 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)의 가능성에 대한 파일럿 연구를 제안합니다.
aMCI는 종종 알츠하이머병(AD)에 선행하는 상태이며, aMCI의 주요 증상은 연령에 비해 예상되는 것보다 임상적으로 현저한 기억 상실(즉, 빠른 망각)입니다.
연구자들은 비침습적 뇌 자극 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 형태가 기억 관련 뇌 네트워크를 재조정하여 건강한 청년, 건강한 노인, aMCI가 있는 노인의 기억 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 표적 rTMS로 치료한 후 선언적 기억 성능의 변화를 측정합니다. 2) 표적 rTMS로 치료한 후 기능적 뇌 네트워크의 변조를 측정합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 스탠딩 레지스트리 및 기타 소스에서 참가자를 모집하고 기억력을 테스트하고 특정 뇌 영역에 rTMS를 적용한 다음 기억력을 다시 테스트합니다.
대조군으로서 모든 참가자는 참여의 두 단계 중 하나에서 뇌를 자극하지 않는 가짜 rTMS를 받게 됩니다.
실제 rTMS가 가짜 rTMS보다 기억력을 향상시키는지 여부를 테스트함으로써 조사관은 rTMS가 관심 집단의 기억력을 안정적으로 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
또한 연구진은 자기공명영상(MRI)과 뇌자도(MEG)를 이용해 자극 전후의 뇌 활동 변화를 측정할 예정이다.
이 연구는 신경계 환자의 기억력 결핍 치료라는 조사관의 장기 목표를 뒷받침할 중요한 첫 번째 단계입니다.
연구자들은 rTMS가 모든 참가자의 기억력을 향상시킬 것이며 기억력 향상은 기억 관련 뇌 네트워크의 연결성 변화에 기인할 것으로 기대합니다.
이 연구는 새로운 모집단에 대한 AD의 주요 증상을 다루는 새로운 기술을 적용하기 때문에 명확한 임상 및 번역 관련성을 가지고 있습니다.
연구자들은 이 발견이 건강한 노화, aMCI 및 AD의 기억 상실에 대한 현장의 이해를 향상시킬 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 건강한 성인(청년 및 노인)의 기억력을 향상시키고 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI)가 있는 노인의 기억력 결핍을 치료하기 위한 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)의 가능성에 대한 예비 연구를 제안합니다.
aMCI는 흔히 알츠하이머병(AD)에 앞서 발생하는 질환이며, aMCI의 주요 증상은 연령에 비해 임상적으로 심각한 기억 상실(즉, 급속한 망각)이 더 크다는 것입니다.
연구자들은 비침습적 뇌 자극, 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 형태가 기억 관련 뇌 네트워크를 재조정함으로써 건강한 젊은 성인, 건강한 노인, aMCI 노인의 기억 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 표적 rTMS로 치료한 후 서술적 기억 성능의 변화를 측정합니다. 2) 표적 rTMS로 치료한 후 기능적 뇌 네트워크의 조절을 측정합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구자들은 상설 레지스트리 및 기타 소스에서 참가자를 모집하고 기억 능력을 테스트하고 특정 뇌 영역에 rTMS를 적용한 다음 기억 능력을 다시 테스트합니다.
대조군으로서 모든 참가자는 참여의 두 단계 중 하나에서 뇌를 자극하지 않는 가짜 rTMS를 받게 됩니다.
실제 rTMS가 가짜 rTMS보다 기억 능력을 더 향상시키는지 테스트함으로써 연구자들은 rTMS가 관심 집단의 기억력을 안정적으로 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
또한 연구자들은 자기공명영상(MRI)과 자기뇌파검사(MEG)를 이용해 자극 전후의 뇌 활동 변화를 측정할 예정이다.
이 연구는 신경학적 환자의 기억력 결핍을 치료하려는 연구자의 장기적인 목표를 뒷받침하는 중요한 첫 번째 단계입니다.
연구자들은 rTMS가 모든 참가자의 기억 능력을 향상시킬 것이며, 기억의 향상은 기억 관련 뇌 네트워크의 연결성 변화에 기인할 것이라고 기대합니다.
이 연구는 AD의 주요 증상을 다루는 새로운 기술을 새로운 인구 집단에 적용했기 때문에 명확한 임상적 및 번역적 관련성을 가지고 있습니다.
연구자들은 이번 연구 결과가 건강한 노화, aMCI 및 AD의 기억 상실에 대한 현장의 이해를 향상시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Wilhelm, MA
- 전화번호: 402-559-5805
- 이메일: wnl@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- David E Warren, PhD
- 전화번호: 402-559-5805
- 이메일: david.warren@unmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
조사관은 총 48명의 피험자가 등록할 것으로 예상합니다.
- 건강한 청년 16명(19~35세)
- 16명의 건강한 노인(연령, 성별 및 교육 수준에 대해 aMCI 그룹과 인구통계학적으로 일치)
- 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 진단을 받은 노인 16명
포함 기준:
- 만 19세 이상 성인
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력이 없거나 기억상실 MCI의 이전 진단이 없는 건강한 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 기본 지침을 준수할 수 있어야 하며 TMS, 신경 영상 및 기타 연구 절차를 위해 편안하게 가만히 앉아 있을 수 있어야 합니다.
- 자가 보고(사전 선별) 및 표준 테스트를 통한 평가를 기반으로 한 오른손잡이.
제외 기준:
- 신체(치아 제외)에 철금속을 이식했거나 기타 제거할 수 없는 의료 및/또는 금속 이식을 한 개인
- 두개 내압이 증가한 개인
- 주요 의학적 질병(예: 암, HIV+, 간염, 심장병)이 있는 개인
- 혼란스러운/이중 진단(예: 동반이환 정신 질환 및 물질 사용 장애)이 있는 개인
- 현재 알코올 또는 약물 남용/의존 진단을 받은 개인
- 간질, 발작 병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 약물을 사용하는 개인
- aMCI 이외의 신경 장애가 있는 개인(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상)
- 임신 여성 --- 소변 임신 검사로 결정 --- 태아에 대한 MRI 및 TMS의 영향이 불확실하기 때문에 이 연구에서 제외됩니다.
- 자가보고(사전선별) 또는 표준검사로 평가한 결과 오른손잡이 아님
- 영어 원어민이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A군: 자극 후 가짜
모든 절차는 자극 투여 순서를 제외하고 양쪽 팔에서 동일합니다.
Arm A에서는 참여 첫 주에 경두개 자기 자극(TMS)을 적용하고 참여 두 번째 주에 가짜 자극을 적용합니다.
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경두개 자기 자극은 뇌 조직에 매우 적은 양의 전류를 비침습적으로 적용합니다. 가짜 자극은 동일한 접근 방식을 사용하지만 더 적은 전력을 사용하거나 머리와 자극기 사이의 더 먼 거리를 사용하여 뇌에 실제 자극을 거의 또는 전혀 적용하지 않습니다.
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다른: 팔 B: 가짜 후 자극
모든 절차는 자극 투여 순서를 제외하고 양쪽 팔에서 동일합니다.
Arm B는 참여 첫 주에 가짜 자극을 적용하고 참여 두 번째 주에 경두개 자기 자극(TMS)을 적용합니다.
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경두개 자기 자극은 뇌 조직에 매우 적은 양의 전류를 비침습적으로 적용합니다. 가짜 자극은 동일한 접근 방식을 사용하지만 더 적은 전력을 사용하거나 머리와 자극기 사이의 더 먼 거리를 사용하여 뇌에 실제 자극을 거의 또는 전혀 적용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구된 얼굴-단어 연관 회수의 수로 측정된 기억 성능의 변화
기간: 잠재적 변화는 각 1주 rTMS 치료 기간 후에 평가됩니다. 연구 종료 시(약 1년) 결과가 보고됩니다.
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조사관은 치료 결과로 성능이 다른지 여부를 결정하기 위해 치료 전후의 기억 성능을 측정할 것입니다.
주요 작업은 참가자가 단일 단어와 쌍을 이루는 얼굴 목록을 연구하는 얼굴-단어 연관 작업입니다.
잠시 후 연구된 얼굴이 한 번에 하나씩 표시되고 참가자는 얼굴과 관련된 단어를 기억하라는 메시지가 표시됩니다.
회수된 정확한 얼굴-단어 연관의 수는 종속 척도입니다.
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잠재적 변화는 각 1주 rTMS 치료 기간 후에 평가됩니다. 연구 종료 시(약 1년) 결과가 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTMS로 자극된 표적 뇌 영역과 다른 뇌 영역 사이의 본질적인 기능적 연결성의 변화.
기간: 잠재적 변화는 각 1주 rTMS 치료 기간 후에 평가됩니다. 연구 종료 시(약 1년) 결과가 보고됩니다.
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연구자들은 MRI와 MEG를 사용하여 치료 전후의 뇌 기능을 측정하여 치료 결과 뇌 기능이 다른지 여부를 결정할 것입니다.
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잠재적 변화는 각 1주 rTMS 치료 기간 후에 평가됩니다. 연구 종료 시(약 1년) 결과가 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Warren, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0096-18-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있는지 여부 또는 방법을 아직 결정하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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