Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu poprawy zdolności pamięci deklaratywnej zależnej od hipokampa

23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego badania potencjału nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu poprawy pamięci u zdrowych osób dorosłych (młodych i starszych) oraz w leczeniu deficytów pamięci u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (aMCI). aMCI jest stanem, który często poprzedza chorobę Alzheimera (AD), a kluczowym objawem aMCI jest klinicznie istotna utrata pamięci (tj. szybkie zapominanie) większa niż oczekiwano dla wieku. Badacze sprawdzą, czy forma nieinwazyjnej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) może poprawić zdolności pamięci u zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i osób starszych z aMCI poprzez ponowne dostrojenie sieci mózgowych związanych z pamięcią. Konkretne cele tego badania to: 1) Zmierzenie zmian w wydajności pamięci deklaratywnej po leczeniu ukierunkowanym rTMS; 2) Zmierz modulację funkcjonalnych sieci mózgowych po leczeniu ukierunkowanym rTMS. Aby osiągnąć te cele, badacze zwerbują uczestników ze stałego rejestru i innych źródeł, przetestują ich zdolności pamięciowe, zastosują rTMS do określonego obszaru mózgu, a następnie ponownie przetestują ich zdolności pamięciowe. Jako kontrolę, wszyscy uczestnicy otrzymają pozorowany rTMS, który nie stymuluje mózgu w jednej z dwóch faz uczestnictwa. Badając, czy prawdziwy rTMS poprawia zdolności pamięciowe bardziej niż pozorowany rTMS, badacze ustalą, czy rTMS może niezawodnie poprawić pamięć w badanych populacjach. Badacze będą również mierzyć zmiany w aktywności mózgu przed i po stymulacji za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i magnetoencefalografii (MEG). To badanie jest kluczowym pierwszym krokiem, który wesprze długoterminowy cel badaczy, jakim jest leczenie deficytów pamięci u pacjentów neurologicznych. Badacze spodziewają się, że rTMS poprawi zdolności pamięciowe u wszystkich uczestników i że poprawę pamięci będzie można przypisać zmianom w łączności sieci mózgowych związanych z pamięcią. To badanie ma wyraźne znaczenie kliniczne i translacyjne, ponieważ adaptuje nową technikę dotyczącą kluczowego objawu AD do nowych populacji. Badacze spodziewają się, że odkrycia poprawią zrozumienie utraty pamięci w zdrowym starzeniu się, aMCI i AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują pilotażowe badanie potencjału nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu poprawy pamięci u zdrowych dorosłych (młodych i starszych) oraz w leczeniu deficytów pamięci u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi amnestycznymi (aMCI). aMCI to stan, który często poprzedza chorobę Alzheimera (AD), a kluczowym objawem aMCI jest klinicznie istotna utrata pamięci (tj. szybkie zapominanie) większa niż oczekiwana dla wieku. Badacze sprawdzą, czy forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu poprzez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) może poprawić zdolności pamięci u zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i osób starszych z aMCI poprzez ponowne dostrojenie sieci mózgowych związanych z pamięcią. Konkretnymi celami tego badania są: 1) Zmierzenie zmian w wydajności pamięci deklaratywnej po leczeniu ukierunkowanym rTMS; 2) Zmierz modulację funkcjonalnych sieci mózgu po leczeniu ukierunkowanym rTMS. Aby osiągnąć te cele, badacze będą rekrutować uczestników ze stałego rejestru i innych źródeł, testować ich zdolności pamięci, stosować rTMS do określonego obszaru mózgu, a następnie ponownie testować ich zdolności pamięci. Jako kontrolę wszyscy uczestnicy otrzymają pozorowany rTMS, który nie stymuluje mózgu w jednej z dwóch faz uczestnictwa. Testując, czy prawdziwy rTMS poprawia zdolności pamięci w większym stopniu niż pozorowany rTMS, badacze ustalą, czy rTMS może niezawodnie poprawić pamięć w populacji będącej przedmiotem zainteresowania. Badacze będą także mierzyć zmiany w aktywności mózgu przed i po stymulacji za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i magnetoencefalografii (MEG). Badanie to stanowi kluczowy pierwszy krok, który pomoże w realizacji długoterminowego celu badaczy, jakim jest leczenie deficytów pamięci u pacjentów neurologicznych. Badacze spodziewają się, że rTMS poprawi zdolności pamięci u wszystkich uczestników, a poprawę pamięci będzie można przypisać zmianom w łączności sieci mózgowych związanych z pamięcią. Badanie to ma wyraźne znaczenie kliniczne i translacyjne, ponieważ dostosowuje nowatorską technikę ukierunkowaną na kluczowe objawy choroby Alzheimera do nowych populacji. Badacze spodziewają się, że odkrycia pogłębią wiedzę specjalistyczną na temat utraty pamięci w przebiegu zdrowego starzenia się, aMCI i choroby Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anna Wilhelm, MA
  • Numer telefonu: 402-559-5805
  • E-mail: wnl@unmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badacze przewidują włączenie łącznie 48 osób:

  • 16 zdrowych młodych dorosłych (w wieku 19-35 lat)
  • 16 zdrowych osób starszych (demograficznie dopasowanych do grupy aMCI pod względem wieku, płci i wykształcenia)
  • 16 starszych osób z rozpoznaniem amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (aMCI)

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 19 lat i starsi
  2. Zdrowi dorośli bez historii chorób psychicznych lub neurologicznych LUB wcześniejszej diagnozy amnestycznego MCI
  3. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  4. Musi mieć zdolność przestrzegania podstawowych instrukcji i mieć możliwość wygodnego siedzenia bez ruchu podczas TMS, neuroobrazowania i innych procedur badawczych.
  5. Praworęczny na podstawie samoopisu (wstępnej selekcji) i oceny za pomocą standardowego testu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z wszczepionym metalem żelaznym (innym niż zęby) lub innym nieusuwalnym implantem medycznym i/lub metalowym
  2. Osoby ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
  3. Osoby cierpiące na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną (np. rak, HIV+, zapalenie wątroby, choroby serca)
  4. Osoby z mylącymi/podwójnymi diagnozami (np. współistniejąca choroba psychiczna i zaburzenie związane z używaniem substancji)
  5. Osoby z aktualnym rozpoznaniem nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub substancji
  6. Osoby z padaczką, z jakąkolwiek historią napadów padaczkowych lub stosujące leki obniżające próg drgawkowy
  7. Osoby z zaburzeniami neurologicznymi innymi niż aMCI (np. udar, urazowe uszkodzenie mózgu)
  8. Ciężarne samice --- określone na podstawie testu ciążowego z moczu --- zostaną wykluczone z tego badania z powodu niepewności co do wpływu MRI i TMS na płód
  9. Nie praworęczny na podstawie samoopisu (wstępna selekcja) lub oceny za pomocą standardowego testu
  10. Nie jest native speakerem języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię A: Stymulacja, a następnie Udawanie
Wszystkie procedury są identyczne w obu ramionach, z wyjątkiem kolejności podawania stymulacji. W ramieniu A przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie zastosowana w pierwszym tygodniu uczestnictwa, a stymulacja pozorowana w drugim tygodniu uczestnictwa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nieinwazyjnie doprowadza bardzo małe ilości prądu elektrycznego do tkanki mózgowej; pozorowana stymulacja wykorzystuje to samo podejście, ale stosuje niewielką lub żadną rzeczywistą stymulację mózgu, używając mniejszej mocy lub większej odległości między głową a stymulatorem.
Inny: Ramię B: Udawanie, a następnie stymulacja
Wszystkie procedury są identyczne w obu ramionach, z wyjątkiem kolejności podawania stymulacji. W ramieniu B stymulacja pozorowana zostanie zastosowana w pierwszym tygodniu uczestnictwa, a przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie zastosowana w drugim tygodniu uczestnictwa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nieinwazyjnie doprowadza bardzo małe ilości prądu elektrycznego do tkanki mózgowej; pozorowana stymulacja wykorzystuje to samo podejście, ale stosuje niewielką lub żadną rzeczywistą stymulację mózgu, używając mniejszej mocy lub większej odległości między głową a stymulatorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności pamięci mierzone liczbą przywołanych badanych skojarzeń twarz-słowo
Ramy czasowe: Potencjalne zmiany będą oceniane po każdym tygodniowym okresie leczenia rTMS. Wyniki zostaną podane pod koniec badania (po około roku).
Badacze zmierzą wydajność pamięci przed i po leczeniu, aby określić, czy wydajność różni się w wyniku leczenia. Głównym zadaniem będzie zadanie kojarzenia twarzy ze słowami, w którym uczestnicy zapoznają się z listą twarzy sparowanych z pojedynczymi słowami. Po krótkim opóźnieniu, pojedynczo prezentowana będzie jedna badana twarz, a uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie słowa związanego z twarzą. Miarą zależną jest liczba przypomnianych poprawnych skojarzeń twarz-słowo.
Potencjalne zmiany będą oceniane po każdym tygodniowym okresie leczenia rTMS. Wyniki zostaną podane pod koniec badania (po około roku).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wewnętrznej łączności funkcjonalnej między docelowym regionem mózgu stymulowanym rTMS a innymi regionami mózgu.
Ramy czasowe: Potencjalne zmiany będą oceniane po każdym tygodniowym okresie leczenia rTMS. Wyniki zostaną podane pod koniec badania (po około roku).
Badacze wykorzystają MRI i MEG do pomiaru funkcji mózgu przed i po leczeniu, aby określić, czy funkcja mózgu różni się w wyniku leczenia.
Potencjalne zmiany będą oceniane po każdym tygodniowym okresie leczenia rTMS. Wyniki zostaną podane pod koniec badania (po około roku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0096-18-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie ustalili jeszcze, czy iw jaki sposób dane mogą być udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj