Kohdennettu transkraniaalinen magneettistimulaatio parantaa hippokampuksesta riippuvaa deklaratiivista muistia
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta non-invasiivisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) mahdollisuuksista parantaa muistia terveillä aikuisilla (nuorilla ja vanhoilla) ja hoitaa muistivajeita vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen häiriö (aMCI).
aMCI on sairaus, joka usein edeltää Alzheimerin tautia (AD), ja aMCI:n keskeinen oire on kliinisesti merkittävä muistin menetys (eli nopea unohtaminen), joka on suurempi kuin iän suhteen odotetaan.
Tutkijat testaavat, voiko ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomuoto, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) parantaa muistikykyjä terveillä nuorilla aikuisilla, terveillä iäkkäillä aikuisilla ja iäkkäillä aikuisilla, joilla on aMCI virittämällä uudelleen muistiin liittyviä aivoverkkoja.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Mittaa muutoksia deklaratiivisessa muistissa kohdennetulla rTMS-hoidon jälkeen; 2) Mittaa toiminnallisten aivojen verkostojen modulaatio kohdistetulla rTMS-hoidon jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat värväävät osallistujia pysyvästä rekisteristä ja muista lähteistä, testaavat heidän muistikykynsä, soveltavat rTMS:ää tietylle aivoalueelle ja testaavat sitten heidän muistikykynsä uudelleen.
Kontrollina kaikki osallistujat saavat vale rTMS:n, joka ei stimuloi aivoja jommassakummassa osallistumisvaiheessa.
Testaamalla, parantaako todellinen rTMS muistikykyä enemmän kuin vale rTMS, tutkijat päättävät, voiko rTMS luotettavasti parantaa muistia kiinnostavissa populaatioissa.
Lisäksi tutkijat mittaavat muutoksia aivojen toiminnassa ennen stimulaatiota ja sen jälkeen käyttämällä magneettiresonanssikuvausta (MRI) ja magnetoenkefalografiaa (MEG).
Tämä tutkimus on keskeinen ensimmäinen askel, joka tukee tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitetta hoitaa muistihäiriöitä neurologisilla potilailla.
Tutkijat odottavat, että rTMS parantaa kaikkien osallistujien muistikykyä ja että muistin paraneminen johtuu muutoksista muistiin liittyvien aivoverkkojen yhteyksissä.
Tällä tutkimuksella on selkeä kliininen ja translaatiorelevanssi, koska se mukauttaa uutta tekniikkaa, joka käsittelee AD:n keskeistä oiretta uusille populaatioille.
Tutkijat odottavat, että havainnot parantavat alan ymmärrystä terveen ikääntymisen, aMCI:n ja AD:n muistin menetyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta non-invasiivisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) mahdollisuuksista parantaa muistia terveillä aikuisilla (nuorilla ja vanhoilla) ja hoitaa muistivajeita vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen häiriö (aMCI).
aMCI on sairaus, joka usein edeltää Alzheimerin tautia (AD), ja aMCI:n keskeinen oire on kliinisesti merkittävä muistin menetys (eli nopea unohtaminen), joka on suurempi kuin iän suhteen odotetaan.
Tutkijat testaavat, voiko ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomuoto, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) parantaa muistikykyjä terveillä nuorilla aikuisilla, terveillä iäkkäillä aikuisilla ja iäkkäillä aikuisilla, joilla on aMCI virittämällä uudelleen muistiin liittyviä aivoverkkoja.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Mittaa muutoksia deklaratiivisessa muistissa kohdennetulla rTMS-hoidon jälkeen; 2) Mittaa toiminnallisten aivojen verkostojen modulaatio kohdistetulla rTMS-hoidon jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat värväävät osallistujia pysyvästä rekisteristä ja muista lähteistä, testaavat heidän muistikykynsä, soveltavat rTMS:ää tietylle aivoalueelle ja testaavat sitten heidän muistikykynsä uudelleen.
Kontrollina kaikki osallistujat saavat vale rTMS:n, joka ei stimuloi aivoja jommassakummassa osallistumisvaiheessa.
Testaamalla, parantaako todellinen rTMS muistikykyä enemmän kuin vale rTMS, tutkijat päättävät, voiko rTMS luotettavasti parantaa muistia kiinnostavissa populaatioissa.
Lisäksi tutkijat mittaavat muutoksia aivojen toiminnassa ennen stimulaatiota ja sen jälkeen käyttämällä magneettiresonanssikuvausta (MRI) ja magnetoenkefalografiaa (MEG).
Tämä tutkimus on keskeinen ensimmäinen askel, joka tukee tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitetta hoitaa muistihäiriöitä neurologisilla potilailla.
Tutkijat odottavat, että rTMS parantaa kaikkien osallistujien muistikykyä ja että muistin paraneminen johtuu muutoksista muistiin liittyvien aivoverkkojen yhteyksissä.
Tällä tutkimuksella on selkeä kliininen ja translaatiorelevanssi, koska se mukauttaa uutta tekniikkaa, joka käsittelee AD:n keskeistä oiretta uusille populaatioille.
Tutkijat odottavat, että havainnot parantavat alan ymmärrystä terveen ikääntymisen, aMCI:n ja AD:n muistin menetyksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Wilhelm, MA
- Puhelinnumero: 402-559-5805
- Sähköposti: wnl@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David E Warren, PhD
- Puhelinnumero: 402-559-5805
- Sähköposti: david.warren@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkijoiden mukaan yhteensä 48 koehenkilöä:
- 16 tervettä nuorta aikuista (19-35v)
- 16 tervettä ikääntynyttä aikuista (demografisesti iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan aMCI-ryhmää vastaava)
- 16 vanhempaa aikuista, joilla on diagnosoitu amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI)
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19 vuotta täyttäneet
- Terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut psykiatrista tai neurologista sairautta TAI aiempaa amnestista MCI-diagnoosia
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Hänellä on oltava kyky noudattaa perusohjeita ja istua mukavasti paikallaan TMS:ää, hermokuvausta ja muita tutkimustoimenpiteitä varten.
- Oikeakätinen perustuen itsearviointiin (esitarkastus) ja arviointiin vakiotestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden kehoon (muihin kuin hampaisiinsa) on istutettu rautametallia tai mikä tahansa muu ei-irrotettava lääketieteellinen ja/tai metallinen implantti
- Henkilöt, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Henkilöt, joilla on jokin vakava sairaus (esim. syöpä, HIV+, hepatiitti, sydänsairaus)
- Henkilöt, joilla on hämmentäviä/kaksoisdiagnooseja (esim. samanaikainen mielisairaus ja päihdehäiriö)
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Henkilöt, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kohtauksia tai jotka käyttävät kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä
- Henkilöt, joilla on jokin muu neurologinen häiriö kuin aMCI (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma)
- Raskaana olevat naiset --- virtsan raskaustestin perusteella --- jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska MRI:n ja TMS:n vaikutuksista sikiöön on epävarmuutta
- Ei oikeakätinen perustuen itsearviointiin (esitarkastus) tai arviointiin vakiotestillä
- Ei englantia äidinkielenään puhuva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi A: Stimulaatio ja sitten huijaus
Kaikki menettelyt ovat identtisiä molemmissa käsissä stimulaation antamisjärjestystä lukuun ottamatta.
Käsivarressa A käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ensimmäisellä osallistumisviikolla ja valestimulaatiota toisella osallistumisviikolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ei-invasiivisesti kohdistaa hyvin pieniä määriä sähkövirtaa aivokudokseen; näennäisstimulaatiossa käytetään samaa lähestymistapaa, mutta se ei stimuloi aivoja vain vähän tai ei ollenkaan käyttämällä vähemmän tehoa tai suurempaa etäisyyttä pään ja stimulaattorin välillä.
|
|
Muut: Käsivarsi B: Huijaus ja sitten stimulaatio
Kaikki menettelyt ovat identtisiä molemmissa käsissä stimulaation antamisjärjestystä lukuun ottamatta.
Käsivarressa B valestimulaatiota sovelletaan ensimmäisellä osallistumisviikolla ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) sovelletaan toisella osallistumisviikolla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ei-invasiivisesti kohdistaa hyvin pieniä määriä sähkövirtaa aivokudokseen; näennäisstimulaatiossa käytetään samaa lähestymistapaa, mutta se ei stimuloi aivoja vain vähän tai ei ollenkaan käyttämällä vähemmän tehoa tai suurempaa etäisyyttä pään ja stimulaattorin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muistin suorituskyvyssä mitattuna tutkittujen kasvo-sana-assosiaatioiden määrällä
Aikaikkuna: Mahdolliset muutokset arvioidaan jokaisen yhden viikon rTMS-hoitojakson jälkeen. Tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua).
|
Tutkijat mittaavat muistin suorituskykyä ennen hoitoa ja sen jälkeen selvittääkseen, eroaako suorituskyky hoidon seurauksena.
Päätehtävä on kasvojen ja sanojen yhdistämistehtävä, jossa osallistujat tutkivat luetteloa kasvoista, jotka on yhdistetty yksittäisiin sanoihin.
Lyhyen viiveen jälkeen yksi tutkittu kasvo esitetään kerrallaan, ja osallistujia kehotetaan muistamaan kasvoihin liittyvä sana.
Muistettujen oikeiden kasvosanojen assosiaatioiden määrä on riippuvainen mitta.
|
Mahdolliset muutokset arvioidaan jokaisen yhden viikon rTMS-hoitojakson jälkeen. Tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sisäisissä toiminnallisissa yhteyksissä rTMS:llä stimuloidun kohdeaivoalueen ja muiden aivoalueiden välillä.
Aikaikkuna: Mahdolliset muutokset arvioidaan jokaisen yhden viikon rTMS-hoitojakson jälkeen. Tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua).
|
Tutkijat käyttävät MRI:tä ja MEG:tä aivojen toiminnan mittaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen selvittääkseen, onko aivojen toiminta erilainen hoidon seurauksena.
|
Mahdolliset muutokset arvioidaan jokaisen yhden viikon rTMS-hoitojakson jälkeen. Tulokset raportoidaan tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David E Warren, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Muistihäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Magneettikenttäterapia
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0096-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole vielä päättäneet, voidaanko tietoja jakaa muiden tutkijoiden kanssa ja miten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .