Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная транскраниальная магнитная стимуляция для улучшения зависимых от гиппокампа способностей к декларативной памяти

23 марта 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Исследователи предлагают провести пилотное исследование потенциала неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для улучшения памяти у здоровых взрослых (молодых и старых) и для лечения дефицита памяти у пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями (aMCI). aMCI — это состояние, которое часто предшествует болезни Альцгеймера (AD), и ключевым симптомом aMCI является клинически значимая потеря памяти (т. е. быстрая забывчивость), превышающая ожидаемую для возраста. Исследователи проверят, может ли форма неинвазивной стимуляции мозга, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), улучшить способности памяти у здоровых молодых людей, здоровых пожилых людей и пожилых людей с aMCI путем перенастройки сетей мозга, связанных с памятью. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы: 1) измерить изменения в производительности декларативной памяти после лечения целевой рТМС; 2) Измерить модуляцию функциональных сетей мозга после лечения целевой рТМС. Для достижения этих целей исследователи будут набирать участников из постоянного реестра и других источников, проверять их способности памяти, применять rTMS к определенной области мозга, а затем снова проверять их способности памяти. В качестве контроля все участники получат фиктивную рТМС, которая не стимулирует мозг на одном из двух этапов участия. Проверяя, улучшает ли реальная пТМС способности к запоминанию в большей степени, чем имитационная пТМС, исследователи определят, может ли пТМС надежно улучшить память в интересующей популяции. Кроме того, исследователи будут измерять изменения активности мозга до и после стимуляции с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитоэнцефалографии (МЭГ). Это исследование является ключевым первым шагом, который поддержит долгосрочную цель исследователей по лечению дефицита памяти у неврологических пациентов. Исследователи ожидают, что rTMS улучшит способности памяти у всех участников и что улучшение памяти будет связано с изменениями в связности связанных с памятью сетей мозга. Это исследование имеет четкую клиническую и трансляционную значимость, потому что оно адаптирует новый метод лечения ключевого симптома БА к новым популяциям. Исследователи ожидают, что полученные результаты улучшат понимание в этой области проблем потери памяти при здоровом старении, aMCI и AD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают пилотное исследование потенциала неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для улучшения памяти у здоровых взрослых (молодых и пожилых) и лечения дефицита памяти у пожилых людей с амнестическими легкими когнитивными нарушениями (aMCI). aMCI — это состояние, которое часто предшествует болезни Альцгеймера (БА), и ключевым симптомом aMCI является клинически значимая потеря памяти (т. е. быстрое забывание), более выраженная, чем ожидалось для возраста. Исследователи проверят, может ли форма неинвазивной стимуляции мозга, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС), улучшить способности памяти у здоровых молодых людей, здоровых пожилых людей и пожилых людей с aMCI путем перенастройки сетей мозга, связанных с памятью. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) Измерить изменения в характеристиках декларативной памяти после лечения таргетной рТМС; 2) Измерить модуляцию функциональных сетей мозга после лечения целевой рТМС. Для достижения этих целей исследователи наберут участников из постоянного реестра и других источников, проверят их способности к памяти, применят рТМС к определенной области мозга, а затем снова проверят их способности к памяти. В качестве контроля все участники получат имитацию рТМС, которая не стимулирует мозг ни на одной из двух фаз участия. Проверяя, улучшает ли настоящая рТМС способности памяти больше, чем фиктивная рТМС, исследователи определят, может ли рТМС достоверно улучшить память в интересующих группах населения. Кроме того, исследователи будут измерять изменения в активности мозга до и после стимуляции с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитоэнцефалографии (МЭГ). Это исследование является ключевым первым шагом, который поддержит долгосрочную цель исследователей по лечению дефицита памяти у неврологических пациентов. Исследователи ожидают, что рТМС улучшит способности памяти у всех участников, и что улучшение памяти будет связано с изменениями в связях сетей мозга, связанных с памятью. Это исследование имеет явную клиническую и трансляционную значимость, поскольку оно адаптирует новую технику, направленную на устранение ключевого симптома AD, для новых групп населения. Исследователи ожидают, что полученные результаты улучшат понимание проблем потери памяти при здоровом старении, aMCI и AD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Wilhelm, MA
  • Номер телефона: 402-559-5805
  • Электронная почта: wnl@unmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • David E Warren, PhD
          • Номер телефона: 402-559-5805
          • Электронная почта: david.warren@unmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Исследователи ожидают, что всего будет зачислено 48 субъектов:

  • 16 здоровых молодых людей (19-35 лет)
  • 16 здоровых пожилых людей (демографически соответствуют группе aMCI по возрасту, полу и уровню образования)
  • 16 пожилых людей с диагнозом амнестическое легкое когнитивное расстройство (aMCI)

Критерии включения:

  1. Взрослые 19 лет и старше
  2. Здоровые взрослые без истории психиатрических или неврологических заболеваний ИЛИ предыдущего диагноза амнестического MCI
  3. Должен быть в состоянии предоставить информированное согласие
  4. Должен иметь возможность выполнять основные инструкции и иметь возможность удобно сидеть неподвижно для ТМС, нейровизуализации и других процедур исследования.
  5. Правша на основе самоотчета (предварительный скрининг) и оценки с помощью стандартного теста.

Критерий исключения:

  1. Лица, в тело которых имплантирован черный металл (кроме зубов) или любой другой несъемный медицинский и/или металлический имплантат.
  2. Лица с повышенным внутричерепным давлением
  3. Лица, страдающие каким-либо серьезным заболеванием (например, раком, ВИЧ+, гепатитом, болезнью сердца)
  4. Лица со смешанным/двойным диагнозом (например, сопутствующее психическое заболевание и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
  5. Лица с текущим диагнозом злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами / зависимости
  6. Лица с эпилепсией, любые судороги в анамнезе или принимающие лекарства, снижающие судорожный порог
  7. Лица с любым неврологическим расстройством, кроме aMCI (например, инсульт, черепно-мозговая травма)
  8. Беременные женщины --- по результатам анализа мочи на беременность --- будут исключены из этого исследования из-за неопределенности влияния МРТ и ТМС на плод.
  9. Не правша на основании самоотчета (предварительный скрининг) или оценки с помощью стандартного теста
  10. Не носитель английского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука А: стимуляция, затем имитация
Все процедуры идентичны на обеих руках, за исключением порядка проведения стимуляции. В группе A транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет применяться в первую неделю участия, а фиктивная стимуляция будет применяться во вторую неделю участия.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция неинвазивно подает очень небольшое количество электрического тока на ткань мозга; При фиктивной стимуляции используется тот же подход, но на самом деле стимуляция мозга практически не осуществляется за счет меньшей мощности или большего расстояния между головой и стимулятором.
Другой: Рука B: имитация, затем стимуляция
Все процедуры идентичны на обеих руках, за исключением порядка проведения стимуляции. В группе B фиктивная стимуляция будет применяться в первую неделю участия, а транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — во вторую неделю участия.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция неинвазивно подает очень небольшое количество электрического тока на ткань мозга; При фиктивной стимуляции используется тот же подход, но на самом деле стимуляция мозга практически не осуществляется за счет меньшей мощности или большего расстояния между головой и стимулятором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в производительности памяти, измеренные по количеству припоминаемых изученных ассоциаций «лицо-слово»
Временное ограничение: Потенциальные изменения будут оцениваться после каждого однонедельного периода лечения rTMS. Результаты будут сообщены в конце исследования (примерно через год).
Исследователи будут измерять производительность памяти до и после лечения, чтобы определить, отличается ли производительность в результате лечения. Основным заданием будет задание на ассоциацию лиц и слов, в котором участники изучат список лиц, соединенных с отдельными словами. После небольшой задержки будет представлено одно изучаемое лицо за раз, и участникам будет предложено вспомнить слово, связанное с лицом. Количество припоминаемых правильных ассоциаций «лицо-слово» является зависимой мерой.
Потенциальные изменения будут оцениваться после каждого однонедельного периода лечения rTMS. Результаты будут сообщены в конце исследования (примерно через год).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутренней функциональной связи между целевой областью мозга, стимулируемой с помощью rTMS, и другими областями мозга.
Временное ограничение: Потенциальные изменения будут оцениваться после каждого однонедельного периода лечения rTMS. Результаты будут сообщены в конце исследования (примерно через год).
Исследователи будут использовать МРТ и МЭГ для измерения функции мозга до и после лечения, чтобы определить, отличается ли функция мозга в результате лечения.
Потенциальные изменения будут оцениваться после каждого однонедельного периода лечения rTMS. Результаты будут сообщены в конце исследования (примерно через год).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Главный следователь: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0096-18-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи еще не определили, могут ли данные быть переданы другим исследователям и каким образом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться