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Estimulación magnética transcraneal dirigida para mejorar las capacidades de memoria declarativa dependientes del hipocampo

23 de marzo de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Los investigadores proponen un estudio piloto sobre el potencial de la estimulación magnética transcraneal (TMS) no invasiva para mejorar la memoria en adultos sanos (jóvenes y mayores) y para tratar los déficits de memoria en adultos mayores con deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI). aMCI es una condición que con frecuencia precede a la enfermedad de Alzheimer (EA), y un síntoma clave de aMCI es una pérdida de memoria clínicamente significativa (es decir, olvido rápido) mayor de lo esperado para la edad. Los investigadores probarán si una forma de estimulación cerebral no invasiva, estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede mejorar las capacidades de memoria en adultos jóvenes sanos, adultos mayores sanos y adultos mayores con aMCI al volver a sintonizar las redes cerebrales relacionadas con la memoria. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Medir los cambios en el rendimiento de la memoria declarativa después del tratamiento con rTMS dirigida; 2) Medir la modulación de las redes cerebrales funcionales después del tratamiento con rTMS dirigida. Para lograr estos objetivos, los investigadores reclutarán participantes de un registro permanente y otras fuentes, probarán sus habilidades de memoria, aplicarán rTMS a una región específica del cerebro y luego evaluarán sus habilidades de memoria nuevamente. Como control, todos los participantes recibirán rTMS simulada que no estimula el cerebro en una de las dos fases de participación. Al probar si la rTMS real mejora las capacidades de memoria más que la rTMS simulada, los investigadores determinarán si la rTMS puede mejorar de manera confiable la memoria en las poblaciones de interés. Además, los investigadores medirán los cambios en la actividad cerebral antes y después de la estimulación utilizando resonancia magnética nuclear (RMN) y magnetoencefalografía (MEG). Este estudio es un primer paso clave que respaldará el objetivo a largo plazo de los investigadores de tratar los déficits de memoria en pacientes neurológicos. Los investigadores esperan que la rTMS mejore las capacidades de memoria en todos los participantes, y que las mejoras en la memoria sean atribuibles a cambios en la conectividad de las redes cerebrales relacionadas con la memoria. Este estudio tiene una clara relevancia clínica y traslacional porque adapta una técnica novedosa que aborda un síntoma clave de la EA a nuevas poblaciones. Los investigadores esperan que los hallazgos mejoren la comprensión del campo de la pérdida de memoria en el envejecimiento saludable, aMCI y AD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen un estudio piloto sobre el potencial de la estimulación magnética transcraneal (TMS) no invasiva para mejorar la memoria en adultos sanos (jóvenes y mayores) y para tratar los déficits de memoria en adultos mayores con deterioro cognitivo leve amnésico (MCA). El aMCI es una afección que con frecuencia precede a la enfermedad de Alzheimer (EA), y un síntoma clave del aMCI es una pérdida de memoria clínicamente significativa (es decir, olvido rápido) mayor de lo esperado para la edad. Los investigadores probarán si una forma de estimulación cerebral no invasiva estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede mejorar las capacidades de memoria en adultos jóvenes sanos, adultos mayores sanos y adultos mayores con DCLA al resintonizar las redes cerebrales relacionadas con la memoria. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Medir los cambios en el rendimiento de la memoria declarativa después del tratamiento con rTMS dirigida; 2) Medir la modulación de las redes cerebrales funcionales después del tratamiento con rTMS dirigida. Para lograr estos objetivos, los investigadores reclutarán participantes de un registro permanente y otras fuentes, probarán sus capacidades de memoria, aplicarán rTMS a una región cerebral específica y luego probarán sus capacidades de memoria nuevamente. Como control, todos los participantes recibirán rTMS simulada que no estimula el cerebro en una de las dos fases de participación. Al probar si la rTMS real mejora las capacidades de la memoria más que la rTMS falsa, los investigadores determinarán si la rTMS puede mejorar de manera confiable la memoria en las poblaciones de interés. Además, los investigadores medirán los cambios en la actividad cerebral antes y después de la estimulación mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) y magnetoencefalografía (MEG). Este estudio es un primer paso clave que respaldará el objetivo a largo plazo de los investigadores de tratar los déficits de memoria en pacientes neurológicos. Los investigadores esperan que la rTMS mejore las capacidades de memoria en todos los participantes y que las mejoras en la memoria sean atribuibles a cambios en la conectividad de las redes cerebrales relacionadas con la memoria. Este estudio tiene una clara relevancia clínica y traslacional porque adapta una técnica novedosa que aborda un síntoma clave de la EA a nuevas poblaciones. Los investigadores esperan que los hallazgos mejoren la comprensión del campo sobre la pérdida de memoria en el envejecimiento saludable, el DCL y la EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Wilhelm, MA
  • Número de teléfono: 402-559-5805
  • Correo electrónico: wnl@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los investigadores prevén inscribir a 48 sujetos en total:

  • 16 adultos jóvenes sanos (edad 19-35)
  • 16 adultos mayores sanos (emparejados demográficamente con el grupo aMCI por edad, sexo y nivel educativo)
  • 16 adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo leve amnésico (DCLa)

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 19 años de edad y mayores
  2. Adultos sanos sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica O diagnóstico previo de DCL amnésico
  3. Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
  4. Debe tener la capacidad de cumplir con las instrucciones básicas y tener la capacidad de sentarse cómodamente para TMS, neuroimágenes y otros procedimientos de estudio.
  5. Diestro basado en autoinforme (preselección) y evaluación con una prueba estándar.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que tienen metal ferroso implantado en su cuerpo (que no sea en sus dientes) o cualquier otro implante médico y/o metálico no removible
  2. Individuos que tienen aumento de la presión intracraneal.
  3. Individuos que tienen alguna enfermedad médica importante (p. ej., cáncer, VIH+, hepatitis, enfermedad cardíaca)
  4. Individuos que tienen diagnósticos duales o de confusión (p. ej., enfermedad mental comórbida y trastorno por uso de sustancias)
  5. Individuos con diagnósticos actuales de abuso/dependencia de alcohol o sustancias
  6. Individuos con epilepsia, antecedentes de convulsiones o que usan medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
  7. Individuos con cualquier trastorno neurológico que no sea aMCI (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)
  8. Las mujeres embarazadas --- según lo determinado por la prueba de embarazo en orina --- serán excluidas de este estudio debido a la incertidumbre de los efectos de la MRI y la TMS en el feto
  9. No diestro según el autoinforme (preselección) o la evaluación con una prueba estándar
  10. No es un hablante nativo de inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo A: estimulación y luego simulacro
Todos los procedimientos son idénticos en ambos brazos a excepción del orden de administración de la estimulación. En el brazo A, se aplicará estimulación magnética transcraneal (TMS) en la primera semana de participación y se aplicará estimulación simulada en la segunda semana de participación.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
La estimulación magnética transcraneal aplica de forma no invasiva cantidades muy pequeñas de corriente eléctrica al tejido cerebral; La estimulación simulada utiliza el mismo enfoque, pero aplica poca o ninguna estimulación real al cerebro mediante el uso de menos potencia o una mayor distancia entre la cabeza y el estimulador.
Otro: Brazo B: farsa y luego estimulación
Todos los procedimientos son idénticos en ambos brazos a excepción del orden de administración de la estimulación. En el brazo B, la estimulación simulada se aplicará en la primera semana de participación y la estimulación magnética transcraneal (TMS) se aplicará en la segunda semana de participación.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
La estimulación magnética transcraneal aplica de forma no invasiva cantidades muy pequeñas de corriente eléctrica al tejido cerebral; La estimulación simulada utiliza el mismo enfoque, pero aplica poca o ninguna estimulación real al cerebro mediante el uso de menos potencia o una mayor distancia entre la cabeza y el estimulador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rendimiento de la memoria medidos con el número de asociaciones de caras y palabras estudiadas recordadas
Periodo de tiempo: Los posibles cambios se evaluarán después de cada período de tratamiento de rTMS de una semana. Los resultados se informarán al final del estudio (aproximadamente un año).
Los investigadores medirán el desempeño de la memoria antes y después del tratamiento para determinar si el desempeño difiere como resultado del tratamiento. La tarea principal será una tarea de asociación de caras y palabras en la que los participantes estudiarán una lista de caras emparejadas con palabras sueltas. Después de un breve retraso, se presentará una cara estudiada a la vez y se pedirá a los participantes que recuerden la palabra asociada con la cara. El número de asociaciones correctas de palabras faciales recordadas es la medida dependiente.
Los posibles cambios se evaluarán después de cada período de tratamiento de rTMS de una semana. Los resultados se informarán al final del estudio (aproximadamente un año).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad funcional intrínseca entre la región del cerebro objetivo estimulada con rTMS y otras regiones del cerebro.
Periodo de tiempo: Los posibles cambios se evaluarán después de cada período de tratamiento de rTMS de una semana. Los resultados se informarán al final del estudio (aproximadamente un año).
Los investigadores utilizarán MRI y MEG para medir la función cerebral antes y después del tratamiento para determinar si la función cerebral difiere como resultado del tratamiento.
Los posibles cambios se evaluarán después de cada período de tratamiento de rTMS de una semana. Los resultados se informarán al final del estudio (aproximadamente un año).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0096-18-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores aún no han determinado si los datos pueden compartirse con otros investigadores o cómo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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