Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte transcraniële magnetische stimulatie om hippocampusafhankelijke declaratieve geheugenmogelijkheden te verbeteren

23 maart 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
De onderzoekers stellen een pilootstudie voor naar het potentieel van niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om het geheugen bij gezonde volwassenen (jong en oud) te verbeteren en geheugenstoornissen te behandelen bij oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI). aMCI is een aandoening die vaak voorafgaat aan de ziekte van Alzheimer (AD), en een belangrijk symptoom van aMCI is klinisch significant geheugenverlies (d.w.z. snel vergeten) dat groter is dan verwacht voor de leeftijd. De onderzoekers zullen testen of een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie, repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), het geheugen kan verbeteren bij gezonde jonge volwassenen, gezonde oudere volwassenen en oudere volwassenen met aMCI door geheugengerelateerde hersennetwerken opnieuw af te stemmen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) Het meten van veranderingen in declaratieve geheugenprestaties na behandeling met gerichte rTMS; 2) Meet modulatie van functionele hersennetwerken na behandeling met gerichte rTMS. Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers deelnemers rekruteren uit een permanent register en andere bronnen, hun geheugencapaciteiten testen, rTMS toepassen op een specifiek hersengebied en vervolgens hun geheugencapaciteiten opnieuw testen. Als controle krijgen alle deelnemers schijn-rTMS die de hersenen niet stimuleren in een van de twee fasen van deelname. Door te testen of echte rTMS het geheugen meer verbetert dan nep-rTMS, zullen de onderzoekers bepalen of rTMS op betrouwbare wijze het geheugen kan verbeteren in de betreffende populaties. Ook zullen de onderzoekers veranderingen in hersenactiviteit voor en na stimulatie meten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en magneto-encefalografie (MEG). Deze studie is een belangrijke eerste stap ter ondersteuning van het langetermijndoel van de onderzoekers om geheugenstoornissen bij neurologische patiënten te behandelen. De onderzoekers verwachten dat rTMS de geheugencapaciteiten van alle deelnemers zal verbeteren en dat de verbeteringen in het geheugen toe te schrijven zullen zijn aan veranderingen in de connectiviteit van geheugengerelateerde hersennetwerken. Deze studie heeft een duidelijke klinische en translationele relevantie omdat het een nieuwe techniek aanpast die een belangrijk symptoom van AD aanpakt voor nieuwe populaties. De onderzoekers verwachten dat de bevindingen het begrip van geheugenverlies bij gezond ouder worden, aMCI en AD zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een pilotstudie voor naar het potentieel van niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om het geheugen bij gezonde volwassenen (jong en oud) te verbeteren en om geheugenstoornissen bij oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI) te behandelen. aMCI is een aandoening die vaak voorafgaat aan de ziekte van Alzheimer (AD), en een belangrijk symptoom van aMCI is klinisch significant geheugenverlies (d.w.z. snel vergeten) dat groter is dan verwacht op basis van de leeftijd. De onderzoekers zullen testen of een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie, repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), het geheugenvermogen bij gezonde jonge volwassenen, gezonde oudere volwassenen en oudere volwassenen met aMCI kan verbeteren door geheugengerelateerde hersennetwerken opnieuw af te stemmen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) Het meten van veranderingen in de declaratieve geheugenprestaties na behandeling met gerichte rTMS; 2) Meet de modulatie van functionele hersennetwerken na behandeling met gerichte rTMS. Om deze doelen te bereiken zullen de onderzoekers deelnemers rekruteren uit een permanent register en andere bronnen, hun geheugencapaciteiten testen, rTMS op een specifiek hersengebied toepassen en vervolgens hun geheugencapaciteiten opnieuw testen. Ter controle krijgen alle deelnemers in één van de twee deelnamefasen schijn-rTMS dat de hersenen niet stimuleert. Door te testen of echte rTMS de geheugencapaciteiten meer verbetert dan schijn-rTMS, zullen de onderzoekers bepalen of rTMS op betrouwbare wijze het geheugen kan verbeteren in de populaties van interesse. Ook zullen de onderzoekers veranderingen in hersenactiviteit voor en na stimulatie meten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en magneto-encefalografie (MEG). Deze studie is een belangrijke eerste stap die het langetermijndoel van de onderzoekers, namelijk het behandelen van geheugenstoornissen bij neurologische patiënten, zal ondersteunen. De onderzoekers verwachten dat rTMS de geheugencapaciteiten van alle deelnemers zal verbeteren, en dat de verbeteringen in het geheugen toe te schrijven zullen zijn aan veranderingen in de connectiviteit van geheugengerelateerde hersennetwerken. Deze studie heeft een duidelijke klinische en translationele relevantie omdat het een nieuwe techniek aanpast die een belangrijk symptoom van AD aanpakt voor nieuwe populaties. De onderzoekers verwachten dat de bevindingen het inzicht in het veld van geheugenverlies bij gezond ouder worden, aMCI en AD zullen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anna Wilhelm, MA
  • Telefoonnummer: 402-559-5805
  • E-mail: wnl@unmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De onderzoekers verwachten in totaal 48 proefpersonen in te schrijven:

  • 16 gezonde jonge volwassenen (leeftijd 19-35)
  • 16 gezonde oudere volwassenen (demografisch gekoppeld aan aMCI-groep voor leeftijd, geslacht en opleidingsniveau)
  • 16 oudere volwassenen gediagnosticeerd met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI)

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 19 jaar en ouder
  2. Gezonde volwassenen zonder voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische ziekte OF eerdere diagnose van amnestische MCI
  3. Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
  4. Moet de basisinstructies kunnen naleven en comfortabel stil kunnen zitten voor TMS, neuroimaging en andere studieprocedures.
  5. Rechtshandig op basis van zelfrapportage (prescreening) en evaluatie met een standaardtest.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen bij wie ferrometaal in hun lichaam is geïmplanteerd (anders dan in hun tanden) of een ander niet-verwijderbaar medisch en/of metalen implantaat
  2. Personen met een verhoogde intracraniale druk
  3. Personen met een ernstige medische ziekte (bijv. kanker, HIV+, hepatitis, hartziekte)
  4. Personen met verwarrende/dubbele diagnoses (bijv. comorbide psychische aandoening en stoornis in het gebruik van middelen)
  5. Personen met een actuele diagnose van alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  6. Personen met epilepsie, een voorgeschiedenis van toevallen of het gebruik van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen
  7. Personen met een andere neurologische aandoening dan aMCI (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel)
  8. Zwangere vrouwen --- zoals bepaald met een zwangerschapstest in de urine --- zullen worden uitgesloten van deze studie vanwege onzekerheid over de effecten van MRI en TMS op de foetus
  9. Niet rechtshandig op basis van zelfrapportage (prescreening) of evaluatie met een standaardtest
  10. Geen native speaker Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm A: Stimulatie en dan Sham
Alle procedures zijn in beide armen identiek, met uitzondering van de volgorde van toediening van de stimulatie. In arm A wordt in de eerste week van deelname transcraniële magnetische stimulatie (TMS) toegepast en in de tweede week van deelname schijnstimulatie.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie past niet-invasief zeer kleine hoeveelheden elektrische stroom toe op hersenweefsel; schijnstimulatie gebruikt dezelfde aanpak, maar past weinig of geen daadwerkelijke stimulatie toe op de hersenen door minder kracht of een grotere afstand tussen het hoofd en de stimulator te gebruiken.
Ander: Arm B: Sham dan stimulatie
Alle procedures zijn in beide armen identiek, met uitzondering van de volgorde van toediening van de stimulatie. In arm B wordt in de eerste week van deelname schijnstimulatie toegepast en in de tweede week van deelname transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie past niet-invasief zeer kleine hoeveelheden elektrische stroom toe op hersenweefsel; schijnstimulatie gebruikt dezelfde aanpak, maar past weinig of geen daadwerkelijke stimulatie toe op de hersenen door minder kracht of een grotere afstand tussen het hoofd en de stimulator te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geheugenprestaties gemeten aan de hand van het aantal bestudeerde gezichts-woordassociaties dat werd teruggeroepen
Tijdsspanne: Na elke rTMS-behandelingsperiode van een week zullen mogelijke veranderingen worden beoordeeld. De resultaten zullen aan het einde van het onderzoek (ongeveer een jaar) worden gerapporteerd.
De onderzoekers meten de geheugenprestaties voor en na de behandeling om te bepalen of de prestaties verschillen als gevolg van de behandeling. De hoofdtaak zal een gezichts-woord-associatietaak zijn waarbij deelnemers een lijst van gezichten in combinatie met enkele woorden bestuderen. Na een korte vertraging wordt één bestudeerd gezicht tegelijk gepresenteerd en worden de deelnemers gevraagd zich het woord te herinneren dat bij het gezicht hoort. Het aantal correct herinnerde gezichts-woordassociaties is de afhankelijke maatstaf.
Na elke rTMS-behandelingsperiode van een week zullen mogelijke veranderingen worden beoordeeld. De resultaten zullen aan het einde van het onderzoek (ongeveer een jaar) worden gerapporteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in intrinsieke functionele connectiviteit tussen het doelhersengebied gestimuleerd met rTMS en andere hersengebieden.
Tijdsspanne: Na elke rTMS-behandelingsperiode van een week zullen mogelijke veranderingen worden beoordeeld. De resultaten zullen aan het einde van het onderzoek (ongeveer een jaar) worden gerapporteerd.
De onderzoekers gaan MRI en MEG gebruiken om de hersenfunctie voor en na de behandeling te meten om te bepalen of de hersenfunctie verschilt als gevolg van de behandeling.
Na elke rTMS-behandelingsperiode van een week zullen mogelijke veranderingen worden beoordeeld. De resultaten zullen aan het einde van het onderzoek (ongeveer een jaar) worden gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0096-18-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers hebben nog niet bepaald of en hoe gegevens met andere onderzoekers mogen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren