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Stimolazione magnetica transcranica mirata per migliorare le capacità di memoria dichiarativa dipendenti dall'ippocampo

23 marzo 2026 aggiornato da: University of Nebraska
I ricercatori propongono uno studio pilota sul potenziale della stimolazione magnetica transcranica (TMS) non invasiva per migliorare la memoria negli adulti sani (giovani e anziani) e per trattare i deficit di memoria negli anziani con decadimento cognitivo lieve amnesico (aMCI). L'aMCI è una condizione che spesso precede la malattia di Alzheimer (AD) e un sintomo chiave dell'aMCI è la perdita di memoria clinicamente significativa (cioè la rapida dimenticanza) maggiore del previsto per l'età. I ricercatori testeranno se una forma di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) di stimolazione cerebrale non invasiva può migliorare le capacità di memoria in giovani adulti sani, anziani sani e anziani con aMCI risintonizzando le reti cerebrali legate alla memoria. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Misurare i cambiamenti nelle prestazioni della memoria dichiarativa dopo il trattamento con rTMS mirato; 2) Misurare la modulazione delle reti cerebrali funzionali dopo il trattamento con rTMS mirato. Per raggiungere questi obiettivi, gli investigatori recluteranno partecipanti da un registro permanente e da altre fonti, testeranno le loro capacità di memoria, applicheranno rTMS a una specifica regione del cervello e quindi testeranno nuovamente le loro capacità di memoria. Come controllo, tutti i partecipanti riceveranno una finta rTMS che non stimola il cervello in una delle due fasi di partecipazione. Testando se la vera rTMS migliora le capacità di memoria più della finta rTMS, i ricercatori determineranno se la rTMS può migliorare in modo affidabile la memoria nelle popolazioni di interesse. Inoltre, gli investigatori misureranno i cambiamenti nell'attività cerebrale prima e dopo la stimolazione utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e la magnetoencefalografia (MEG). Questo studio è un primo passo fondamentale che sosterrà l'obiettivo a lungo termine dei ricercatori di trattare i deficit di memoria nei pazienti neurologici. I ricercatori si aspettano che rTMS migliorerà le capacità di memoria in tutti i partecipanti e che i miglioramenti nella memoria saranno attribuibili ai cambiamenti nella connettività delle reti cerebrali legate alla memoria. Questo studio ha una chiara rilevanza clinica e traslazionale perché adatta una nuova tecnica che affronta un sintomo chiave dell'AD a nuove popolazioni. I ricercatori si aspettano che i risultati miglioreranno la comprensione del campo della perdita di memoria nell'invecchiamento sano, aMCI e AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio pilota sul potenziale della stimolazione magnetica transcranica (TMS) non invasiva per migliorare la memoria negli adulti sani (giovani e anziani) e per trattare i deficit di memoria negli anziani con deterioramento cognitivo lieve amnestico (aMCI). L'aMCI è una condizione che spesso precede la malattia di Alzheimer (AD) e un sintomo chiave dell'aMCI è la perdita di memoria clinicamente significativa (cioè una rapida dimenticanza) maggiore di quanto previsto per l'età. I ricercatori testeranno se una forma di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) non invasiva può migliorare le capacità di memoria in giovani adulti sani, anziani sani e anziani con aMCI risintonizzando le reti cerebrali legate alla memoria. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Misurare i cambiamenti nelle prestazioni della memoria dichiarativa dopo il trattamento con rTMS mirate; 2) Misurare la modulazione delle reti cerebrali funzionali dopo il trattamento con rTMS mirata. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori recluteranno partecipanti da un registro permanente e da altre fonti, testeranno le loro capacità di memoria, applicheranno la rTMS a una specifica regione del cervello e quindi testeranno nuovamente le loro capacità di memoria. Come controllo, tutti i partecipanti riceveranno una finta rTMS che non stimola il cervello in una delle due fasi di partecipazione. Testando se la rTMS reale migliora le capacità di memoria più della rTMS fittizia, i ricercatori determineranno se la rTMS può migliorare in modo affidabile la memoria nelle popolazioni di interesse. Inoltre, i ricercatori misureranno i cambiamenti nell'attività cerebrale prima e dopo la stimolazione utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e la magnetoencefalografia (MEG). Questo studio è un primo passo fondamentale che supporterà l'obiettivo a lungo termine dei ricercatori di trattare i deficit di memoria nei pazienti neurologici. I ricercatori si aspettano che la rTMS migliorerà le capacità di memoria in tutti i partecipanti e che i miglioramenti nella memoria saranno attribuibili ai cambiamenti nella connettività delle reti cerebrali legate alla memoria. Questo studio ha una chiara rilevanza clinica e traslazionale perché adatta una nuova tecnica che affronta un sintomo chiave dell’AD a nuove popolazioni. I ricercatori si aspettano che i risultati miglioreranno la comprensione sul campo della perdita di memoria nell'invecchiamento sano, nell'aMCI e nell'AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Wilhelm, MA
  • Numero di telefono: 402-559-5805
  • Email: wnl@unmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gli investigatori prevedono di arruolare 48 soggetti in totale:

  • 16 giovani adulti sani (età 19-35)
  • 16 anziani sani (abbinati demograficamente al gruppo aMCI per età, sesso e livello di istruzione)
  • 16 anziani con diagnosi di decadimento cognitivo lieve amnesico (aMCI)

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 19 anni
  2. Adulti sani senza storia di malattia psichiatrica o neurologica O precedente diagnosi di MCI amnesico
  3. Deve essere in grado di fornire il consenso informato
  4. Deve avere la capacità di rispettare le istruzioni di base e avere la capacità di stare seduto comodamente fermo per TMS, neuroimaging e altre procedure di studio.
  5. Destro in base all'autovalutazione (pre-screening) e alla valutazione con un test standard.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che hanno un metallo ferroso impiantato nel loro corpo (diverso dai loro denti) o qualsiasi altro impianto medico e/o metallico non rimovibile
  2. Individui che hanno aumentato la pressione intracranica
  3. Individui che hanno una malattia medica importante (ad esempio, cancro, HIV +, epatite, malattie cardiache)
  4. Individui con diagnosi confondenti/doppie (ad es. malattia mentale in comorbilità e disturbo da uso di sostanze)
  5. Individui con diagnosi attuali di alcol o abuso di sostanze/dipendenza
  6. Individui con epilessia, qualsiasi storia di convulsioni o che usano farmaci che abbassano la soglia convulsiva
  7. Individui con qualsiasi disturbo neurologico diverso da aMCI (ad es. ictus, trauma cranico)
  8. Le donne incinte --- come determinato dal test di gravidanza sulle urine --- saranno escluse da questo studio a causa dell'incertezza degli effetti della risonanza magnetica e della TMS sul feto
  9. Non destro in base all'autovalutazione (pre-screening) o alla valutazione con un test standard
  10. Non è un madrelingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio A: Stimolazione poi Sham
Tutte le procedure sono identiche in entrambi i bracci ad eccezione dell'ordine di somministrazione della stimolazione. Nel braccio A, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà applicata nella prima settimana di partecipazione e la stimolazione fittizia verrà applicata nella seconda settimana di partecipazione.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica applica in modo non invasivo quantità molto piccole di corrente elettrica al tessuto cerebrale; la stimolazione fittizia utilizza lo stesso approccio ma applica poca o nessuna stimolazione effettiva al cervello utilizzando meno potenza o maggiore distanza tra la testa e lo stimolatore.
Altro: Braccio B: Sham poi Stimolazione
Tutte le procedure sono identiche in entrambi i bracci ad eccezione dell'ordine di somministrazione della stimolazione. Nel braccio B, la stimolazione simulata verrà applicata nella prima settimana di partecipazione e la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà applicata nella seconda settimana di partecipazione.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica applica in modo non invasivo quantità molto piccole di corrente elettrica al tessuto cerebrale; la stimolazione fittizia utilizza lo stesso approccio ma applica poca o nessuna stimolazione effettiva al cervello utilizzando meno potenza o maggiore distanza tra la testa e lo stimolatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni della memoria misurati con il numero di associazioni studiate faccia-parola richiamate
Lasso di tempo: I potenziali cambiamenti saranno valutati dopo ogni periodo di trattamento rTMS di una settimana. I risultati saranno riportati alla fine dello studio (circa un anno).
Gli investigatori misureranno le prestazioni della memoria prima e dopo il trattamento per determinare se le prestazioni differiscono a seguito del trattamento. Il compito principale sarà un compito di associazione faccia-parola in cui i partecipanti studieranno un elenco di volti abbinati a singole parole. Dopo un breve ritardo, verrà presentato un volto studiato alla volta e ai partecipanti verrà chiesto di ricordare la parola associata al volto. Il numero di associazioni faccia-parola corrette richiamate è la misura dipendente.
I potenziali cambiamenti saranno valutati dopo ogni periodo di trattamento rTMS di una settimana. I risultati saranno riportati alla fine dello studio (circa un anno).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale intrinseca tra la regione del cervello bersaglio stimolata con rTMS e altre regioni del cervello.
Lasso di tempo: I potenziali cambiamenti saranno valutati dopo ogni periodo di trattamento rTMS di una settimana. I risultati saranno riportati alla fine dello studio (circa un anno).
Gli investigatori useranno MRI e MEG per misurare la funzione cerebrale prima e dopo il trattamento per determinare se la funzione cerebrale differisce a seguito del trattamento.
I potenziali cambiamenti saranno valutati dopo ogni periodo di trattamento rTMS di una settimana. I risultati saranno riportati alla fine dello studio (circa un anno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0096-18-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non hanno ancora determinato se o come i dati possono essere condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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