Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet transkraniell magnetisk stimulering for å forbedre hippocampus-avhengige deklarative hukommelsesevner

23. mars 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Etterforskerne foreslår en pilotstudie av potensialet for ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å forbedre hukommelsen hos friske voksne (unge og gamle) og for å behandle hukommelsessvikt hos eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI). aMCI er en tilstand som ofte går foran Alzheimers sykdom (AD), og et nøkkelsymptom på aMCI er klinisk signifikant hukommelsestap (dvs. rask glemsel) større enn forventet for alder. Etterforskerne vil teste om en form for ikke-invasiv hjernestimulering repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan forbedre hukommelsesevner hos friske unge voksne, friske eldre voksne og eldre voksne med aMCI ved å omstille minnerelaterte hjernenettverk. Denne studiens spesifikke mål er å: 1) Måle endringer i deklarativ minneytelse etter behandling med målrettet rTMS; 2) Mål modulering av funksjonelle hjernenettverk etter behandling med målrettet rTMS. For å nå disse målene vil etterforskerne rekruttere deltakere fra et stående register og andre kilder, teste hukommelsesevnene deres, bruke rTMS til en bestemt hjerneregion, og deretter teste hukommelsesevnen deres på nytt. Som kontroll vil alle deltakere motta sham rTMS som ikke stimulerer hjernen i en av de to fasene av deltakelsen. Ved å teste om ekte rTMS forbedrer hukommelsesevnen mer enn sham rTMS, vil etterforskerne finne ut om rTMS pålitelig kan forbedre hukommelsen i populasjonene av interesse. I tillegg vil etterforskerne måle endringer i hjerneaktivitet før og etter stimulering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) og magnetoencefalografi (MEG). Denne studien er et viktig første skritt som vil støtte etterforskernes langsiktige mål om å behandle hukommelsessvikt hos nevrologiske pasienter. Forskerne forventer at rTMS vil forbedre hukommelsesevnen hos alle deltakerne, og at forbedringene i hukommelsen vil kunne tilskrives endringer i tilkoblingen til minnerelaterte hjernenettverk. Denne studien har klar klinisk og translasjonsrelevans fordi den tilpasser en ny teknikk som adresserer et nøkkelsymptom på AD til nye populasjoner. Etterforskerne forventer at funnene vil forbedre feltets forståelse av hukommelsestap ved sunn aldring, aMCI og AD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en pilotstudie av potensialet for ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å forbedre hukommelsen hos friske voksne (unge og gamle) og for å behandle hukommelsessvikt hos eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI). aMCI er en tilstand som ofte går foran Alzheimers sykdom (AD), og et nøkkelsymptom på aMCI er klinisk signifikant hukommelsestap (dvs. rask glemsel) større enn forventet for alder. Etterforskerne vil teste om en form for ikke-invasiv hjernestimulering repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan forbedre hukommelsesevner hos friske unge voksne, friske eldre voksne og eldre voksne med aMCI ved å omstille minnerelaterte hjernenettverk. Denne studiens spesifikke mål er å: 1) Måle endringer i deklarativ minneytelse etter behandling med målrettet rTMS; 2) Mål modulering av funksjonelle hjernenettverk etter behandling med målrettet rTMS. For å nå disse målene vil etterforskerne rekruttere deltakere fra et stående register og andre kilder, teste hukommelsesevnene deres, bruke rTMS til en bestemt hjerneregion, og deretter teste hukommelsesevnen deres på nytt. Som kontroll vil alle deltakere motta sham rTMS som ikke stimulerer hjernen i en av de to fasene av deltakelsen. Ved å teste om ekte rTMS forbedrer hukommelsesevnen mer enn sham rTMS, vil etterforskerne finne ut om rTMS pålitelig kan forbedre hukommelsen i populasjonene av interesse. I tillegg vil etterforskerne måle endringer i hjerneaktivitet før og etter stimulering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) og magnetoencefalografi (MEG). Denne studien er et viktig første skritt som vil støtte etterforskernes langsiktige mål om å behandle hukommelsessvikt hos nevrologiske pasienter. Forskerne forventer at rTMS vil forbedre hukommelsesevnen hos alle deltakerne, og at forbedringene i hukommelsen vil kunne tilskrives endringer i tilkoblingen til minnerelaterte hjernenettverk. Denne studien har klar klinisk og translasjonsrelevans fordi den tilpasser en ny teknikk som adresserer et nøkkelsymptom på AD til nye populasjoner. Etterforskerne forventer at funnene vil forbedre feltets forståelse av hukommelsestap ved sunn aldring, aMCI og AD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Wilhelm, MA
  • Telefonnummer: 402-559-5805
  • E-post: wnl@unmc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Etterforskerne forventer å registrere totalt 48 forsøkspersoner:

  • 16 friske unge voksne (19-35 år)
  • 16 friske eldre voksne (demografisk matchet med aMCI-gruppen for alder, kjønn og utdanningsnivå)
  • 16 eldre voksne diagnostisert med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI)

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne 19 år og eldre
  2. Friske voksne uten historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom ELLER tidligere diagnose av amnestisk MCI
  3. Må kunne gi informert samtykke
  4. Må ha evnen til å følge grunnleggende instruksjoner og ha evnen til å sitte komfortabelt stille for TMS, nevroimaging og andre studieprosedyrer.
  5. Høyrehendt basert på egenrapportering (pre-screening) og evaluering med standard test.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har implantert jernholdig metall i kroppen (annet enn i tennene) eller andre ikke-avtakbare medisinske og/eller metalliske implantater
  2. Personer som har økt intrakranielt trykk
  3. Personer som har en alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. kreft, HIV+, hepatitt, hjertesykdom)
  4. Personer som har forvirrende/dobbelte diagnoser (f.eks. komorbid psykisk sykdom og rusforstyrrelse)
  5. Personer med aktuelle diagnoser alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet
  6. Personer med epilepsi, noen historie med anfall, eller som bruker medisiner som senker anfallsterskelen
  7. Personer med andre nevrologiske lidelser enn aMCI (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
  8. Gravide kvinner --- som bestemt ved uringraviditetstest --- vil bli ekskludert fra denne studien på grunn av usikkerhet om effekten av MR og TMS på fosteret
  9. Ikke høyrehendt basert på egenrapportering (pre-screening) eller evaluering med standard test
  10. Ikke en engelsk som morsmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm A: Stimulering og deretter Sham
Alle prosedyrer er identiske i begge armer med unntak av rekkefølgen for stimuleringsadministrasjon. I arm A vil transkraniell magnetisk stimulering (TMS) bli brukt i den første uken av deltakelsen, og falsk stimulering vil bli brukt i den andre uken av deltakelsen.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering påfører ikke-invasivt svært små mengder elektrisk strøm til hjernevevet; falsk stimulering bruker samme tilnærming, men gir liten eller ingen faktisk stimulering til hjernen ved å bruke mindre kraft eller større avstand mellom hodet og stimulatoren.
Annen: Arm B: Sham deretter Stimulering
Alle prosedyrer er identiske i begge armer med unntak av rekkefølgen for stimuleringsadministrasjon. I arm B vil falsk stimulering bli brukt i den første uken av deltakelsen, og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt i den andre uken av deltakelsen.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering påfører ikke-invasivt svært små mengder elektrisk strøm til hjernevevet; falsk stimulering bruker samme tilnærming, men gir liten eller ingen faktisk stimulering til hjernen ved å bruke mindre kraft eller større avstand mellom hodet og stimulatoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i minneytelse målt med antall studerte ansikt-ord assosiasjoner tilbakekalt
Tidsramme: Potensielle endringer vil bli vurdert etter hver én ukes rTMS-behandlingsperiode. Resultatene vil bli rapportert ved slutten av studien (omtrent ett år).
Etterforskerne vil måle minneytelse før og etter behandling for å finne ut om ytelsen er forskjellig som følge av behandlingen. Hovedoppgaven vil være en ansikt-ord assosiasjonsoppgave der deltakerne skal studere en liste over ansikter parret med enkeltord. Etter en kort forsinkelse vil ett studert ansikt presenteres om gangen, og deltakerne vil bli bedt om å huske ordet knyttet til ansiktet. Antall korrekte ansikt-ord-assosiasjoner tilbakekalt er det avhengige målet.
Potensielle endringer vil bli vurdert etter hver én ukes rTMS-behandlingsperiode. Resultatene vil bli rapportert ved slutten av studien (omtrent ett år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i iboende funksjonell tilkobling mellom målhjerneregionen stimulert med rTMS og andre hjerneregioner.
Tidsramme: Potensielle endringer vil bli vurdert etter hver én ukes rTMS-behandlingsperiode. Resultatene vil bli rapportert ved slutten av studien (omtrent ett år).
Etterforskerne vil bruke MR og MEG for å måle hjernens funksjon før og etter behandling for å finne ut om hjernefunksjonen er forskjellig som følge av behandlingen.
Potensielle endringer vil bli vurdert etter hver én ukes rTMS-behandlingsperiode. Resultatene vil bli rapportert ved slutten av studien (omtrent ett år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0096-18-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne har ennå ikke bestemt om eller hvordan data kan deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere