Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet transkraniel magnetisk stimulering for at forbedre hippocampus-afhængige deklarative hukommelsesevner

23. marts 2026 opdateret af: University of Nebraska
Forskerne foreslår en pilotundersøgelse af potentialet for ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at forbedre hukommelsen hos raske voksne (unge og gamle) og for at behandle hukommelsessvigt hos ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI). aMCI er en tilstand, der ofte går forud for Alzheimers sygdom (AD), og et nøglesymptom på aMCI er klinisk signifikant hukommelsestab (dvs. hurtig glemsel) større end forventet for alderen. Forskerne vil teste, om en form for ikke-invasiv hjernestimulering gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan forbedre hukommelsesevner hos raske unge voksne, raske ældre voksne og ældre voksne med aMCI ved at genindstille hukommelsesrelaterede hjernenetværk. Denne undersøgelses specifikke mål er at: 1) Måle ændringer i deklarativ hukommelsesydelse efter behandling med målrettet rTMS; 2) Mål modulering af funktionelle hjernenetværk efter behandling med målrettet rTMS. For at nå disse mål vil efterforskerne rekruttere deltagere fra et stående register og andre kilder, teste deres hukommelsesevner, anvende rTMS til en specifik hjerneregion og derefter teste deres hukommelsesevner igen. Som kontrol vil alle deltagere modtage sham rTMS, der ikke stimulerer hjernen i en af ​​de to faser af deltagelse. Ved at teste, om ægte rTMS forbedrer hukommelsesevner mere end sham rTMS, vil efterforskerne afgøre, om rTMS pålideligt kan forbedre hukommelsen i de interesserede populationer. Forskerne vil også måle ændringer i hjerneaktivitet før og efter stimulering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetoencefalografi (MEG). Denne undersøgelse er et vigtigt første skridt, som vil understøtte efterforskernes langsigtede mål om at behandle hukommelsessvigt hos neurologiske patienter. Forskerne forventer, at rTMS vil forbedre hukommelsesevner hos alle deltagere, og at forbedringerne i hukommelsen vil kunne tilskrives ændringer i forbindelsen mellem hukommelsesrelaterede hjernenetværk. Denne undersøgelse har klar klinisk og translationel relevans, fordi den tilpasser en ny teknik, der adresserer et nøglesymptom på AD til nye populationer. Forskerne forventer, at resultaterne vil forbedre feltets forståelse af hukommelsestab ved sund aldring, aMCI og AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår en pilotundersøgelse af potentialet for ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at forbedre hukommelsen hos raske voksne (unge og gamle) og for at behandle hukommelsessvigt hos ældre voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI). aMCI er en tilstand, der ofte går forud for Alzheimers sygdom (AD), og et nøglesymptom på aMCI er klinisk signifikant hukommelsestab (dvs. hurtig glemsel) større end forventet for alderen. Forskerne vil teste, om en form for ikke-invasiv hjernestimulering gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan forbedre hukommelsesevner hos raske unge voksne, raske ældre voksne og ældre voksne med aMCI ved at genindstille hukommelsesrelaterede hjernenetværk. Denne undersøgelses specifikke mål er at: 1) Måle ændringer i deklarativ hukommelsesydelse efter behandling med målrettet rTMS; 2) Mål modulering af funktionelle hjernenetværk efter behandling med målrettet rTMS. For at nå disse mål vil efterforskerne rekruttere deltagere fra et stående register og andre kilder, teste deres hukommelsesevner, anvende rTMS til en specifik hjerneregion og derefter teste deres hukommelsesevner igen. Som kontrol vil alle deltagere modtage sham rTMS, der ikke stimulerer hjernen i en af ​​de to faser af deltagelse. Ved at teste, om ægte rTMS forbedrer hukommelsesevner mere end sham rTMS, vil efterforskerne afgøre, om rTMS pålideligt kan forbedre hukommelsen i de interesserede populationer. Forskerne vil også måle ændringer i hjerneaktivitet før og efter stimulering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetoencefalografi (MEG). Denne undersøgelse er et vigtigt første skridt, som vil understøtte efterforskernes langsigtede mål om at behandle hukommelsessvigt hos neurologiske patienter. Forskerne forventer, at rTMS vil forbedre hukommelsesevner hos alle deltagere, og at forbedringerne i hukommelsen vil kunne tilskrives ændringer i forbindelsen mellem hukommelsesrelaterede hjernenetværk. Denne undersøgelse har klar klinisk og translationel relevans, fordi den tilpasser en ny teknik, der adresserer et nøglesymptom på AD til nye populationer. Forskerne forventer, at resultaterne vil forbedre feltets forståelse af hukommelsestab ved sund aldring, aMCI og AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Wilhelm, MA
  • Telefonnummer: 402-559-5805
  • E-mail: wnl@unmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Efterforskerne forventer at tilmelde 48 forsøgspersoner i alt:

  • 16 raske unge voksne (19-35 år)
  • 16 raske ældre voksne (demografisk matchet til aMCI-gruppen for alder, køn og uddannelsesniveau)
  • 16 ældre voksne diagnosticeret med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI)

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 19 år og ældre
  2. Raske voksne uden historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom ELLER tidligere diagnose af amnestisk MCI
  3. Skal kunne give informeret samtykke
  4. Skal have evnen til at overholde grundlæggende instruktioner og have evnen til at sidde komfortabelt stille til TMS, neuroimaging og andre undersøgelsesprocedurer.
  5. Højrehåndet baseret på selvrapportering (præ-screening) og evaluering med standardtest.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, som har jernholdigt metal implanteret i deres krop (bortset fra deres tænder) eller ethvert andet ikke-aftageligt medicinsk og/eller metallisk implantat
  2. Personer, der har øget intrakranielt tryk
  3. Personer, der har nogen alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. kræft, HIV+, hepatitis, hjertesygdom)
  4. Personer, der har forvirrende/dobbelte diagnoser (f.eks. komorbid psykisk sygdom og misbrugsforstyrrelse)
  5. Personer med aktuelle diagnoser af alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed
  6. Personer med epilepsi, enhver historie med anfald eller brug af medicin, der sænker anfaldstærsklen
  7. Personer med enhver anden neurologisk lidelse end aMCI (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade)
  8. Gravide kvinder --- som bestemt ved uringraviditetstest --- vil blive udelukket fra denne undersøgelse på grund af usikkerhed om virkningerne af MR og TMS på fosteret
  9. Ikke højrehåndet baseret på selvrapportering (præ-screening) eller evaluering med en standardtest
  10. Ikke en indfødt engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm A: Stimulering derefter Sham
Alle procedurer er identiske i begge arme med undtagelse af rækkefølgen af ​​stimuleringsadministration. I arm A vil transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blive anvendt i den første uge af deltagelse, og simuleret stimulation vil blive anvendt i den anden uge af deltagelse.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering påfører ikke-invasivt meget små mængder elektrisk strøm til hjernevæv; simuleret stimulering bruger den samme tilgang, men anvender ringe eller ingen egentlig stimulation til hjernen ved at bruge mindre kraft eller større afstand mellem hovedet og stimulatoren.
Andet: Arm B: Sham derefter Stimulering
Alle procedurer er identiske i begge arme med undtagelse af rækkefølgen af ​​stimuleringsadministration. I arm B vil sham-stimulering blive anvendt i den første uge af deltagelse, og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive anvendt i den anden uge af deltagelse.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering påfører ikke-invasivt meget små mængder elektrisk strøm til hjernevæv; simuleret stimulering bruger den samme tilgang, men anvender ringe eller ingen egentlig stimulation til hjernen ved at bruge mindre kraft eller større afstand mellem hovedet og stimulatoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hukommelsens ydeevne målt med antallet af undersøgte ansigt-ord associationer genkaldt
Tidsramme: Potentielle ændringer vil blive vurderet efter hver en uges rTMS-behandlingsperiode. Resultater vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år).
Efterforskerne vil måle hukommelsesydelse før og efter behandling for at afgøre, om ydeevnen er forskellig som følge af behandlingen. Hovedopgaven vil være en ansigt-ord associationsopgave, hvor deltagerne vil studere en liste over ansigter parret med enkelte ord. Efter en kort forsinkelse vil et undersøgt ansigt blive præsenteret ad gangen, og deltagerne vil blive bedt om at huske det ord, der er forbundet med ansigtet. Antallet af korrekte ansigt-ord-associationer, der genkaldes, er det afhængige mål.
Potentielle ændringer vil blive vurderet efter hver en uges rTMS-behandlingsperiode. Resultater vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i iboende funktionel forbindelse mellem målhjerneregionen stimuleret med rTMS og andre hjerneregioner.
Tidsramme: Potentielle ændringer vil blive vurderet efter hver en uges rTMS-behandlingsperiode. Resultater vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år).
Efterforskerne vil bruge MR og MEG til at måle hjernens funktion før og efter behandling for at afgøre, om hjernens funktion adskiller sig som følge af behandlingen.
Potentielle ændringer vil blive vurderet efter hver en uges rTMS-behandlingsperiode. Resultater vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0096-18-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har endnu ikke besluttet, om eller hvordan data kan deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner