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만성 염증성 질환 환자의 글루코코르티코이드 요법과 관련된 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험

2018년 6월 20일 업데이트: Mar Pujades Rodriguez, University of Leeds

글루코코르티코이드는 만성 염증성 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 글루코코르티코이드는 질병 증상을 조절하는 데 효과적이지만 약물을 지속적으로 사용하면 부신 호르몬이 억제되거나 혈류에서 코르티솔 수치가 과도해질 수 있습니다. 즉, 글루코코르티코이드 외인성 공급으로 인한 과도한 혈중 코르티솔 수치는 부신 호르몬 생산을 위한 '시상하부-뇌하수체-부신 축'을 억제하거나 쿠싱 증상을 유발할 수 있습니다.

1989년과 2008년 사이 영국에서는 일반 성인 인구의 0.6%-0.8%가 경구용 글루코코르티코이드를 장기간 사용하는 것으로 추정되었습니다. 그러나 현재까지 영국에서 글루코코르티코이드의 만성 사용으로 인한 부신 억제 및 쿠싱 증후군의 위험에 대한 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 영국에서 글루코코르티코이드의 장기간 사용으로 인한 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

부신 기능 부전은 주로 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드와 같은 부신 호르몬의 결핍과 관련된 임상 상태입니다. 쿠싱 증후군은 또한 신체의 지속적으로 높은 코르티솔 수치의 존재로 인해 발생하는 상태입니다. 대부분의 쿠싱 증후군 사례는 외인성(의인성 또는 약물 사용으로 인한)입니다.

글루코코르티코이드는 만성 염증성 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 글루코코르티코이드는 질병 증상을 조절하는 데 효과적이지만 약물을 지속적으로 사용하면 부신 호르몬이 억제되거나 혈류에서 코르티솔 수치가 과도해질 수 있습니다. 즉, 글루코코르티코이드 외인성 공급으로 인한 과도한 혈중 코르티솔 수치는 부신 호르몬 생산을 위한 '시상하부-뇌하수체-부신 축'을 억제하거나 쿠싱 증상을 유발할 수 있습니다.

1989년과 2008년 사이 영국에서는 일반 성인 인구의 0.6%-0.8%가 경구용 글루코코르티코이드를 장기간 사용하는 것으로 추정되었습니다. 그러나 현재까지 영국에서 글루코코르티코이드의 만성 사용으로 인한 부신 억제 및 쿠싱 증후군의 위험에 대한 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 영국에서 글루코코르티코이드의 장기간 사용으로 인한 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험을 조사하는 것입니다. 이것은 6가지 만성 염증성 질환(류마티스성 다발성 신경통, 거대 세포 동맥염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 혈관염 및 염증성 장 질환) 중 적어도 하나를 진단받은 사람들에 대한 후향적 코호트 연구입니다.

이 연구는 일상적으로 수집된 기존 1차 의료 기록의 분석을 기반으로 병원 및 사망 데이터와 연결됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111804

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPRD에 등록된 환자로서 1일~1일 사이에 6가지 만성 염증성 질환(염증성 장질환, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 다발근통, 거대세포동맥염, 류마티스관절염, 혈관염) 중 1개 이상 진단을 받은 데이터 연계 대상자 1998년 1월 및 2015년 9월 30일.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 연구기간 중 1년 이상 참여 일반진료에 등록
  • CPRD 데이터 품질을 충족하는 연구 시작 최소 1년 전
  • 6가지 만성 염증성 질환 중 하나 이상 진단

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 18세 미만의 환자
  • 데이터연동에 동의하지 않은 일반진료기관에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루코 코르티코이드 관련 부신 기능 부전
기간: 18 년
부신 기능 부전의 최초 기록 진단
18 년
글루코 코르티코이드 관련 쿠싱 증후군
기간: 18 년
쿠싱 증후군의 최초 기록된 진단
18 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 18 년
모든 원인의 기록된 사망
18 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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