- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03575247
만성 염증성 질환 환자의 글루코코르티코이드 요법과 관련된 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험
글루코코르티코이드는 만성 염증성 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 글루코코르티코이드는 질병 증상을 조절하는 데 효과적이지만 약물을 지속적으로 사용하면 부신 호르몬이 억제되거나 혈류에서 코르티솔 수치가 과도해질 수 있습니다. 즉, 글루코코르티코이드 외인성 공급으로 인한 과도한 혈중 코르티솔 수치는 부신 호르몬 생산을 위한 '시상하부-뇌하수체-부신 축'을 억제하거나 쿠싱 증상을 유발할 수 있습니다.
1989년과 2008년 사이 영국에서는 일반 성인 인구의 0.6%-0.8%가 경구용 글루코코르티코이드를 장기간 사용하는 것으로 추정되었습니다. 그러나 현재까지 영국에서 글루코코르티코이드의 만성 사용으로 인한 부신 억제 및 쿠싱 증후군의 위험에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 영국에서 글루코코르티코이드의 장기간 사용으로 인한 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부신 기능 부전은 주로 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드와 같은 부신 호르몬의 결핍과 관련된 임상 상태입니다. 쿠싱 증후군은 또한 신체의 지속적으로 높은 코르티솔 수치의 존재로 인해 발생하는 상태입니다. 대부분의 쿠싱 증후군 사례는 외인성(의인성 또는 약물 사용으로 인한)입니다.
글루코코르티코이드는 만성 염증성 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 글루코코르티코이드는 질병 증상을 조절하는 데 효과적이지만 약물을 지속적으로 사용하면 부신 호르몬이 억제되거나 혈류에서 코르티솔 수치가 과도해질 수 있습니다. 즉, 글루코코르티코이드 외인성 공급으로 인한 과도한 혈중 코르티솔 수치는 부신 호르몬 생산을 위한 '시상하부-뇌하수체-부신 축'을 억제하거나 쿠싱 증상을 유발할 수 있습니다.
1989년과 2008년 사이 영국에서는 일반 성인 인구의 0.6%-0.8%가 경구용 글루코코르티코이드를 장기간 사용하는 것으로 추정되었습니다. 그러나 현재까지 영국에서 글루코코르티코이드의 만성 사용으로 인한 부신 억제 및 쿠싱 증후군의 위험에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 영국에서 글루코코르티코이드의 장기간 사용으로 인한 부신 기능 부전 및 쿠싱 증후군의 위험을 조사하는 것입니다. 이것은 6가지 만성 염증성 질환(류마티스성 다발성 신경통, 거대 세포 동맥염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 혈관염 및 염증성 장 질환) 중 적어도 하나를 진단받은 사람들에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 일상적으로 수집된 기존 1차 의료 기록의 분석을 기반으로 병원 및 사망 데이터와 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구기간 중 1년 이상 참여 일반진료에 등록
- CPRD 데이터 품질을 충족하는 연구 시작 최소 1년 전
- 6가지 만성 염증성 질환 중 하나 이상 진단
제외 기준:
- 연구 기간 동안 18세 미만의 환자
- 데이터연동에 동의하지 않은 일반진료기관에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코 코르티코이드 관련 부신 기능 부전
기간: 18 년
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부신 기능 부전의 최초 기록 진단
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18 년
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글루코 코르티코이드 관련 쿠싱 증후군
기간: 18 년
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쿠싱 증후군의 최초 기록된 진단
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18 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 18 년
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모든 원인의 기록된 사망
|
18 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16_146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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