Glukokortikoidihoitoon liittyvä lisämunuaisen vajaatoiminnan ja Cushingin oireyhtymän riski ihmisillä, joilla on kroonisia tulehdussairauksia
Glukokortikoideja käytetään laajalti kroonisten tulehdussairauksien hoidossa. Vaikka glukokortikoidit ovat tehokkaita taudin oireiden hallinnassa, lääkkeiden jatkuva käyttö voi johtaa lisämunuaisten hormonien tukahdutukseen tai liialliseen kortisolitasoon verenkierrossa. Toisin sanoen glukokortikoidien eksogeenisen tarjonnan aiheuttama liiallinen veren kortisolitaso voi joko estää "hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin" lisämunuaisten hormonien tuotantoa varten tai aiheuttaa Cushingin oireita.
Vuosina 1989–2008 Yhdistyneessä kuningaskunnassa arvioitiin, että 0,6–0,8 % koko aikuisväestöstä käytti pitkään suun kautta otettavia glukokortikoideja. Ison-Britannian kroonisesta glukokortikoidien käytöstä johtuvasta lisämunuaisten vajaatoiminnan ja Cushingin oireyhtymän riskistä ei kuitenkaan ole toistaiseksi tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lisämunuaisten vajaatoiminnan ja Cushingin oireyhtymän riskiä pitkäaikaisesta glukokortikoidien käytöstä Englannissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisämunuaisten vajaatoiminta on kliininen tila, joka liittyy lisämunuaisten hormonien, pääasiassa: glukokortikoidien ja mineralokortikoidien, puutteeseen. Cushingin oireyhtymä on myös tila, joka johtuu jatkuvasta korkeasta kortisolitasosta kehossa. Suurin osa Cushingin oireyhtymän tapauksista on eksogeenisiä (iatrogeenisia tai lääkkeiden käytöstä johtuvia).
Glukokortikoideja käytetään laajalti kroonisten tulehdussairauksien hoidossa. Vaikka glukokortikoidit ovat tehokkaita taudin oireiden hallinnassa, lääkkeiden jatkuva käyttö voi johtaa lisämunuaisten hormonien tukahdutukseen tai liialliseen kortisolitasoon verenkierrossa. Toisin sanoen glukokortikoidien eksogeenisen tarjonnan aiheuttama liiallinen veren kortisolitaso voi joko estää "hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin" lisämunuaisten hormonien tuotantoa varten tai aiheuttaa Cushingin oireita.
Vuosina 1989–2008 Yhdistyneessä kuningaskunnassa arvioitiin, että 0,6–0,8 % koko aikuisväestöstä käytti pitkään suun kautta otettavia glukokortikoideja. Ison-Britannian kroonisesta glukokortikoidien käytöstä johtuvasta lisämunuaisten vajaatoiminnan ja Cushingin oireyhtymän riskistä ei kuitenkaan ole toistaiseksi tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lisämunuaisten vajaatoiminnan ja Cushingin oireyhtymän riskiä pitkäaikaisesta glukokortikoidien käytöstä Englannissa. Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus ihmisistä, joilla on diagnosoitu vähintään yksi kuudesta kroonisesta tulehdussairaudesta (polymialgia rheumatica, jättiläissoluvaltimotulehdus, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, vaskuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus).
Tämä tutkimus perustuu olemassa olevien rutiininomaisesti kerättyjen perusterveydenhuoltotietojen analyysiin, jotka liittyvät sairaala- ja kuolleisuustietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Ilmoittautunut osallistuvaan yleislääkäriin yli vuoden opiskelujakson aikana
- Vähintään 1 vuosi ennen opiskelua, joka täyttää CPRD-tietojen laadun
- Diagnosoitu vähintään yksi kuudesta kroonisesta tulehdussairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana alle 18-vuotiaat potilaat
- Rekisteröity yleisiin käytäntöihin, jotka eivät suostuneet tietojen yhdistämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukokortikoideihin liittyvä lisämunuaisen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Ensimmäinen lisämunuaisten vajaatoimintaan liittyvä diagnoosi
|
18 vuotta
|
|
Glukokortikoideihin liittyvä Cushingin oireyhtymä
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Ensimmäinen kirjattu Cushingin oireyhtymän diagnoosi
|
18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Kirjattu kuolema mistä tahansa syystä
|
18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16_146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .