O risco de insuficiência adrenal e síndrome de Cushing associados à terapia com glicocorticóides em pessoas com doenças inflamatórias crônicas
Os glicocorticóides são amplamente utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas. Embora os glicocorticóides sejam eficazes no controle dos sintomas da doença, o uso contínuo das drogas pode levar à supressão dos hormônios adrenais ou ao nível excessivo de cortisol na corrente sanguínea. Ou seja, o nível excessivo de cortisol no sangue devido ao suprimento exógeno de glicocorticoides pode inibir o "eixo hipotálamo-hipófise-adrenal" para a produção de hormônios adrenais ou resultar em sintomas de Cushing.
No período entre 1989 e 2008 no Reino Unido, estimou-se que 0,6%-0,8% da população adulta em geral eram usuários de longo prazo de glicocorticóides orais. No entanto, não há dados sobre o risco de supressão adrenal e síndrome de Cushing devido ao uso crônico de glicocorticóides no Reino Unido até o momento.
O objetivo do estudo é investigar o risco de insuficiência adrenal e síndrome de Cushing devido ao uso prolongado de glicocorticóides na Inglaterra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência adrenal é uma condição clínica que está associada à deficiência dos hormônios adrenais, principalmente: glicocorticóides e mineralocorticóides. A síndrome de Cushing também é uma condição que decorre da existência de níveis elevados e persistentes de cortisol no corpo. A maioria dos casos de síndrome de Cushing é exógena (iatrogênica ou devido ao uso de medicamentos).
Os glicocorticóides são amplamente utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas. Embora os glicocorticóides sejam eficazes no controle dos sintomas da doença, o uso contínuo das drogas pode levar à supressão dos hormônios adrenais ou ao nível excessivo de cortisol na corrente sanguínea. Ou seja, o nível excessivo de cortisol no sangue devido ao suprimento exógeno de glicocorticoides pode inibir o "eixo hipotálamo-hipófise-adrenal" para a produção de hormônios adrenais ou resultar em sintomas de Cushing.
No período entre 1989 e 2008 no Reino Unido, estimou-se que 0,6%-0,8% da população adulta em geral eram usuários de longo prazo de glicocorticóides orais. No entanto, não há dados sobre o risco de supressão adrenal e síndrome de Cushing devido ao uso crônico de glicocorticóides no Reino Unido até o momento
O objetivo do estudo é investigar o risco de insuficiência adrenal e síndrome de Cushing devido ao uso prolongado de glicocorticóides na Inglaterra. Este é um estudo de coorte retrospectivo de pessoas diagnosticadas com pelo menos uma das seis doenças inflamatórias crônicas (polimialgia reumática, arterite de células gigantes, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, vasculite e doença inflamatória intestinal).
Este estudo será baseado na análise dos registros de saúde da atenção básica coletados rotineiramente, vinculados aos dados hospitalares e de mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Registrado em uma prática geral participante por mais de 1 ano durante o período do estudo
- Mínimo de 1 ano antes da entrada no estudo, atendendo à qualidade dos dados do CPRD
- Diagnosticado com pelo menos uma das 6 doenças inflamatórias crônicas
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos durante o período do estudo
- Registrado em práticas gerais que não consentiram a vinculação de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência adrenal relacionada a glicocorticóides
Prazo: 18 anos
|
Primeiro diagnóstico registrado de insuficiência adrenal
|
18 anos
|
|
Síndrome de Cushing relacionada a glicocorticóides
Prazo: 18 anos
|
Primeiro diagnóstico registrado de síndrome de Cushing
|
18 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 18 anos
|
Morte registrada de qualquer causa
|
18 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16_146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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