Het risico op bijnierinsufficiëntie en Cushing-syndroom geassocieerd met glucocorticoïdtherapie bij mensen met chronische ontstekingsziekten
Glucocorticoïden worden veel gebruikt voor de behandeling van chronische ontstekingsziekten. Hoewel glucocorticoïden effectief zijn bij het beheersen van ziektesymptomen, kan continu gebruik van de medicijnen leiden tot onderdrukking van bijnierhormonen of een te hoog cortisolgehalte in de bloedbaan. Dat wil zeggen, een te hoog cortisolgehalte in het bloed als gevolg van exogene toevoer van glucocorticoïden kan de 'hypothalamus-hypofyse-bijnier-as' voor de productie van bijnierhormonen remmen of leiden tot Cushing-symptomen.
In de periode tussen 1989 en 2008 in het VK was naar schatting 0,6% -0,8% van de algemene volwassen bevolking langdurig gebruikers van orale glucocorticoïden. Er zijn tot op heden echter geen gegevens over het risico op bijniersuppressie en het syndroom van Cushing als gevolg van chronisch gebruik van glucocorticoïden in het VK.
Het doel van de studie is om het risico op bijnierinsufficiëntie en het Cushing-syndroom als gevolg van langdurig gebruik van glucocorticoïden in Engeland te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijnierinsufficiëntie is een klinische aandoening die gepaard gaat met een tekort aan bijnierhormonen, voornamelijk: glucocorticoïden en mineralocorticoïden. Cushing-syndroom is ook een aandoening die voortkomt uit het bestaan van een aanhoudend hoog cortisolgehalte in het lichaam. De meeste gevallen van het Cushing-syndroom zijn exogeen (iatrogeen of door medicijngebruik).
Glucocorticoïden worden veel gebruikt voor de behandeling van chronische ontstekingsziekten. Hoewel glucocorticoïden effectief zijn bij het beheersen van ziektesymptomen, kan continu gebruik van de medicijnen leiden tot onderdrukking van bijnierhormonen of een te hoog cortisolgehalte in de bloedbaan. Dat wil zeggen, een te hoog cortisolgehalte in het bloed als gevolg van exogene toevoer van glucocorticoïden kan de 'hypothalamus-hypofyse-bijnier-as' voor de productie van bijnierhormonen remmen of leiden tot Cushing-symptomen.
In de periode tussen 1989 en 2008 in het VK was naar schatting 0,6% -0,8% van de algemene volwassen bevolking langdurig gebruikers van orale glucocorticoïden. Er zijn tot op heden echter geen gegevens over het risico op bijniersuppressie en het syndroom van Cushing als gevolg van chronisch gebruik van glucocorticoïden in het VK
Het doel van de studie is om het risico op bijnierinsufficiëntie en het Cushing-syndroom als gevolg van langdurig gebruik van glucocorticoïden in Engeland te onderzoeken. Dit is een retrospectieve cohortstudie van mensen met de diagnose van ten minste een van de zes chronische ontstekingsziekten (polymialgia reumatica, reuzencelarteritis, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, vasculitis en inflammatoire darmziekte).
Deze studie zal gebaseerd zijn op de analyse van bestaande medische dossiers in de eerstelijnsgezondheidszorg die routinematig worden verzameld, gekoppeld aan ziekenhuis- en mortaliteitsgegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Tijdens de studieperiode meer dan 1 jaar ingeschreven in een deelnemende huisartsenpraktijk
- Minimaal 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, voldoen aan CPRD-gegevenskwaliteit
- Gediagnosticeerd met ten minste één van de 6 chronische ontstekingsziekten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar tijdens de studieperiode
- Geregistreerd in huisartsenpraktijken die geen toestemming gaven voor gegevenskoppeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucocorticoïde-gerelateerde bijnierinsufficiëntie
Tijdsspanne: 18 jaar
|
Eerste geregistreerde diagnose van bijnierinsufficiëntie
|
18 jaar
|
|
Glucocorticoïde-gerelateerd Cushing-syndroom
Tijdsspanne: 18 jaar
|
Eerste geregistreerde diagnose van het syndroom van Cushing
|
18 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 18 jaar
|
Geregistreerd overlijden door welke oorzaak dan ook
|
18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16_146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .