A glükokortikoid-terápiával kapcsolatos mellékvese-elégtelenség és Cushing-szindróma kockázata krónikus gyulladásos betegségben szenvedőknél
A glükokortikoidokat széles körben használják krónikus gyulladásos betegségek kezelésére. Bár a glükokortikoidok hatékonyak a betegség tüneteinek szabályozásában, a gyógyszerek folyamatos alkalmazása a mellékvese hormonok elnyomásához vagy a véráramban a túlzott kortizolszinthez vezethet. Vagyis a glükokortikoidok exogén ellátása miatti túlzott vér kortizolszint vagy gátolja a „hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyt” a mellékvese hormonok termeléséhez, vagy Cushing-tüneteket eredményezhet.
Az 1989 és 2008 közötti időszakban az Egyesült Királyságban a becslések szerint a teljes felnőtt lakosság 0,6–0,8%-a volt tartósan orális glükokortikoid-használó. Mindazonáltal nincs adat a glükokortikoidok krónikus használatából eredő mellékvese-szuppresszió és Cushing-szindróma kockázatáról az Egyesült Királyságban.
A tanulmány célja a glükokortikoidok hosszú távú használatából adódó mellékvese-elégtelenség és Cushing-szindróma kockázatának vizsgálata Angliában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellékvese-elégtelenség olyan klinikai állapot, amely a mellékvese hormonok hiányával jár, főként: glükokortikoidok és mineralokortikoidok. A Cushing-szindróma is egy olyan állapot, amely a szervezetben tartósan magas kortizolszintből ered. A Cushing-szindrómás esetek többsége exogén (iatrogén vagy gyógyszerhasználat miatt).
A glükokortikoidokat széles körben használják krónikus gyulladásos betegségek kezelésére. Bár a glükokortikoidok hatékonyak a betegség tüneteinek szabályozásában, a gyógyszerek folyamatos alkalmazása a mellékvese hormonok elnyomásához vagy a véráramban a túlzott kortizolszinthez vezethet. Vagyis a glükokortikoidok exogén ellátása miatti túlzott vér kortizolszint vagy gátolja a „hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyt” a mellékvese hormonok termeléséhez, vagy Cushing-tüneteket eredményezhet.
Az 1989 és 2008 közötti időszakban az Egyesült Királyságban a becslések szerint a teljes felnőtt lakosság 0,6–0,8%-a volt tartósan orális glükokortikoid-használó. Mindazonáltal nincs adat a glükokortikoidok krónikus használatából eredő mellékvese-szuppresszió és Cushing-szindróma kockázatáról az Egyesült Királyságban.
A tanulmány célja a glükokortikoidok hosszú távú használatából adódó mellékvese-elégtelenség és Cushing-szindróma kockázatának vizsgálata Angliában. Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat olyan embereken, akiknél hat krónikus gyulladásos betegség (polymialgia rheumatica, óriássejtes arteritis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, vasculitis és gyulladásos bélbetegség) közül legalább egyet diagnosztizáltak.
Ez a tanulmány a meglévő, rutinszerűen gyűjtött, kórházi és halálozási adatokhoz kapcsolódó alapellátási egészségügyi nyilvántartások elemzésén fog alapulni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- A tanulmányi időszak alatt több mint 1 éve regisztrált háziorvosi rendelőben
- A CPRD adatminőségének megfelelő tanulmányi belépés előtt legalább 1 évvel
- A 6 krónikus gyulladásos betegség közül legalább egyet diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek a vizsgálati időszak alatt
- Olyan általános gyakorlatban regisztrált, amely nem járult hozzá az adatkapcsolathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükokortikoidokkal kapcsolatos mellékvese-elégtelenség
Időkeret: 18 év
|
A mellékvese-elégtelenség első feljegyzett diagnózisa
|
18 év
|
|
A glükokortikoidokkal kapcsolatos Cushing-szindróma
Időkeret: 18 év
|
Cushing-szindróma első feljegyzett diagnózisa
|
18 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 18 év
|
Bármilyen okból feljegyzett haláleset
|
18 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16_146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .