慢性炎症性疾患患者におけるグルココルチコイド療法に伴う副腎不全およびクッシング症候群のリスク
グルココルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 グルココルチコイドは病気の症状を抑えるのに効果的ですが、薬物を継続的に使用すると、副腎ホルモンの抑制や血流中の過剰なコルチゾールレベルにつながる可能性があります. つまり、グルココルチコイドの外因性供給による過剰な血中コルチゾールレベルは、副腎ホルモン産生のための「視床下部-下垂体-副腎系」を阻害するか、クッシング症状を引き起こす可能性があります.
英国では 1989 年から 2008 年の間に、一般成人人口の 0.6% ~ 0.8% が経口グルココルチコイドの長期使用者であると推定されました。 しかし、これまでのところ、英国でグルココルチコイドの慢性的な使用による副腎抑制とクッシング症候群のリスクに関するデータはありません.
この研究の目的は、イギリスでの糖質コルチコイドの長期使用による副腎機能不全とクッシング症候群のリスクを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
副腎機能不全は、副腎ホルモン、主にグルココルチコイドおよびミネラルコルチコイドの欠乏に関連する臨床症状です。 クッシング症候群は、体内の持続的な高コルチゾールレベルの存在に起因する状態でもあります. クッシング症候群の症例の大部分は外因性(医原性または薬の使用によるもの)です。
グルココルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 グルココルチコイドは病気の症状を抑えるのに効果的ですが、薬物を継続的に使用すると、副腎ホルモンの抑制や血流中の過剰なコルチゾールレベルにつながる可能性があります. つまり、グルココルチコイドの外因性供給による過剰な血中コルチゾールレベルは、副腎ホルモン産生のための「視床下部-下垂体-副腎系」を阻害するか、クッシング症状を引き起こす可能性があります.
英国では 1989 年から 2008 年の間に、一般成人人口の 0.6% ~ 0.8% が経口グルココルチコイドの長期使用者であると推定されました。 ただし、これまでのところ、英国でのグルココルチコイドの慢性使用による副腎抑制およびクッシング症候群のリスクに関するデータはありません。
この研究の目的は、イギリスでの糖質コルチコイドの長期使用による副腎機能不全とクッシング症候群のリスクを調査することです。 これは、6 つの慢性炎症性疾患 (リウマチ性多発痛、巨細胞性動脈炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎、および炎症性腸疾患) の少なくとも 1 つと診断された人々のレトロスペクティブ コホート研究です。
この研究は、定期的に収集され、病院と死亡率のデータにリンクされている既存のプライマリケアの健康記録の分析に基づいています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究期間中に1年以上参加している総合診療所に登録している
- 試験参加会議の最低 1 年前の CPRD データ品質
- 6つの慢性炎症性疾患のうち少なくとも1つと診断されている
除外基準:
- 研究期間中に18歳未満の患者
- データ連携に同意しない一般的な慣行で登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖質コルチコイド関連の副腎機能不全
時間枠:18年
|
副腎機能不全の最初の記録された診断
|
18年
|
糖質コルチコイド関連クッシング症候群
時間枠:18年
|
クッシング症候群の最初の記録された診断
|
18年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての原因の死亡率
時間枠:18年
|
あらゆる原因による死亡の記録
|
18年
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mar Pujades-Rodriguez, PhD、University of Leeds
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。