このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性炎症性疾患患者におけるグルココルチコイド療法に伴う副腎不全およびクッシング症候群のリスク

2018年6月20日 更新者:Mar Pujades Rodriguez、University of Leeds

グルココルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 グルココルチコイドは病気の症状を抑えるのに効果的ですが、薬物を継続的に使用すると、副腎ホルモンの抑制や血流中の過剰なコルチゾールレベルにつながる可能性があります. つまり、グルココルチコイドの外因性供給による過剰な血中コルチゾールレベルは、副腎ホルモン産生のための「視床下部-下垂体-副腎系」を阻害するか、クッシング症状を引き起こす可能性があります.

英国では 1989 年から 2008 年の間に、一般成人人口の 0.6% ~ 0.8% が経口グルココルチコイドの長期使用者であると推定されました。 しかし、これまでのところ、英国でグルココルチコイドの慢性的な使用による副腎抑制とクッシング症候群のリスクに関するデータはありません.

この研究の目的は、イギリスでの糖質コルチコイドの長期使用による副腎機能不全とクッシング症候群のリスクを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

副腎機能不全は、副腎ホルモン、主にグルココルチコイドおよびミネラルコルチコイドの欠乏に関連する臨床症状です。 クッシング症候群は、体内の持続的な高コルチゾールレベルの存在に起因する状態でもあります. クッシング症候群の症例の大部分は外因性(医原性または薬の使用によるもの)です。

グルココルチコイドは、慢性炎症性疾患の治療に広く使用されています。 グルココルチコイドは病気の症状を抑えるのに効果的ですが、薬物を継続的に使用すると、副腎ホルモンの抑制や血流中の過剰なコルチゾールレベルにつながる可能性があります. つまり、グルココルチコイドの外因性供給による過剰な血中コルチゾールレベルは、副腎ホルモン産生のための「視床下部-下垂体-副腎系」を阻害するか、クッシング症状を引き起こす可能性があります.

英国では 1989 年から 2008 年の間に、一般成人人口の 0.6% ~ 0.8% が経口グルココルチコイドの長期使用者であると推定されました。 ただし、これまでのところ、英国でのグルココルチコイドの慢性使用による副腎抑制およびクッシング症候群のリスクに関するデータはありません。

この研究の目的は、イギリスでの糖質コルチコイドの長期使用による副腎機能不全とクッシング症候群のリスクを調査することです。 これは、6 つの慢性炎症性疾患 (リウマチ性多発痛、巨細胞性動脈炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎、および炎症性腸疾患) の少なくとも 1 つと診断された人々のレトロスペクティブ コホート研究です。

この研究は、定期的に収集され、病院と死亡率のデータにリンクされている既存のプライマリケアの健康記録の分析に基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111804

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPRDに登録されているデータ連携対象患者で、1日~1日の間に6つの慢性炎症性疾患(炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛症、巨細胞性動脈炎、関節リウマチ、血管炎)のうち少なくとも1つと診断された患者1998 年 1 月と 2015 年 9 月 30 日。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研究期間中に1年以上参加している総合診療所に登録している
  • 試験参加会議の最低 1 年前の CPRD データ品質
  • 6つの慢性炎症性疾患のうち少なくとも1つと診断されている

除外基準:

  • 研究期間中に18歳未満の患者
  • データ連携に同意しない一般的な慣行で登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖質コルチコイド関連の副腎機能不全
時間枠:18年
副腎機能不全の最初の記録された診断
18年
糖質コルチコイド関連クッシング症候群
時間枠:18年
クッシング症候群の最初の記録された診断
18年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠:18年
あらゆる原因による死亡の記録
18年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mar Pujades-Rodriguez, PhD、University of Leeds

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月30日

研究の完了 (実際)

2015年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月20日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する