Das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz und eines Cushing-Syndroms im Zusammenhang mit einer Glukokortikoidtherapie bei Menschen mit chronisch entzündlichen Erkrankungen
Glucocorticoide werden in großem Umfang zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Obwohl Glucocorticoide bei der Kontrolle von Krankheitssymptomen wirksam sind, kann die kontinuierliche Anwendung der Medikamente zu einer Unterdrückung der Nebennierenhormone oder einem übermäßigen Cortisolspiegel im Blutstrom führen. Das heißt, ein übermäßiger Kortisolspiegel im Blut aufgrund einer exogenen Zufuhr von Glukokortikoiden kann entweder die „Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse“ für die Produktion von Nebennierenhormonen hemmen oder zu Cushing-Symptomen führen.
Im Zeitraum zwischen 1989 und 2008 waren im Vereinigten Königreich schätzungsweise 0,6 % bis 0,8 % der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung Langzeitanwender von oralen Glukokortikoiden. Bisher liegen jedoch keine Daten zum Risiko einer Nebennierensuppression und eines Cushing-Syndroms aufgrund einer chronischen Anwendung von Glukokortikoiden im Vereinigten Königreich vor.
Ziel der Studie ist es, das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz und des Cushing-Syndroms durch Langzeitanwendung von Glukokortikoiden in England zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nebenniereninsuffizienz ist ein klinischer Zustand, der mit einem Mangel an Nebennierenhormonen verbunden ist, hauptsächlich: Glucocorticoide und Mineralocorticoide. Das Cushing-Syndrom ist auch eine Erkrankung, die auf das Vorhandensein eines anhaltend hohen Cortisolspiegels im Körper zurückzuführen ist. Die Mehrheit der Cushing-Syndrom-Fälle ist exogen (iatrogen oder aufgrund der Einnahme von Medikamenten).
Glucocorticoide werden in großem Umfang zur Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Obwohl Glucocorticoide bei der Kontrolle von Krankheitssymptomen wirksam sind, kann die kontinuierliche Anwendung der Medikamente zu einer Unterdrückung der Nebennierenhormone oder einem übermäßigen Cortisolspiegel im Blutstrom führen. Das heißt, ein übermäßiger Kortisolspiegel im Blut aufgrund einer exogenen Zufuhr von Glukokortikoiden kann entweder die „Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse“ für die Produktion von Nebennierenhormonen hemmen oder zu Cushing-Symptomen führen.
Im Zeitraum zwischen 1989 und 2008 waren im Vereinigten Königreich schätzungsweise 0,6 % bis 0,8 % der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung Langzeitanwender von oralen Glukokortikoiden. Bisher liegen jedoch keine Daten zum Risiko einer Nebennierensuppression und eines Cushing-Syndroms aufgrund einer chronischen Anwendung von Glukokortikoiden im Vereinigten Königreich vor
Ziel der Studie ist es, das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz und des Cushing-Syndroms durch Langzeitanwendung von Glukokortikoiden in England zu untersuchen. Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie an Personen, bei denen mindestens eine von sechs chronisch entzündlichen Erkrankungen (Polymialgia rheumatica, Riesenzellarteriitis, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Vaskulitis und entzündliche Darmerkrankung) diagnostiziert wurde.
Diese Studie wird auf der Analyse bestehender Patientenakten der Primärversorgung basieren, die routinemäßig erhoben und mit Krankenhaus- und Sterblichkeitsdaten verknüpft werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Während der Studienzeit länger als 1 Jahr in einer teilnehmenden Hausarztpraxis angemeldet
- Mindestens 1 Jahr vor Studieneintritt, das die CPRD-Datenqualität erfüllt
- Diagnostiziert mit mindestens einer der 6 chronisch entzündlichen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren während des Studienzeitraums
- Registriert in Hausarztpraxen, die der Datenverknüpfung nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucocorticoid-bedingte Nebenniereninsuffizienz
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Erste dokumentierte Diagnose einer Nebenniereninsuffizienz
|
18 Jahre
|
|
Glucocorticoid-assoziiertes Cushing-Syndrom
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Erste dokumentierte Diagnose des Cushing-Syndroms
|
18 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 18 Jahre
|
Aufgezeichneter Tod jeglicher Ursache
|
18 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16_146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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