El riesgo de insuficiencia suprarrenal y síndrome de Cushing asociado con la terapia con glucocorticoides en personas con enfermedades inflamatorias crónicas
Los glucocorticoides se utilizan ampliamente para el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas. Aunque los glucocorticoides son efectivos para controlar los síntomas de la enfermedad, el uso continuo de los medicamentos puede provocar la supresión de las hormonas suprarrenales o un nivel excesivo de cortisol en el torrente sanguíneo. Es decir, el exceso de cortisol en la sangre debido al suministro exógeno de glucocorticoides puede inhibir el "eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal" para la producción de hormonas suprarrenales o provocar síntomas de Cushing.
En el período comprendido entre 1989 y 2008 en el Reino Unido, se estimó que entre el 0,6 % y el 0,8 % de la población adulta general eran usuarios prolongados de glucocorticoides orales. Sin embargo, hasta la fecha no hay datos sobre el riesgo de supresión suprarrenal y síndrome de Cushing debido al uso crónico de glucocorticoides en el Reino Unido.
El objetivo del estudio es investigar el riesgo de insuficiencia suprarrenal y síndrome de Cushing debido al uso prolongado de glucocorticoides en Inglaterra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia suprarrenal es una condición clínica que se asocia con una deficiencia de hormonas suprarrenales, principalmente: glucocorticoides y mineralocorticoides. El síndrome de Cushing también es una condición que se deriva de la existencia de un alto nivel persistente de cortisol en el cuerpo. La mayoría de los casos de síndrome de Cushing son exógenos (iatrogénicos o por uso de medicamentos).
Los glucocorticoides se utilizan ampliamente para el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas. Aunque los glucocorticoides son efectivos para controlar los síntomas de la enfermedad, el uso continuo de los medicamentos puede provocar la supresión de las hormonas suprarrenales o un nivel excesivo de cortisol en el torrente sanguíneo. Es decir, el exceso de cortisol en la sangre debido al suministro exógeno de glucocorticoides puede inhibir el "eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal" para la producción de hormonas suprarrenales o provocar síntomas de Cushing.
En el período comprendido entre 1989 y 2008 en el Reino Unido, se estimó que entre el 0,6 % y el 0,8 % de la población adulta general eran usuarios prolongados de glucocorticoides orales. Sin embargo, no hay datos sobre el riesgo de supresión suprarrenal y síndrome de Cushing debido al uso crónico de glucocorticoides en el Reino Unido hasta la fecha.
El objetivo del estudio es investigar el riesgo de insuficiencia suprarrenal y síndrome de Cushing debido al uso prolongado de glucocorticoides en Inglaterra. Este es un estudio de cohorte retrospectivo de personas diagnosticadas con al menos una de seis enfermedades inflamatorias crónicas (polimialgia reumática, arteritis de células gigantes, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, vasculitis y enfermedad inflamatoria intestinal).
Este estudio se basará en el análisis de los registros de salud de atención primaria existentes recopilados de forma rutinaria, vinculados a los datos hospitalarios y de mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Registrado en una práctica general participante por más de 1 año durante el período de estudio
- Mínimo de 1 año antes del ingreso al estudio que cumple con la calidad de datos de CPRD
- Diagnosticado con al menos una de las 6 enfermedades inflamatorias crónicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años durante el período de estudio
- Registrado en prácticas generales que no consintieron la vinculación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia suprarrenal relacionada con glucocorticoides
Periodo de tiempo: 18 años
|
Primer diagnóstico registrado de insuficiencia suprarrenal
|
18 años
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Síndrome de Cushing relacionado con glucocorticoides
Periodo de tiempo: 18 años
|
Primer diagnóstico registrado de síndrome de Cushing
|
18 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 18 años
|
Muerte registrada por cualquier causa
|
18 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mar Pujades-Rodriguez, PhD, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Síndrome
- Síndrome de Cushing
- Insuficiencia suprarrenal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Glucocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- 16_146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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