외반모지 교정을 위한 최소 침습 대 개방형 스카프 절골술: 무작위 대조 시험
2018년 6월 29일 업데이트: josep torrent, Hospital Mutua de Terrassa
본 연구의 목적은 외반모지 변형 교정을 위한 최소 침습 스카프 기법과 잘 정립된 오픈 스카프 기법을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
외반모지 수술은 외반모지의 교정을 위해 가장 많이 연구된 기술 중 하나인 개방형 스카프 절골술인 일반적인 절차입니다. 제1 중족골-지골 관절의 각도를 감소시키는 능력이 널리 보고되어 있다.
최소 침습 스카프(MIS) 기술은 연조직 손상과 수술 후 통증을 줄이기 위해 고안되었습니다. 이 절차는 국부 마취 및 진정제 하에서 수행할 수 있는 허혈을 필요로 하지 않습니다. 이 기술은 외래 수술에 더 적합합니다.
두 기술을 비교하는 연구가 부족하며, 우리의 목적은 스카프 절골술의 두 가지 접근 방식(개방 대 MIS) 간에 전향적 비교 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 07522
- 모병
- Josep Torrent
-
연락하다:
- josep torrent, md
- 전화번호: +34658425678
- 이메일: jtorrent@mutuaterrassa.es
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연락하다:
- 전화번호: +34658425678
- 이메일: jtorrent@mutuaterrassa.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외반모지 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 중족골 각도 >20º
- 이전 외반 모지 수술
- 수술 중 절골술이 필요한 작은 광선의 중족골 통증
- 1차 추골중족골 불안정성
- 전염병
- 혈관 허혈
- 신경 장해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 오픈 스카프 절골술
이 환자 그룹은 개방형 스카프 절골술을 수행하는 수술을 받게 됩니다.
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오픈 스카프 절골술
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실험적: 최소 침습 스카프 절골술
이 환자 그룹은 최소 침습 스카프 절골술을 수행하는 수술을 받게 됩니다.
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최소 침습 스카프 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외반 모지 각도 수술 후
기간: 1년 - 2년
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첫 번째 중족골과 첫 번째 지골 사이의 각도
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1년 - 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중족골간 1-2각
기간: 1년 - 2년
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제1중족골과 제2중족골 사이의 각도
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1년 - 2년
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첫 번째 중족골-지골 운동 범위
기간: 1년 - 2년
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제1중족골-지절관절의 가동범위
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1년 - 2년
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수술시간
기간: 수술 중 측정
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수술시간 기록
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수술 중 측정
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조사
기간: 수술 중 측정
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수술 중 방사선 기록
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수술 중 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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