- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03575338
Minimalinvasive Osteotomie im Vergleich zur Open-Scarf-Osteotomie zur Hallux-Valgus-Korrektur: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hallux-valgus-Operation ist ein gängiges Verfahren, das die offene Scarf-Osteotomie ist, eine der am besten untersuchten Techniken zur Korrektur des Hallux valgus. Es wird allgemein über seine Fähigkeit berichtet, den Winkel des ersten Metatarso-Phalangeal-Gelenks zu reduzieren.
Die minimalinvasive Scarf-Technik (MIS) wurde entwickelt, um die Weichteilschädigung und die postoperativen Schmerzen zu verringern. Dieses Verfahren erfordert keine Ischämie und kann unter örtlicher Betäubung und Sedierung durchgeführt werden. Diese Technik ist eher für ambulante Operationen geeignet.
Es fehlt an Studien, die beide Techniken vergleichen, und unser Ziel ist es, eine prospektive Vergleichsstudie zwischen den beiden Ansätzen der Scarf-Osteotomie durchzuführen: offen vs. MIS.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 07522
- Rekrutierung
- Josep Torrent
-
Kontakt:
- josep torrent, md
- Telefonnummer: +34658425678
- E-Mail: jtorrent@mutuaterrassa.es
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34658425678
- E-Mail: jtorrent@mutuaterrassa.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterziehen sich einer Hallux-valgus-Operation
Ausschlusskriterien:
- Intermetatarsalwinkel >20º
- Vorherige Hallux-valgus-Operation
- Metatarsalgie der kleinen Strahlen, die während des chirurgischen Eingriffs eine Osteotomie erfordert
- 1. cuneometatarsale Instabilität
- Infektion
- Vaskuläre Ischämie
- Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Open-Scarf-Osteotomie
Diese Patientengruppe wird operiert, indem eine offene Scarf-Osteotomie durchgeführt wird
|
Open-Scarf-Osteotomie
|
EXPERIMENTAL: Minimalinvasive Scarf-Osteotomie
Diese Patientengruppe wird operiert, indem eine minimalinvasive Scarf-Osteotomie durchgeführt wird
|
Minimalinvasive Scarf-Osteotomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hallux-valgus-Winkel postoperativ
Zeitfenster: 1 Jahr - 2 Jahre
|
Der Winkel zwischen dem ersten Mittelfußknochen und dem ersten Fingerglied
|
1 Jahr - 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Winkel Intermetatarsal 1-2
Zeitfenster: 1 Jahr - 2 Jahre
|
Der Winkel zwischen dem 1. und dem 2. Mittelfußknochen
|
1 Jahr - 2 Jahre
|
Erster metatarso-phalangealer Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Jahr - 2 Jahre
|
Der Bewegungsbereich des ersten Metatarso-Phalangeal-Gelenks
|
1 Jahr - 2 Jahre
|
Operationsdauer
Zeitfenster: Messung während der Operation
|
Die Aufzeichnungen über die Operationsdauer
|
Messung während der Operation
|
Bestrahlung
Zeitfenster: Messung während der Operation
|
Die Aufzeichnungen der Strahlung während der Operationen
|
Messung während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hospital Mútua Terrassa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hallux Valgus und Hallux Valgus (Störung)
-
University of California, San DiegoCongressionally Directed Medical Research ProgramsAnmeldung auf EinladungReparatur der Rotatorenmanschette | Sprunggelenkprothese oder Arthrodese | Hallux Valgus (Bunion) ResektionVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossenHallux Valgus | Hallux Valgus und Hallux ValgusHongkong
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUnbekanntSedierung | Hallux Valgus und Hallux ValgusGriechenland
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAbgeschlossenHallux Valgus und Hallux ValgusÖsterreich
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungHallux Valgus und Hallux Valgus
-
Cali Pharmaceuticals LLCAbgeschlossenHallux Valgus und Hallux ValgusVereinigte Staaten
-
China Medical University HospitalUnbekanntHallux Valgus und Hallux Valgus (Störung)Taiwan
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrutierungHallux Valgus und Hallux ValgusSpanien
-
North District HospitalChinese University of Hong KongAbgeschlossenHallux Valgus und Hallux ValgusHongkong
-
Arthrex GmbHBeendet
Klinische Studien zur Open-Scarf-Osteotomie
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, LimogesAbgeschlossenHallux ValgusFrankreich
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekrutierungHallux ValgusVereinigtes Königreich
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzstillstand mit erfolgreicher WiederbelebungDänemark
-
Stanford UniversityRekrutierungParkinson KrankheitVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard UniversityAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
PfizerPfizerRekrutierungSichelzellenanämieVereinigte Staaten, Nigeria
-
Scion NeuroStimAnmeldung auf EinladungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusVereinigte Staaten
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthNoch keine Rekrutierung
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekrutierungErgebnisse der neurologischen EntwicklungKanada