Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen versus avoin huivi-osteotomia Hallux Valgus -korjaukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: josep torrent, Hospital Mutua de Terrassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata minimaalisesti invasiivista huivitekniikkaa ja vakiintunutta avointa huivitekniikkaa hallux valgus -epämuodostuman korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallux valgus -leikkaus on yleinen toimenpide, joka on avoin huivi osteotomia, yksi tutkituimmista hallux valgusn korjaustekniikoista. On laajalti raportoitu sen kyvystä pienentää ensimmäisen jalkapöydän ja falangeaalisen nivelen kulmaa.

Minimally invasive scarf (MIS) -tekniikka on suunniteltu vähentämään pehmytkudosvaurioita ja leikkauksen jälkeistä kipua. Tämä toimenpide ei vaadi iskemiaa, vaan se voidaan tehdä paikallispuudutuksessa ja sedaatiossa. Tämä tekniikka soveltuu paremmin avohoitokirurgiaan.

Molempia tekniikoita vertailevista tutkimuksista puuttuu, ja tavoitteenamme on tehdä prospektiivinen vertaileva tutkimus kahdesta huiviosteotomiasta: avoin vs. MIS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaille tehdään hallux valgus -leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Välijalkakulma > 20º
  • Edellinen hallux valgus -leikkaus
  • Pienten säteiden metatarsalgia, joka vaatii osteotomiaa kirurgisen toimenpiteen aikana
  • Ensimmäinen kyneometatarsaalisen epävakaus
  • Infektio
  • Verisuonten iskemia
  • Neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Avaa huivi osteotomia
Tälle potilasryhmälle tehdään leikkaus, jossa tehdään avoin huivi osteotomia
Menettely: Avaa huivi osteotomia
Avaa huivi osteotomia
KOKEELLISTA: Vähän invasiivinen huivi Osteotomia
Tälle potilasryhmälle tehdään leikkaus, jossa tehdään minimaalisesti invasiivinen huiviosteotomia
Menettely: Vähän invasiivinen huivi Osteotomia
Vähän invasiivinen huivi Osteotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallux valgus kulma leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi - 2 vuotta
Ensimmäisen jalkapöydän ja ensimmäisen sormikkeen välinen kulma
1 vuosi - 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkavälin 1-2 kulma
Aikaikkuna: 1 vuosi - 2 vuotta
Kulma 1. ja 2. jalkapöydän välillä
1 vuosi - 2 vuotta
Ensimmäinen metatarso-phalangeal liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi - 2 vuotta
Ensimmäisen metatarso-falangeaalisen nivelen liikealue
1 vuosi - 2 vuotta
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Mittaus leikkauksen aikana
Kirjaa leikkauksen kestosta
Mittaus leikkauksen aikana
Säteilytys
Aikaikkuna: Mittaus leikkauksen aikana
Tallenteet leikkausten aikaisesta säteilystä
Mittaus leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Mutua de Terrassa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hospital Mútua Terrassa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallux Valgus ja Bunion (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Avaa huivi osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa