Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная остеотомия по сравнению с открытой шарфной остеотомией для коррекции Hallux Valgus: рандомизированное контролируемое исследование

29 июня 2018 г. обновлено: josep torrent, Hospital Mutua de Terrassa
Целью данного исследования было сравнить малоинвазивную технику шарфа и хорошо зарекомендовавшую себя технику открытого шарфа для коррекции вальгусной деформации большого пальца стопы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия вальгусной деформации — распространенная процедура, представляющая собой открытую шарф-остеотомию, один из наиболее изученных методов коррекции вальгусной деформации. Широко известна его способность уменьшать угол первого плюснефалангового сустава.

Метод минимально инвазивного шарфа (MIS) был разработан для уменьшения повреждения мягких тканей и послеоперационной боли. Эта процедура не требует ишемии, ее можно проводить под местной анестезией и седацией. Этот метод больше подходит для амбулаторной хирургии.

Недостаточно исследований, сравнивающих оба метода, и наша цель состоит в том, чтобы провести проспективное сравнительное исследование двух подходов шарф-остеотомии: открытого и MIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 07522
        • Рекрутинг
        • Josep Torrent
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты переносят операцию вальгусной деформации

Критерий исключения:

  • Межплюсневый угол >20º
  • Предыдущая операция вальгусной деформации
  • Метатарзалгия малых лучей, требующая остеотомии во время операции
  • 1-я клиновидно-метатарзальная нестабильность
  • Инфекционное заболевание
  • Сосудистая ишемия
  • невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Открытая шарф-остеотомия
Данной группе пациентов будет проведена операция с открытой шарфовой остеотомией.
Процедура: Открытая шарф-остеотомия
Открытая шарф-остеотомия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минимально инвазивная шарфная остеотомия
Данной группе пациентов будет проведена операция с малоинвазивной шарфовой остеотомией.
Процедура: Минимально инвазивная шарфная остеотомия
Минимально инвазивная шарфная остеотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный угол Hallux valgus
Временное ограничение: 1 год - 2 года
Угол между первой плюсневой костью и первой фалангой
1 год - 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межплюсневый угол 1-2
Временное ограничение: 1 год - 2 года
Угол между 1-й и 2-й плюсневыми
1 год - 2 года
Первый плюснефаланговый диапазон движения
Временное ограничение: 1 год - 2 года
Объем движений в первом плюснефаланговом суставе
1 год - 2 года
Продолжительность операции
Временное ограничение: Измерение во время операции
Записи о продолжительности операции
Измерение во время операции
Облучение
Временное ограничение: Измерение во время операции
Записи облучения во время операций
Измерение во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Mutua de Terrassa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital Mútua Terrassa

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопы (заболевание)

Клинические исследования Открытая шарф-остеотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться