낭포성 섬유증 영아의 신경발달 평가
2021년 4월 9일 업데이트: Akmer Mutlu, Hacettepe University
낭포성 섬유증 영아의 신경발달 평가 결과
연구에 포함된 영아는 건강한 영아와 낭포성 섬유증 영아의 두 그룹으로 나뉩니다.
유아의 인구 통계학적, 출생 및 출생 후 정보는 환자 파일에서 사용할 수 있습니다.
낭포성 섬유증이 있는 12개월 영아와 건강한 영아는 Bayley-III 영유아 발달 평가 척도(Bayley III) 및 대운동 기능 측정으로 평가됩니다.
건강한 영아와 낭포성 섬유증 영아의 평가 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증이 있는 유아는 Hacettepe University 의과대학, 소아 흉부 질환 클리닉에서 제공되며 건강한 유아는 Hacettepe University 물리치료 및 재활 발달 및 조기 물리치료 부서에서 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단을 받은
- 24-36개월
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 경우,
- 급성 감염,
- 주산기 뇌졸중, 주산기 질식, 심실 내/주위 출혈(IVH/PVL), 기관지폐 이형성증으로 인한 높거나 낮은 신경학적 손상 위험,
- 아기의 가족은 공부에 참여하는 것을 꺼리지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증이 있는 영아
낭포성 섬유증이 있는 12개월 영아는 Bayley-III 영유아 발달 평가 척도(Bayley III) 및 거친 운동 기능 측정으로 평가됩니다.
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영아의 신경발달 평가는 Bayley-III 영유아 발달 평가 척도(Bayley III) 및 총 운동 기능 측정에 의해 수행됩니다.
Bayley-III는 출생부터 3세까지의 아동을 위한 적절한 발달 평가 영역과 일치하도록 5가지 개별 척도의 발달을 평가합니다. Bayley-III 개정에는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 척도가 포함됩니다. 운동 기능 측정(GMFM)에는 5가지 차원이 있습니다. B-시팅; C- 무릎을 꿇고 기는 것; D 스탠딩; 전자 걷기, 달리기, 점프.
항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 모든 항목은 요약되어 GMFM의 각 차원에 대한 총점 값으로 표시됩니다.
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건강한 유아
12개월의 건강한 영아는 Bayley-III 영유아 발달 평가 척도(Bayley III) 및 거친 운동 기능 측정으로 평가됩니다.
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영아의 신경발달 평가는 Bayley-III 영유아 발달 평가 척도(Bayley III) 및 총 운동 기능 측정에 의해 수행됩니다.
Bayley-III는 출생부터 3세까지의 아동을 위한 적절한 발달 평가 영역과 일치하도록 5가지 개별 척도의 발달을 평가합니다. Bayley-III 개정에는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 척도가 포함됩니다. 운동 기능 측정(GMFM)에는 5가지 차원이 있습니다. B-시팅; C- 무릎을 꿇고 기는 것; D 스탠딩; 전자 걷기, 달리기, 점프.
항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 모든 항목은 요약되어 GMFM의 각 차원에 대한 총점 값으로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM) 점수
기간: 약 30분
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누운 자세와 회전 시 총 88문항, 앉기 17문항, 앉기 20문항, 기고 무릎 꿇기 14문항, 서기 13문항, 걷기-달리기-뛰기 24문항으로 구성되어 있다.
아동은 이 자료에서 대근육 운동 기능의 달성 정도에 따라 점수를 매깁니다.
아동이 활동을 시작할 수 없는 경우 0점, 독립적으로 시작할 수 있음 1점, 부분적으로 완료할 수 있음 2점, 독립적으로 완료할 수 있음 3점
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약 30분
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유아 발달의 베일리 척도, 제3판(BSID III)
기간: 약 30분
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Bayley-III에는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동 척도가 포함됩니다. 인지. Bayley-III의 인지 척도는 91개 항목을 포함합니다. 언어. 이 소검사는 48개 항목을 포함합니다. 표현적 의사소통 하위 검사는 발성, 그림 및 물체 이름 지정, 다른 사람과 의사소통하는 개인의 능력을 평가합니다. 모터. Bayley-III 모터 척도에는 미세 모터 및 대근육 모터 하위 테스트가 포함됩니다. 미세 운동 소검사는 66개 항목을 포함하며 안구 운동, 지각-운동 통합, 운동 계획 및 운동 속도와 관련된 기술을 측정하는 것으로 알려져 있습니다. Gross Motor 하위 테스트는 72개 항목을 포함하며 팔다리와 몸통의 움직임을 측정하도록 설계되었습니다. 사회 정서적. 이 척도에는 정서 발달 및 관련 행동을 측정하는 35개 항목이 포함됩니다. 적응 행동. Bayley-III에는 적응 능력의 척도로 적응 행동 평가 시스템-제2판이 포함되어 있습니다. |
약 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sitrin MD, Lieberman F, Jensen WE, Noronha A, Milburn C, Addington W. Vitamin E deficiency and neurologic disease in adults with cystic fibrosis. Ann Intern Med. 1987 Jul;107(1):51-4. doi: 10.7326/0003-4819-107-1-51.
- de Almeida Thomazinho P, de Miranda Chaves CR, Passaro CP, Meio MD. Motor delay in cystic fibrosis infants: an observational study. Early Hum Dev. 2011 Dec;87(12):769-73. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.05.012. Epub 2011 Jun 15.
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Tekerlek H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Inal-Ince D, Ozcelik U, Mutlu A. Developmental Functioning Outcomes in Infants With Cystic Fibrosis: A 24- to 36-Month Follow-Up Study. Phys Ther. 2022 Jun 3;102(6):pzac037. doi: 10.1093/ptj/pzac037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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