- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03578562
증상이 있는 비구 후퇴 환자에서 표적운동과 대퇴비구충돌증후군의 변화 (TILT-FAI)
증상이 있는 비구 후퇴 환자에서 표적 운동과 대퇴 비구 충돌의 변화에 관한 전향적 코호트 연구(TILT-FAI)
연구 개요
상세 설명
비구 후행은 고관절 이형성증의 변형으로 정상 인구의 6%에서 48%로 보고되며 특히 고관절 굴곡에서 대퇴비구충돌증후군(FAI)의 위험을 높이고 통증, 기능 수준 저하, 건강 관련 질 저하와 관련이 있습니다. 고관절의 골관절염(OA)의 수명 및 초기 발달. 전방 골반 기울기가 높을수록 FAI의 위험이 증가하고 특히 서 있거나 앉거나 쪼그리고 앉는 자세에서 FAI와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Periacetabular osteotomy (Ganz osteotomy)는 장기간의 재활과 함께 전체 acetabulum의 재배향을 보존하는 수술 관절로 수행됩니다. 현재 기존 대안이 없습니다(즉, 비수술적) 이 환자군에 대한 수술 치료. 따라서 본 연구의 목적은 증상이 있는 비구 후전증 환자에서 전방 골반 경사를 줄이고 고관절 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 표적 훈련 개입을 테스트하는 것입니다.
40명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구는 감독 부스터 세션과 함께 점진적인 가정 기반 훈련으로 실행되는 8주간의 표적 운동 중재를 받게 됩니다. 수술(Ganz 절골술)에 적합하지 않은 비구 후퇴 및 전방 골반 경사가 있는 환자(18~40세)는 외래 진료소에서 모집됩니다.
테스트 시점은 1) - 8주(제어 기간 시작) 2) 기준선(훈련 기간 시작) 3) + 8주(훈련 기간 종료) 및 4) 기준선에서 26주 더하기(다음을 따릅니다. 위로).
주요 결과 측정은 고관절 관련 통증의 자가 인지 수준입니다(HAGOS 설문지 하위 척도). 2차 결과 측정은 자가 인식 수준의 기능 및 삶의 질(나머지 HAGOS-하위 척도), EQ-5D-3레벨 설문지 및 서 있는 자세에서 골반 기울기의 방사선 사진 정도(EOS-스캐닝)입니다. 탐색적 결과 측정에는 추가 방사선 측정, 환자 보고 결과 측정(PROM's), 기능 테스트 및 물리적 성능이 포함됩니다. 개입 결과를 평가하기 위한 1차 종점은 개입 시작 후 8주가 될 것입니다. 26주 후속 조치에서는 PROM만 적용됩니다. 모든 참가자는 순응도, 통증 수준 및 잠재적 부작용에 관한 필수 운동 관련 유제품을 작성해야 합니다.
이 연구는 남부 덴마크의 건강 연구 윤리에 대한 지역 위원회의 승인을 받았습니다. 프로젝트 ID: S-20160072 총 40명의 참가자가 덴마크 오덴세 대학 병원의 고관절 외래 진료소에서 등록됩니다. 쌍은 표본 크기 계산 = 36(HAGOS 통증-하위척도에서 사전 사후 테스트 차이 10%, SD=20.6, 알파 = 0.05, 전력 = 80%), 더하기 10% 드롭아웃 = 4.
1-40 사이에서 무작위로 찾은 20개의 숫자로 생성된 목록을 사용하여 모션 실험실에서 조사할 참가자를 선택합니다. 목록의 번호는 참가자가 연구에 모집된 순서에 해당합니다. 모션 실험실에서는 기능 테스트(3D 모션 캡처) 및 신체 성능(아이소메트릭 근력, 관절 가동 범위 및 거리에 대한 단일 다리 도약)의 탐색적 결과를 테스트합니다.
우리가 아는 한, 이것은 FAI 관련 통증, 전방 골반 기울기 감소 및 비구 후퇴 환자의 고관절 기능 개선을 목표로 하는 표적 훈련 개입을 조사하는 첫 번째 연구입니다. 결과적으로, 이 연구는 이 환자 그룹을 위한 비수술적 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Odense C., 덴마크, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cross-over-sign 및 posterior-wall-sign으로 인해 acetabular retroversion이 있는 표준 기립 전후 골반 방사선 사진에서 진단
- Ganz 절골술에 적합하지 않음
- 중재에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 표준 스탠딩 AP-골반 방사선 사진에서 평가된 후방 골반 기울기를 나타내는 0.5보다 큰 골반 기울기 비율(폐색 구멍의 높이를 작은 골반의 높이로 나눈 값)을 가짐
- 고관절 골관절염의 방사선학적 징후(< 2mm. 공동 공간),
- 이전 요추, 골반 또는 고관절 관련 수술
- 운동 요법을 허용하지 않는 조건
- 체질량지수(BMI) 35 이상
- 덴마크어 구어 및/또는 문어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 교육 개입
감독 부스터 세션을 통한 8주간의 점진적인 가정 기반 훈련 개입
|
감독 부스터 세션을 통한 8주간의 점진적인 가정 기반 훈련 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAGOS 설문지(통증 하위척도)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) 설문지 통증 하위 척도의 변화. 표준화된 답변 옵션이 제공되며(5개의 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 여기서 0은 문제가 없음을 나타냅니다. 각 하위 척도의 점수는 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다. |
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAGOS 설문지(나머지 5개 하위 척도)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
나머지 5개 HAGOS 하위 척도의 변화(증상, 일상 생활에서의 신체 기능, 스포츠 및 레크리에이션에서의 신체 기능, 신체 활동 참여 및 고관절 및/또는 사타구니 관련 삶의 질). 표준화된 답변 옵션이 제공되며(5개의 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 여기서 0은 문제가 없음을 나타냅니다. 각 하위 척도의 점수는 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 극심한 엉덩이 및/또는 사타구니 문제를 나타내고 100은 엉덩이 및/또는 사타구니 문제가 없음을 나타냅니다. |
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
|
EQ-5D-3레벨 설문지
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적).
|
유럽 삶의 질 변화 - 5차원(EQ-5D-3레벨) 설문지, 덴마크어 버전.
각 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대해 표준화된 답변 옵션은 인식된 문제 수준(3개의 리커트 상자)으로 나뉩니다. 수준 1: 문제 없음, 수준 2: 일부 문제 있음 , 수준 3: 극단적인 문제를 나타냅니다.
고유한 건강 상태는 5개 차원 각각에서 선택한 수준을 결합하여 정의됩니다.
또한 실제 하루의 전반적인 건강 상태를 수치 척도로 표시하여 가장 좋은 상태를 100, 가장 나쁜 상태를 0으로 표시한다.
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적).
|
|
골반 기울기의 방사선 측정(SCJ - Symphysis distance)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
Sacro-coccygeal joint (SCJ)에서 치골 결합의 상단 경계까지의 거리 (mm)로 정면에서 측정 된 골반 기울기 정도의 변화 (서있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 인지 효과 anchor-question
기간: 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 후속 조치)
|
기준선에서 7점 리커트 척도로 변경: '훨씬 더 좋아짐, 더 좋아짐, 조금 더 좋아짐, 변하지 않음, 조금 더 나빠짐, 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨'.
|
8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 후속 조치)
|
|
Oxford 12항목 Hip Score(OHS) 설문지, 덴마크어 버전
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
Oxford Hip Score(OHS) 설문지의 변화.
표준화된 답변 옵션이 제공되며(5개의 리커트 상자) 각 질문은 1에서 5까지의 점수를 받습니다. 여기서 1은 문제가 없음을 나타냅니다.
점수는 12개의 질문의 합으로 계산됩니다.
따라서 점수는 12-60이 될 수 있습니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 낮습니다.
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적)
|
|
UCLA 활동 척도
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적).
|
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 활동 수준 등급(UCLA 활동 척도)의 변경, 덴마크어 버전.
10점 척도에서 옵션은 신체 활동의 강도 및 빈도와 가장 일치하는 것으로 표시되며, 여기서 1="완전히 비활동적임: 다른 사람에게 의존하고 집을 떠날 수 없음, 10="충격적인 스포츠에 규칙적으로 참여함".
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후) 및 26주(기준선에서 추적).
|
|
골반 기울기의 방사선학적 측정(골반 기울기 비율)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
정면에서 측정된 골반 기울기 비율의 변화(서 있는 EOS 스캐닝) 및 소골반의 중앙 높이(mm)로 나눈 폐색공의 중앙 높이(mm)로 계산(두 개의 아래쪽 가장자리로부터의 거리) 천골관절에서 2개의 폐쇄공(obturator foramen)의 위쪽 경계까지).
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
골반 기울기(시상면)의 방사선 측정
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
천골 곶과 symphysis의 위쪽 경계를 연결하는 선과 수평선 사이의 각도로서 시상면(서 있는 EOS 스캐닝)에서 측정된 골반 기울기(도 단위)의 변화.
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
골반 매개변수의 방사선 측정(Pelvic Incidence)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
엉덩이 축과 S1 끝판 중심을 연결하는 선과 S1 끝판에 직교하는 선 사이의 각도로 측정된 골반 입사각의 변화(도)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
골반 매개변수의 방사선 측정(Pelvic Tilt)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
엉덩이 축과 S1 종판 중심을 연결하는 선과 기준 수직선(스탠딩 EOS 스캐닝) 사이의 각도로 측정된 골반 기울기의 변화(도)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
골반 매개변수의 방사선학적 측정(천골 기울기)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
S1 끝판을 따라 선과 기준 수평선 사이의 각도로 측정된 Sacral Slope(도 단위)의 변화(서 있는 EOS 스캐닝)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
Acetabular retroversion의 방사선학적 매개변수(Cross-Over Sign)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
Cross-Over Sign 변경(예/아니오)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
비구 후퇴의 방사선학적 매개변수(Cross-Over Ratio)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
비구 교차 비율의 변화(퍼센트)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
Acetabular retroversion의 방사선학적 매개변수(Posterior Wall Sign)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
후벽 징후의 변화(예/아니오)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
Acetabular retroversion의 방사선학적 변수(Posterior Wall Ratio)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
후벽 비율의 변화(퍼센트)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
Acetabular retroversion의 방사선학적 변수(Ischial Spine Sign)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
Ischial Spine Sign의 변화(예/아니오)(서 있는 EOS 스캔)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
신체 성능(엉덩이 근력)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
최대 아이소메트릭 고관절 신전, 굴곡 및 외전 근력의 변화(동력계를 사용한 Nm)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
신체 성능(복부 근력)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
최대 아이소메트릭 복부 근력의 변화(동력계를 사용한 Nm)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
물리적 성능(엉덩이 ROM)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
고관절 신전 가동 범위의 변화(고니어메트리를 사용한 각도)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
신체 성능(요추 ROM)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
요추 굴곡 운동 범위의 변화(cm.
쇼버 테스트 사용)
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
물리적 성능(거리를 위한 단일 다리 홉)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후).
|
시작 위치의 발가락에서 착지 위치의 뒤꿈치까지의 수평 단일 다리 도약 거리(cm)의 변화.
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후).
|
|
기능 검사(3D 보행 분석 - 동역학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 사용한 최고 및 평균 고관절 모멘트(Nm)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 보행 분석 - 운동학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 통한 고관절 가동 범위(각도)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 딥 스쿼트 분석 - 동역학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 사용한 최고 및 평균 고관절 모멘트(Nm)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 딥 스쿼트 분석 - 기구학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 통한 고관절 가동 범위(각도)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 딥 스쿼트 분석, 발뒤꿈치 지원 - 동역학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 사용한 최고 및 평균 고관절 모멘트(Nm)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 딥 스쿼트 분석, 발뒤꿈치 지원 - 운동학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 통한 고관절 가동 범위(각도)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 카운터 동작 점프 분석, 일방적 - 동역학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 사용한 최고 및 평균 고관절 모멘트(Nm)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 카운터 이동 점프 분석, 단방향 - 기구학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 통한 고관절 가동 범위(각도)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 카운터 동작 점프 분석, 양측 - 동역학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 사용한 최고 및 평균 고관절 모멘트(Nm)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
|
기능 테스트(3D 카운터 동작 점프 분석, 양방향 - 기구학)
기간: 마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
3D Vicon 모션 캡처 분석을 통한 고관절 가동 범위(각도)의 변화
|
마이너스 8주(대조군), 기준선, 8주(중재 후)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
- Ezoe M, Naito M, Inoue T. The prevalence of acetabular retroversion among various disorders of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):372-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02385.
- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1- Brekke
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .