Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu harjoittelu ja muutokset femoroacetabulaarisessa impingementissa oireellisilla potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio (TILT-FAI)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Southern Denmark

Tuleva kohorttitutkimus kohdistetusta harjoituksesta ja muutoksista femoroacetabulaarisessa impingementissä oireellisilla potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio (TILT-FAI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikkoa kestävän kotihoitoon kohdistetun harjoittelun tehokkuutta, jolla pyritään vähentämään FAI:hen liittyvää kipua, lantion etuosan kallistusta ja parantamaan lonkkanivelen toimintaa 40 potilaan kohortissa (18-40 vuotta), acetabular retroversio ja anterior lantion kallistus ei kelpaa leikkaukseen (Ganz osteotomia) sairaalan poliklinikalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acetabulaarinen retroversio on muunnelma lonkan dysplasiasta, jota on raportoitu normaaliväestössä 6 %:sta 48 %:iin ja joka lisää femoroacetabular impingementin (FAI) riskiä erityisesti lonkan taipumisessa ja liittyy kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja terveyteen liittyvän laadun heikkenemiseen. lonkan nivelrikon (OA) varhaiseen kehittymiseen. Korkeampi lantion etuosan kallistus lisää FAI:n riskiä ja erityisesti seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa sen on havaittu korreloivan FAI:n kanssa. Periasetabulaarinen osteotomia (Ganz-osteotomia) tehdään kirurgisena nivelenä, joka säilyttää koko acetabulumin suuntautumisen ja sen jälkeen pitkän kuntoutusjakson. Tällä hetkellä ei ole olemassa vaihtoehtoa (esim. ei-kirurginen) hoito leikkaukseen tälle potilasryhmälle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kohdennettua harjoitteluinterventiota, jolla pyritään vähentämään lantion etuosan kallistusta ja parantamaan lonkkanivelen toimintaa potilailla, joilla on oireinen acetabulaarinen retroversio.

Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu 40 potilasta, käy läpi 8 viikon kohdennetun harjoittelun, joka toteutetaan progressiivisena kotiopetuksena ohjatuilla tehosteistunnoilla. Potilaat (18–40-vuotiaat), joilla on acetabulaarinen retroversio ja etulantion kallistus, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen (Ganzin osteotomia), rekrytoidaan poliklinikalta.

Testauksen aikapisteet ovat 1) miinus 8 viikkoa (kontrollijakson alku) 2) perusviiva (harjoitusjakson alku) 3) plus 8 viikkoa (harjoitusjakson loppu) ja 4) plus 26 viikkoa lähtötasosta (seuraa) ylös).

Ensisijainen tulosmitta on lonkkaan liittyvän kivun itse havaittu taso (HAGOS-kyselylomakkeen alaasteikko). Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat itse koettu toimintataso ja elämänlaatu (muut HAGOS-ala-asteikot), EQ-5D-3Levels-kyselylomake ja röntgenkuvaus lantion kallistuksen asteesta seisoma-asennossa (EOS-skannaus). Tutkivia tulosmittauksia ovat lisäradiografiset mittaukset, potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), toiminnalliset testaukset ja fyysinen suorituskyky. Intervention lopputuloksen arvioinnin ensisijainen päätepiste on 8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta. 26 viikon seurannassa sovelletaan vain PROM:ia. Kaikkien osallistujien on täytettävä pakollinen harjoitukseen liittyvä meijeri koskien sitoutumista, kivun tasoa ja mahdollisia haittatapahtumia.

Tutkimuksen ovat hyväksyneet Etelä-Tanskan terveystutkimuksen eettiset komiteat, projektitunnus: S-20160072 Yhteensä 40 osallistujaa otetaan mukaan Odensen yliopistollisen sairaalan lonkkapoliklinikalle, Tanskassa. Parillinen tarkoittaa otoskoon laskelmaa = 36 (10 % ennen testiä saatu ero HAGOS-kipu-ala-asteikolla, SD = 20,6, alfa = 0,05, teho = 80 %), plus 10 % pudotus = 4.

Listalla, joka koostuu 20 satunnaisesti löydetystä numerosta 1-40, valitaan osallistujat, joita tutkitaan liikelaboratoriossa. Listan numero vastaa sitä järjestystä, jossa osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen. Liikelaboratoriossa testataan tutkimustuloksia Toiminnallinen testaus (3D-liikkeen sieppaus) ja Fyysinen suorituskyky (isometrinen lihasvoima, nivelten liikerata ja yhden jalan hyppy etäisyyden mittaamiseksi).

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan kohdennettua harjoittelua, jonka tarkoituksena on vähentää FAI:hen liittyvää kipua, lantion etuosan kallistusta ja parantaa lonkkanivelen toimintaa potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio. Näin ollen tutkimus tarjoaa tietoa, joka voi auttaa kehittämään ei-kirurgisia hoitostrategioita tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense C., Tanska, 5000
        • University of Southern Denmark - Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu tavallisesta seisovasta anterior-posterior lantion röntgenkuvasta, jossa on acetabulaarinen retroversio ristikkäismerkin ja takaseinän merkin vuoksi
  • Ei kelpaa Ganzin osteotomiaan
  • Kyky osallistua interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantion kallistussuhde on suurempi kuin 0,5 (obturator foramenin korkeus jaettuna alemman lantion korkeudella), mikä osoittaa lantion takaosan kallistuksen, mitattuna tavallisesta seisova AP-lantion röntgenkuvasta
  • Radiologinen merkki lonkkanivelrikosta (< 2 mm. yhteistila),
  • Aiemmat lannerangan, lantion tai lonkan leikkaukset
  • Olosuhteet, jotka eivät salli liikuntaterapiaa
  • Painoindeksi (BMI) yli 35
  • Ei ymmärrä puhuttua ja/tai kirjoitettua tanskan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu koulutusinterventio
8 viikon progressiivinen kotikoulutus, jossa on ohjattuja tehosteita
8 viikon progressiivinen kotikoulutus, jossa on ohjattuja tehosteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAGOS-kysely (kivun alaasteikko)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)

Muutos Kööpenhaminan lonkan ja nivusen tulospisteen (HAGOS) kyselylomakkeen kipu-ala-asteikossa.

Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Raakapisteet muunnetaan sitten asteikolle 0-100, jolloin nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.

Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAGOS-kysely (loput viisi alaasteikkoa)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)

Muutos jäljellä olevissa viidessä HAGOS-ala-asteikossa (oireet, fyysinen toiminta päivittäisessä elämässä, fyysinen toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistuminen fyysiseen toimintaan ja lonkkaan ja/tai nivusiin liittyvä elämänlaatu).

Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Raakapisteet muunnetaan sitten asteikolle 0-100, jolloin nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia.

Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
EQ-5D-3Levels kyselylomake
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 Dimensions (EQ-5D-3Levels) kyselylomake, tanskalainen versio. Jokaiselle ulottuvuudelle (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset aktiviteetit, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) standardoidut vastausvaihtoehdot on jaettu havaittujen ongelmien tasoihin (3 Likert-ruutua): Taso 1: ilmaisee, ettei ongelmaa, Taso 2: ilmaisee joitakin ongelmia. , Taso 3: osoittaa äärimmäisiä ongelmia. Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä valittu taso kustakin viidestä ulottuvuudesta. Lisäksi kulloisenkin päivän yleinen terveydentila on merkitty numeerisella asteikolla, jossa paras tila on 100 ja huonoin tila 0.
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
Lantion kallistuksen radiografinen mittaus (SCJ - Symphysis-etäisyys)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lantion kallistuksen asteessa mitattuna etutasossa etäisyydenä (mm) sacro-coccygeal nivelestä (SCJ) häpysimman ylärajaan (seisova EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Perceived Effect -ankkurikysymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
Muutettu lähtötasosta 7-pisteen Likert-asteikolla: "paljon parempi, parempi, vähän parempi, muuttumaton, vähän huonompi, huonompi, paljon huonompi".
8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
Oxford 12-item Hip Score (OHS) -kyselylomake, tanskalainen versio
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
Muutos Oxford Hip Score (OHS) -kyselyssä. Vakiomuotoiset vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole. Pisteet lasketaan 12 kysymyksen summana. Pisteet voivat siis olla 12-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä matalampi toimintotaso.
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
UCLA:n aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
Muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesin aktiivisuustason luokituksessa (UCLA-aktiivisuusasteikko), tanskalainen versio. 10 pisteen asteikolla on merkitty vaihtoehto, joka vastaa parhaiten fyysisen toiminnan intensiteettiä ja tiheyttä, jossa 1 = "Täysin epäaktiivinen: riippuvainen muista, ei voi lähteä asuinpaikastaan ​​ja 10 = osallistuu säännöllisesti vaikutusurheiluun".
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
Lantion kallistuksen röntgenmittaus (lantion kallistussuhde)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lantion kallistussuhteessa mitattuna etutasossa (seisova EOS-skannaus) ja laskettu siten, että obturaattorin aukkojen keskikorkeus (mm) jaettuna alemman lantion keskikorkeudella (mm) (etäisyys kahdesta alareunasta) sacroiliac nivelestä kahden obturator foramenin yläreunaan).
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion kallistuksen radiografinen mittaus (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion kallistuksen muutos (asteina) mitattuna sagitaalitasossa (seisova EOS-skannaus) vaakasuuntaisen viivan ja symfyysin yläreunan ristin niemekeen yhdistävän linjan välisenä kulmana.
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (Pelvic Incidence)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion incidenssin muutos (asteina) mitattuna kulmana lonkka-akselin ja S1-päätylevyn keskikohdan yhdistävän linjan ja S1-päätylevyyn nähden kohtisuorassa olevan linjan välillä (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (Pelvic Tilt)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion kallistuksen muutos (asteina) mitattuna lantion akselin ja S1-päätylevyn keskikohdan yhdistävän linjan ja pystysuoran vertailuviivan välisenä kulmana (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (sakralin kaltevuus)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos sakraalisessa kaltevuuskulmassa (asteina) mitattuna S1-päätylevyä pitkin kulkevan viivan ja vaakasuuntaisen viivan välisenä kulmana (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Cross-Over Sign)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Cross-Over Signin muutos (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Cross-Over Ratio)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos acetabulaarisessa ristikkäissuhteessa (prosenttia) (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (takiseinän kyltti)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos takaseinässä (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (takiseinän suhde)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos takaseinän suhteessa (prosenttia) (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Ischial Spine Sign)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos ischial-selkärangassa (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen suorituskyky (lonkan lihasvoima)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos maksimaalisessa isometrisessä lonkan ojennus-, taivutus- ja abduktiolihasvoimassa (Nm dynamometriaa käyttäen)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen suorituskyky (vatsalihasten voima)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos maksimaalisessa isometrisessä vatsalihasvoimassa (Nm dynamometriaa käyttämällä)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen suorituskyky (hip ROM)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkan venytyksen liikealueella (asteina goniometriaa käyttämällä)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen suorituskyky (lanneselän ROM)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lannerangan fleksion liikealueella (cm. Schobersin testillä)
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen suorituskyky (yksittäinen hyppy matkalle)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen).
Muutos vaakasuorassa yhden jalan hyppymatkassa (cm) lähtöasennossa olevasta varpaasta kantapäähän laskeutumisasennossa.
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen).
Toiminnallinen testi (3D-käyntianalyysi - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D-käyntianalyysi - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi, kantapään tuella - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi, kantapään tuella - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, yksipuolinen - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D laskurin liikehyppyanalyysi, yksipuolinen - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, bilateral - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, bilateral - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan salattuun Sharepoint-kansioon. Tietoja luovutetaan tämän tutkimuksen suorittamisesta vastaavan tieteellisen henkilön luvalla.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä helmikuussa 2020 kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään suojatussa Sharepoint-kansiossa toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sharepoint-kansiota isännöi Odensen yliopistollinen sairaala, Etelä-Tanskan alue. Vain Odensen yliopistollisen sairaalan ortopedisen tutkimuksen yksikön työntekijät pääsevät kansioon yksilöllisillä sisäänkirjautumiskoodeilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa