- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03578562
Kohdennettu harjoittelu ja muutokset femoroacetabulaarisessa impingementissa oireellisilla potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio (TILT-FAI)
Tuleva kohorttitutkimus kohdistetusta harjoituksesta ja muutoksista femoroacetabulaarisessa impingementissä oireellisilla potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio (TILT-FAI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acetabulaarinen retroversio on muunnelma lonkan dysplasiasta, jota on raportoitu normaaliväestössä 6 %:sta 48 %:iin ja joka lisää femoroacetabular impingementin (FAI) riskiä erityisesti lonkan taipumisessa ja liittyy kipuun, toimintakyvyn heikkenemiseen ja terveyteen liittyvän laadun heikkenemiseen. lonkan nivelrikon (OA) varhaiseen kehittymiseen. Korkeampi lantion etuosan kallistus lisää FAI:n riskiä ja erityisesti seisoma-, istuma- ja kyykkyasennossa sen on havaittu korreloivan FAI:n kanssa. Periasetabulaarinen osteotomia (Ganz-osteotomia) tehdään kirurgisena nivelenä, joka säilyttää koko acetabulumin suuntautumisen ja sen jälkeen pitkän kuntoutusjakson. Tällä hetkellä ei ole olemassa vaihtoehtoa (esim. ei-kirurginen) hoito leikkaukseen tälle potilasryhmälle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kohdennettua harjoitteluinterventiota, jolla pyritään vähentämään lantion etuosan kallistusta ja parantamaan lonkkanivelen toimintaa potilailla, joilla on oireinen acetabulaarinen retroversio.
Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu 40 potilasta, käy läpi 8 viikon kohdennetun harjoittelun, joka toteutetaan progressiivisena kotiopetuksena ohjatuilla tehosteistunnoilla. Potilaat (18–40-vuotiaat), joilla on acetabulaarinen retroversio ja etulantion kallistus, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen (Ganzin osteotomia), rekrytoidaan poliklinikalta.
Testauksen aikapisteet ovat 1) miinus 8 viikkoa (kontrollijakson alku) 2) perusviiva (harjoitusjakson alku) 3) plus 8 viikkoa (harjoitusjakson loppu) ja 4) plus 26 viikkoa lähtötasosta (seuraa) ylös).
Ensisijainen tulosmitta on lonkkaan liittyvän kivun itse havaittu taso (HAGOS-kyselylomakkeen alaasteikko). Toissijaisia tulosmittareita ovat itse koettu toimintataso ja elämänlaatu (muut HAGOS-ala-asteikot), EQ-5D-3Levels-kyselylomake ja röntgenkuvaus lantion kallistuksen asteesta seisoma-asennossa (EOS-skannaus). Tutkivia tulosmittauksia ovat lisäradiografiset mittaukset, potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), toiminnalliset testaukset ja fyysinen suorituskyky. Intervention lopputuloksen arvioinnin ensisijainen päätepiste on 8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta. 26 viikon seurannassa sovelletaan vain PROM:ia. Kaikkien osallistujien on täytettävä pakollinen harjoitukseen liittyvä meijeri koskien sitoutumista, kivun tasoa ja mahdollisia haittatapahtumia.
Tutkimuksen ovat hyväksyneet Etelä-Tanskan terveystutkimuksen eettiset komiteat, projektitunnus: S-20160072 Yhteensä 40 osallistujaa otetaan mukaan Odensen yliopistollisen sairaalan lonkkapoliklinikalle, Tanskassa. Parillinen tarkoittaa otoskoon laskelmaa = 36 (10 % ennen testiä saatu ero HAGOS-kipu-ala-asteikolla, SD = 20,6, alfa = 0,05, teho = 80 %), plus 10 % pudotus = 4.
Listalla, joka koostuu 20 satunnaisesti löydetystä numerosta 1-40, valitaan osallistujat, joita tutkitaan liikelaboratoriossa. Listan numero vastaa sitä järjestystä, jossa osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen. Liikelaboratoriossa testataan tutkimustuloksia Toiminnallinen testaus (3D-liikkeen sieppaus) ja Fyysinen suorituskyky (isometrinen lihasvoima, nivelten liikerata ja yhden jalan hyppy etäisyyden mittaamiseksi).
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan kohdennettua harjoittelua, jonka tarkoituksena on vähentää FAI:hen liittyvää kipua, lantion etuosan kallistusta ja parantaa lonkkanivelen toimintaa potilailla, joilla on acetabulaarinen retroversio. Näin ollen tutkimus tarjoaa tietoa, joka voi auttaa kehittämään ei-kirurgisia hoitostrategioita tälle potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense C., Tanska, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tavallisesta seisovasta anterior-posterior lantion röntgenkuvasta, jossa on acetabulaarinen retroversio ristikkäismerkin ja takaseinän merkin vuoksi
- Ei kelpaa Ganzin osteotomiaan
- Kyky osallistua interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion kallistussuhde on suurempi kuin 0,5 (obturator foramenin korkeus jaettuna alemman lantion korkeudella), mikä osoittaa lantion takaosan kallistuksen, mitattuna tavallisesta seisova AP-lantion röntgenkuvasta
- Radiologinen merkki lonkkanivelrikosta (< 2 mm. yhteistila),
- Aiemmat lannerangan, lantion tai lonkan leikkaukset
- Olosuhteet, jotka eivät salli liikuntaterapiaa
- Painoindeksi (BMI) yli 35
- Ei ymmärrä puhuttua ja/tai kirjoitettua tanskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu koulutusinterventio
8 viikon progressiivinen kotikoulutus, jossa on ohjattuja tehosteita
|
8 viikon progressiivinen kotikoulutus, jossa on ohjattuja tehosteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAGOS-kysely (kivun alaasteikko)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
Muutos Kööpenhaminan lonkan ja nivusen tulospisteen (HAGOS) kyselylomakkeen kipu-ala-asteikossa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Raakapisteet muunnetaan sitten asteikolle 0-100, jolloin nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia. |
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAGOS-kysely (loput viisi alaasteikkoa)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
Muutos jäljellä olevissa viidessä HAGOS-ala-asteikossa (oireet, fyysinen toiminta päivittäisessä elämässä, fyysinen toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistuminen fyysiseen toimintaan ja lonkkaan ja/tai nivusiin liittyvä elämänlaatu). Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Raakapisteet muunnetaan sitten asteikolle 0-100, jolloin nolla tarkoittaa äärimmäisiä lonkka- ja/tai nivusongelmia ja 100 ei lonkka- ja/tai nivusongelmia. |
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
|
EQ-5D-3Levels kyselylomake
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
|
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 Dimensions (EQ-5D-3Levels) kyselylomake, tanskalainen versio.
Jokaiselle ulottuvuudelle (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset aktiviteetit, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) standardoidut vastausvaihtoehdot on jaettu havaittujen ongelmien tasoihin (3 Likert-ruutua): Taso 1: ilmaisee, ettei ongelmaa, Taso 2: ilmaisee joitakin ongelmia. , Taso 3: osoittaa äärimmäisiä ongelmia.
Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä valittu taso kustakin viidestä ulottuvuudesta.
Lisäksi kulloisenkin päivän yleinen terveydentila on merkitty numeerisella asteikolla, jossa paras tila on 100 ja huonoin tila 0.
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
|
|
Lantion kallistuksen radiografinen mittaus (SCJ - Symphysis-etäisyys)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lantion kallistuksen asteessa mitattuna etutasossa etäisyydenä (mm) sacro-coccygeal nivelestä (SCJ) häpysimman ylärajaan (seisova EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect -ankkurikysymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
Muutettu lähtötasosta 7-pisteen Likert-asteikolla: "paljon parempi, parempi, vähän parempi, muuttumaton, vähän huonompi, huonompi, paljon huonompi".
|
8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
|
Oxford 12-item Hip Score (OHS) -kyselylomake, tanskalainen versio
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
Muutos Oxford Hip Score (OHS) -kyselyssä.
Vakiomuotoiset vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole.
Pisteet lasketaan 12 kysymyksen summana.
Pisteet voivat siis olla 12-60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä matalampi toimintotaso.
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta)
|
|
UCLA:n aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
|
Muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesin aktiivisuustason luokituksessa (UCLA-aktiivisuusasteikko), tanskalainen versio.
10 pisteen asteikolla on merkitty vaihtoehto, joka vastaa parhaiten fyysisen toiminnan intensiteettiä ja tiheyttä, jossa 1 = "Täysin epäaktiivinen: riippuvainen muista, ei voi lähteä asuinpaikastaan ja 10 = osallistuu säännöllisesti vaikutusurheiluun".
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja 26 viikkoa (seuranta lähtötilanteesta).
|
|
Lantion kallistuksen röntgenmittaus (lantion kallistussuhde)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lantion kallistussuhteessa mitattuna etutasossa (seisova EOS-skannaus) ja laskettu siten, että obturaattorin aukkojen keskikorkeus (mm) jaettuna alemman lantion keskikorkeudella (mm) (etäisyys kahdesta alareunasta) sacroiliac nivelestä kahden obturator foramenin yläreunaan).
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Lantion kallistuksen radiografinen mittaus (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lantion kallistuksen muutos (asteina) mitattuna sagitaalitasossa (seisova EOS-skannaus) vaakasuuntaisen viivan ja symfyysin yläreunan ristin niemekeen yhdistävän linjan välisenä kulmana.
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (Pelvic Incidence)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lantion incidenssin muutos (asteina) mitattuna kulmana lonkka-akselin ja S1-päätylevyn keskikohdan yhdistävän linjan ja S1-päätylevyyn nähden kohtisuorassa olevan linjan välillä (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (Pelvic Tilt)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lantion kallistuksen muutos (asteina) mitattuna lantion akselin ja S1-päätylevyn keskikohdan yhdistävän linjan ja pystysuoran vertailuviivan välisenä kulmana (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Lantion parametrien radiografiset mittaukset (sakralin kaltevuus)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos sakraalisessa kaltevuuskulmassa (asteina) mitattuna S1-päätylevyä pitkin kulkevan viivan ja vaakasuuntaisen viivan välisenä kulmana (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Cross-Over Sign)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Cross-Over Signin muutos (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Cross-Over Ratio)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos acetabulaarisessa ristikkäissuhteessa (prosenttia) (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (takiseinän kyltti)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos takaseinässä (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (takiseinän suhde)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos takaseinän suhteessa (prosenttia) (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Asetabulaarisen retroversion radiografiset parametrit (Ischial Spine Sign)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos ischial-selkärangassa (kyllä/ei) (pysyvä EOS-skannaus)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen suorituskyky (lonkan lihasvoima)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä lonkan ojennus-, taivutus- ja abduktiolihasvoimassa (Nm dynamometriaa käyttäen)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen suorituskyky (vatsalihasten voima)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä vatsalihasvoimassa (Nm dynamometriaa käyttämällä)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen suorituskyky (hip ROM)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkan venytyksen liikealueella (asteina goniometriaa käyttämällä)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen suorituskyky (lanneselän ROM)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lannerangan fleksion liikealueella (cm.
Schobersin testillä)
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen suorituskyky (yksittäinen hyppy matkalle)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen).
|
Muutos vaakasuorassa yhden jalan hyppymatkassa (cm) lähtöasennossa olevasta varpaasta kantapäähän laskeutumisasennossa.
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen).
|
|
Toiminnallinen testi (3D-käyntianalyysi - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D-käyntianalyysi - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi, kantapään tuella - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D syväkyykkyanalyysi, kantapään tuella - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, yksipuolinen - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D laskurin liikehyppyanalyysi, yksipuolinen - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, bilateral - kinetiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelen huippu- ja keskimääräisissä momenteissa (Nm) käyttämällä 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysiä
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Toiminnallinen testi (3D-vastaliikkeen hyppyanalyysi, bilateral - kinematiikka)
Aikaikkuna: Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos lonkkanivelessä (asteina) 3D Vicon -liikkeenkaappausanalyysin avulla
|
Miinus 8 viikkoa (kontrolli), lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
- Ezoe M, Naito M, Inoue T. The prevalence of acetabular retroversion among various disorders of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):372-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02385.
- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1- Brekke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .