- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03578562
Ejercicio dirigido y cambios en el pinzamiento femoroacetabular en pacientes sintomáticos con retroversión acetabular (TILT-FAI)
Un estudio de cohorte prospectivo sobre ejercicio dirigido y cambios en el pinzamiento femoroacetabular en pacientes sintomáticos con retroversión acetabular (TILT-FAI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retroversión acetabular es una variación de la displasia de cadera, notificada en la población normal del 6 % al 48 %, que aumenta el riesgo de pinzamiento femoroacetabular (FAI) especialmente en la flexión de la cadera y se asocia con dolor, nivel reducido de función, disminución de la calidad relacionada con la salud de vida y el desarrollo temprano de la osteoartritis (OA) de la cadera. Un mayor grado de inclinación pélvica anterior aumenta el riesgo de FAI y, especialmente en las posiciones de pie, sentado y en cuclillas, se ha encontrado que se correlaciona con FAI. La osteotomía periacetabular (osteotomía de Ganz) se realiza como una articulación quirúrgica que preserva la reorientación de todo el acetábulo con un largo período posterior de rehabilitación. Actualmente no existe ninguna alternativa (es decir, tratamiento no quirúrgico) a la cirugía para este grupo de pacientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es probar una intervención de entrenamiento dirigido a reducir la inclinación pélvica anterior y mejorar la función de la articulación de la cadera en pacientes con retroversión acetabular sintomática.
Un estudio de cohorte prospectivo de 40 pacientes se someterá a una intervención de ejercicio dirigida de 8 semanas ejecutada como entrenamiento progresivo en el hogar con sesiones de refuerzo supervisadas. Los pacientes (de 18 a 40 años) con retroversión acetabular e inclinación pélvica anterior no elegibles para cirugía (osteotomía de Ganz) serán reclutados de la clínica ambulatoria.
Los puntos de tiempo para las pruebas son 1) menos 8 semanas (comienzo del período de control) 2) línea de base (comienzo del período de entrenamiento) 3) más 8 semanas (final del período de entrenamiento) y 4) más 26 semanas desde la línea de base (seguimiento arriba).
La medida de resultado primaria es el nivel autopercibido de dolor relacionado con la cadera (subescala del cuestionario HAGOS). Las medidas de resultado secundarias son el nivel autopercibido de función y calidad de vida (subescalas HAGOS restantes), el cuestionario EQ-5D-3Levels y el grado radiográfico de inclinación pélvica en posición de pie (escaneo EOS). Las medidas de resultado exploratorias incluyen medidas radiográficas adicionales, medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), pruebas funcionales y rendimiento físico. El criterio principal de valoración para evaluar el resultado de la intervención será 8 semanas después del inicio de la intervención. A las 26 semanas de seguimiento, solo se aplicarán los PROM. Todos los participantes deben completar un formulario obligatorio relacionado con el ejercicio relacionado con la adherencia, el nivel de dolor y los posibles eventos adversos.
El estudio está aprobado por los comités regionales de ética de la investigación en salud del sur de Dinamarca, ID del proyecto: S-20160072 Cuarenta participantes en total se inscribirán en la clínica ambulatoria de cadera del Hospital Universitario de Odense, Dinamarca. Cálculo del tamaño de la muestra de medias pareadas = 36 (10 % de diferencia antes y después de la prueba en la subescala de dolor HAGOS, SD = 20,6, alfa = 0,05, potencia = 80 %), más 10 % de abandono = 4.
Se utilizará una lista generada de 20 números aleatorios del 1 al 40 para seleccionar a los participantes que se investigarán en el laboratorio de movimiento. El número en la lista corresponde al orden en que los participantes son reclutados en el estudio. En el laboratorio de movimiento, se evaluarán los resultados exploratorios Pruebas funcionales (captura de movimiento 3D) y rendimiento físico (fuerza muscular isométrica, rango de movimiento articular y salto con una sola pierna para medir la distancia).
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga una intervención de entrenamiento dirigida a reducir el dolor relacionado con el FAI, la inclinación pélvica anterior y mejorar la función de la articulación de la cadera en pacientes con retroversión acetabular. En consecuencia, el estudio proporcionará conocimientos que pueden ayudar a desarrollar estrategias de tratamiento no quirúrgico para este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense C., Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado a partir de una radiografía pélvica anteroposterior estándar de pie con retroversión acetabular debido al signo cruzado y al signo de la pared posterior
- No apto para la osteotomía de Ganz
- Capacidad para participar en la intervención.
Criterio de exclusión:
- Tener una relación de inclinación pélvica superior a 0,5 (la altura del agujero obturador dividida por la altura de la pelvis menor) que indica inclinación pélvica posterior, evaluada a partir de una radiografía pélvica AP estándar de pie
- Signo radiográfico de artrosis de cadera (< 2mm. espacio articular),
- Operaciones previas lumbares, pélvicas o de cadera
- Condiciones que no permiten la terapia de ejercicio.
- Índice de masa corporal (IMC) por encima de 35
- No entender el idioma danés hablado y/o escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenamiento dirigida
Una intervención de entrenamiento progresivo en el hogar de 8 semanas con sesiones de refuerzo supervisadas
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Una intervención de entrenamiento progresivo en el hogar de 8 semanas con sesiones de refuerzo supervisadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario HAGOS (subescala de dolor)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Cambio en la subescala de dolor del cuestionario Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y cada pregunta obtiene una puntuación de 0 a 4, donde 0 indica que no hay problema. Las puntuaciones de cada subescala se calculan como la suma de los ítems incluidos. Los puntajes brutos luego se transforman a una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle. |
Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario HAGOS (las cinco subescalas restantes)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Cambio en las cinco subescalas restantes de HAGOS (Síntomas, Función física en la vida diaria, Función física en el deporte y la recreación, Participación en actividades físicas y Calidad de vida relacionada con la cadera y/o la ingle). Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y cada pregunta obtiene una puntuación de 0 a 4, donde 0 indica que no hay problema. Las puntuaciones de cada subescala se calculan como la suma de los ítems incluidos. Los puntajes brutos luego se transforman a una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de cadera o ingle y 100 representa ningún problema de cadera o ingle. |
Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Cuestionario EQ-5D-3Levels
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base).
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Cambio en la calidad de vida europea: cuestionario de 5 dimensiones (EQ-5D-3Levels), versión danesa.
Para cada dimensión (Movilidad, Autocuidado, Actividades Habituales, Dolor/Malestar, Ansiedad/Depresión) las opciones de respuesta estandarizadas se dividen en niveles de problemas percibidos (3 cajas de Likert): Nivel 1: indica que no hay problema, Nivel 2: indica que hay algunos problemas , Nivel 3: indica problemas extremos.
Un estado de salud único se define combinando el nivel seleccionado de cada una de las 5 dimensiones.
Además, el estado de salud general del día real se marca en una escala numérica en la que el mejor estado se marca como 100 y el peor como 0.
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base).
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Medición radiográfica de la inclinación pélvica (SCJ - Distancia de la sínfisis)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el grado de inclinación pélvica medido en el plano frontal como la distancia (en mm) desde la articulación sacrococcígea (SCJ) hasta el borde superior de la sínfisis púbica (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pregunta-ancla del efecto global percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde el inicio)
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Cambiado desde el inicio en una escala de Likert de 7 puntos: "mucho mejor, mejor, un poco mejor, sin cambios, un poco peor, peor, mucho peor".
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8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde el inicio)
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Cuestionario Oxford Hip Score (OHS) de 12 ítems, versión danesa
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Cambio en el cuestionario Oxford Hip Score (OHS).
Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y cada pregunta obtiene una puntuación de 1 a 5, donde 1 indica que no hay problema.
La puntuación se calcula como la suma de las 12 preguntas.
Por lo tanto, la puntuación puede ser 12-60.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el nivel de función.
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (después de la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base)
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Escala de actividad de la UCLA
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base).
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Cambio en la calificación del nivel de actividad de la Universidad de California en Los Ángeles (escala de actividad de UCLA), versión danesa.
En una escala de 10 puntos, se marca la opción que mejor se adapta al nivel de intensidad y frecuencia de actividad física, donde 1 = "Totalmente inactivo: depende de otros, no puede salir de su residencia y 10 = Participa regularmente en deportes de impacto".
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención) y 26 semanas (seguimiento desde la línea de base).
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Medición radiográfica de la inclinación pélvica (relación de inclinación pélvica)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el índice de inclinación pélvica medido en el plano frontal (escaneo EOS de pie) y calculado como la altura central (en mm) de los agujeros obturadores dividida por la altura central (en mm) de la pelvis menor (la distancia desde los dos márgenes inferiores de la articulación sacroilíaca al borde superior de los dos agujeros obturadores).
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Medición radiográfica de la inclinación pélvica (plano sagital)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la inclinación pélvica (en grados) medido en el plano sagital (escaneo EOS de pie) como el ángulo entre una línea horizontal y una línea que conecta el borde superior de la sínfisis con el promontorio sacro.
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Mediciones radiográficas de parámetros pélvicos (Incidencia pélvica)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la incidencia pélvica (en grados) medido como el ángulo entre la línea que une el eje de la cadera y el centro de la placa terminal S1 y la línea ortogonal a la placa terminal S1 (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Mediciones radiográficas de parámetros pélvicos (Pelvic Tilt)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la inclinación pélvica (en grados) medido como el ángulo entre la línea que une el eje de la cadera y el centro de la placa terminal S1 y una línea vertical de referencia (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Mediciones radiográficas de parámetros pélvicos (Pendiente sacra)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la pendiente sacra (en grados) medido como el ángulo entre la línea a lo largo de la placa terminal S1 y una línea horizontal de referencia (exploración EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Parámetros radiográficos de la retroversión acetabular (signo cruzado)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el signo cruzado (sí/no) (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Parámetros radiográficos de retroversión acetabular (Cross-Over Ratio)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la relación de cruce acetabular (porcentaje) (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Parámetros radiográficos de la retroversión acetabular (signo de la pared posterior)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el letrero de la pared posterior (sí/no) (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Parámetros radiográficos de la retroversión acetabular (relación de la pared posterior)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la proporción de la pared posterior (porcentaje) (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Parámetros radiográficos de la retroversión acetabular (signo de la columna isquiática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el signo de la columna isquiática (sí/no) (escaneo EOS de pie)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Rendimiento físico (fuerza muscular de la cadera)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la fuerza muscular isométrica máxima de extensión, flexión y abducción de la cadera (en Nm usando dinamometría)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Rendimiento físico (fuerza muscular abdominal)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en la fuerza muscular abdominal isométrica máxima (en Nm usando dinamometría)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Rendimiento físico (ROM de cadera)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la extensión de la cadera (en grados usando goniometría)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Rendimiento físico (ROM de la columna lumbar)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la columna lumbar (en cm.
utilizando la prueba de Schobers)
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Rendimiento físico (Salto con una sola pierna para distancia)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención).
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Cambio en la distancia de salto horizontal con una sola pierna (en cm) desde la punta en la posición inicial hasta el talón en la posición de aterrizaje.
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención).
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Prueba funcional (Análisis de marcha 3D - cinética)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en los momentos máximos y medios de la articulación de la cadera (en Nm) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Prueba funcional (Análisis de marcha 3D - cinemática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la cadera (en grados) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Test funcional (análisis de sentadilla profunda 3D - cinética)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en los momentos máximos y medios de la articulación de la cadera (en Nm) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Test funcional (análisis de sentadilla profunda 3D - cinemática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la cadera (en grados) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Test funcional (análisis de sentadillas profundas en 3D, con soporte de talón - cinética)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en los momentos máximos y medios de la articulación de la cadera (en Nm) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Test funcional (análisis de sentadillas profundas en 3D, con soporte de talón - cinemática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la cadera (en grados) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Prueba funcional (análisis de salto de contramovimiento 3D, unilateral - cinética)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en los momentos máximos y medios de la articulación de la cadera (en Nm) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Prueba funcional (análisis de salto de contramovimiento 3D, unilateral - cinemática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la cadera (en grados) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Prueba funcional (análisis de salto de contramovimiento 3D, bilateral - cinética)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en los momentos máximos y medios de la articulación de la cadera (en Nm) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Prueba funcional (análisis de salto de contramovimiento 3D, bilateral - cinemática)
Periodo de tiempo: Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la cadera (en grados) utilizando el análisis de captura de movimiento 3D Vicon
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Menos 8 semanas (control), línea de base, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
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- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1- Brekke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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