- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578562
Målrettet træning og ændringer i femoroacetabulær impingement hos symptomatiske patienter med acetabulær retroversion (TILT-FAI)
En prospektiv kohorteundersøgelse om målrettet træning og ændringer i femoroacetabulær impingement hos symptomatiske patienter med acetabulær retroversion (TILT-FAI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acetabulær retroversion er en variation af hoftedysplasi, rapporteret i den normale befolkning fra 6 % til 48 %, hvilket øger risikoen for femoroacetabulær impingement (FAI) i især hoftefleksion og er forbundet med smerter, nedsat funktionsniveau, nedsat sundhedsrelateret kvalitet af livet og tidlig udvikling af slidgigt (OA) i hoften. En højere grad af forreste bækkenhældning øger risikoen for FAI og især i stående, siddende og hugsiddende stillinger har det vist sig at korrelere med FAI. Periacetabulær osteotomi (Ganz osteotomi) udføres som en kirurgisk ledbevarende reorientering af hele acetabulum med en efterfølgende lang genoptræningsperiode. Der er i øjeblikket ikke noget eksisterende alternativ (dvs. ikke-kirurgisk) behandling til operation for denne patientgruppe. Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste en målrettet træningsintervention, der sigter mod at reducere forreste bækkenhældning og forbedre hofteledsfunktionen hos patienter med symptomatisk acetabulær retroversion.
Et prospektivt kohortestudie med 40 patienter vil gennemgå en 8-ugers målrettet træningsintervention udført som progressiv hjemmebaseret træning med overvågede booster-sessioner. Patienter (18 til 40 år) med acetabulær retroversion og anterior bækkentilt, der ikke er kvalificerede til operation (Ganz osteotomi), vil blive rekrutteret fra ambulatoriet.
Tidspunkter for test er 1) minus 8 uger (begyndelsen af kontrolperioden) 2) baseline (begyndelsen af træningsperioden) 3) plus 8 uger (slutningen af træningsperioden) og 4) plus 26 uger fra baseline (følg op).
Det primære resultatmål er selvopfattet niveau af hofterelateret smerte (HAGOS spørgeskemaunderskala). Sekundære udfaldsmål er selvopfattet funktionsniveau og livskvalitet (resterende HAGOS-underskalaer), EQ-5D-3Levels spørgeskema og radiografisk grad af bækkenhældning i stående stilling (EOS-scanning). Eksplorative udfaldsmål inkluderer yderligere radiografiske målinger, patientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er), funktionel testning og fysisk ydeevne. Det primære endepunkt for vurdering af resultatet af interventionen vil være 8 uger efter start af intervention. Ved 26-ugers opfølgning vil kun PROM'erne blive anvendt. Alle deltagere skal udfylde et obligatorisk træningsrelateret mejeri vedrørende adhærens, smerteniveau og potentielle uønskede hændelser.
Undersøgelsen er godkendt af de Regionale Sundhedsforskningsetiske Udvalg for Syddanmark, Projekt ID: S-20160072 I alt 40 deltagere vil blive optaget fra hofteambulatoriet på Odense Universitetshospital. Parret betyder prøvestørrelsesberegning = 36 (10 % præ-posttest forskel på HAGOS smerte-subskala, SD=20,6, alfa = 0,05, effekt = 80 %) plus 10 % frafald = 4.
En liste genereret af 20 tilfældigt fundne tal fra 1-40 vil blive brugt til at udvælge deltagere, der skal undersøges i bevægelseslaboratoriet. Nummeret på listen svarer til den rækkefølge, deltagerne rekrutteres til undersøgelsen. I bevægelseslaboratoriet testes de eksplorative resultater Funktionel test (3D motion capture) og fysisk ydeevne (isometrisk muskelstyrke, bevægelsesområde for led og enkeltbenshop for distance).
Så vidt vi ved, er dette det første studie, der undersøger en målrettet træningsintervention, der sigter mod at reducere FAI-relaterede smerter, forreste bækkenhældning og forbedre hofteledsfunktionen hos patienter med acetabulær retroversion. Studiet vil derfor give viden, der kan være med til at udvikle ikke-kirurgiske behandlingsstrategier for denne patientgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense C., Danmark, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret fra et standard stående anterior-posterior bækken røntgenbillede med acetabulær retroversion på grund af cross-over-tegn og posterior-væg-tegn
- Ikke berettiget til Ganz osteotomi
- Evne til at deltage i interventionen
Ekskluderingskriterier:
- At have et bækkenhældningsforhold større end 0,5 (højden af obturatorforamen divideret med højden af det nederste bækken), hvilket indikerer posterior bækkenhældning, vurderet ud fra et standard stående AP-bækken røntgenbillede
- Radiografisk tegn på hofteartrose (< 2 mm. fælles rum),
- Tidligere lænde-, bækken- eller hofterelaterede operationer
- Forhold, der ikke tillader træningsterapi
- Body Mass Index (BMI) over 35
- Forstår ikke talt og/eller skrevet dansk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet træningsintervention
En 8-ugers progressiv hjemmebaseret træningsintervention med overvågede booster-sessioner
|
En 8-ugers progressiv hjemmebaseret træningsintervention med overvågede booster-sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørgeskema (smerte underskala)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
Ændring i The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) spørgeskemasmerteunderskala. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål får en score fra 0 til 4, hvor 0 indikerer, at der ikke er noget problem. Scoren fra hver underskala er beregnet som summen af de inkluderede elementer. Rå score omdannes derefter til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer, og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer. |
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørgeskema (de resterende fem underskalaer)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
Ændring i de resterende fem HAGOS-underskalaer (symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og fritid, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelateret livskvalitet). Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål får en score fra 0 til 4, hvor 0 indikerer, at der ikke er noget problem. Scoren fra hver underskala er beregnet som summen af de inkluderede elementer. Rå score omdannes derefter til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer, og 100 repræsenterer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer. |
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
|
EQ-5D-3Levels spørgeskema
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline).
|
Ændring i den europæiske livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D-3Levels) spørgeskema, dansk version.
For hver dimension (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) er standardiserede svarmuligheder opdelt i niveauer af opfattede problemer (3 Likert-bokse): Niveau 1: angiver intet problem, Niveau 2: angiver nogle problemer , Niveau 3: indikerer ekstreme problemer.
En unik sundhedstilstand defineres ved at kombinere det valgte niveau fra hver af de 5 dimensioner.
Derudover er den overordnede helbredstilstand den aktuelle dag markeret på en numerisk skala, hvor den bedste tilstand er markeret 100 og den dårligste tilstand er markeret med 0.
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline).
|
|
Radiografisk måling af bækkenhældning (SCJ - Symphysis distance)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i graden af bækkenhældning målt i frontalplanet som afstanden (i mm) fra det sacro-coccygeale led (SCJ) til den øvre kant af skambensymfysen (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect anker-spørgsmål
Tidsramme: 8 uger (efter intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
Ændret fra baseline på en 7-punkts Likert-skala: 'meget bedre, bedre, lidt bedre, uændret, lidt værre, værre, meget værre'.
|
8 uger (efter intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
|
Oxford 12-item Hip Score (OHS) spørgeskema, dansk version
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
Ændring i Oxford Hip Score (OHS) spørgeskema.
Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål får en score fra 1 til 5, hvor 1 angiver, at der ikke er noget problem.
Scoren udregnes som summen af de 12 spørgsmål.
Scoren kan derfor blive 12-60.
Jo højere score, jo lavere funktionsniveau.
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline)
|
|
UCLA aktivitetsskala
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline).
|
Ændring i University of California Los Angeles aktivitetsniveauvurdering (UCLA aktivitetsskala), dansk version.
På en 10-trins skala markeres den mulighed, der passer bedst til niveauet af intensitet og hyppighed af fysisk aktivitet, hvor 1 ="Helt inaktiv: afhængig af andre, kan ikke forlade boligen, og 10 =" Deltager regelmæssigt i effektsport".
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention) og 26 uger (opfølgning fra baseline).
|
|
Radiografisk måling af bækkenhældning (bækkenhældningsforhold)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bækkenhældningsforhold målt i frontalplanet (stående EOS-scanning) og beregnet som den centrale højde (i mm) af obturatorforamenerne divideret med den centrale højde (i mm) af det nederste bækken (afstanden fra de to nederste marginer) af det sacroiliacale led til den øvre grænse af de to obturator foramen).
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografisk måling af bækkenhældning (sagittalt plan)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bækkenhældning (i grader) målt i det sagittale plan (stående EOS-scanning) som vinklen mellem en vandret linje og en linje, der forbinder den øvre kant af symfysen med det sakrale forbjerg.
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske målinger af bækkenparametre (pelvic Incidens)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bækkenforekomst (i grader) målt som vinklen mellem linjen, der forbinder hofteaksen og midten af S1-endepladen og linjen ortogonalt i forhold til S1-endepladen (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske målinger af bækkenparametre (Pelvic Tilt)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bækkenhældning (i grader) målt som vinklen mellem linjen, der forbinder hofteaksen og midten af S1-endepladen og en lodret referencelinje (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske målinger af bækkenparametre (Sacral Slope)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i sakralhældning (i grader) målt som vinklen mellem linjen langs S1-endepladen og en vandret referencelinje (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske parametre for acetabulær retroversion (Cross-Over Sign)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i Cross-Over-tegn (ja/nej) (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske parametre for acetabulær retroversion (Cross-Over Ratio)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i acetabular Cross-Over Ratio (procent) (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske parametre for acetabulær retroversion (Posterior Wall Sign)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bagvægsskilt (ja/nej) (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske parametre for acetabulær retroversion (Posterior Wall Ratio)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i bagvægsforhold (procent) (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Radiografiske parametre for acetabulær retroversion (Ischial Spine Sign)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i Ischial Spine Sign (ja/nej) (stående EOS-scanning)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk ydeevne (hoftemuskelstyrke)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i maksimal isometrisk hofteekstension, fleksion og abduktionsmuskelstyrke (i Nm ved brug af dynamometri)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk ydeevne (mavemuskelstyrke)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i maksimal isometrisk abdominal muskelstyrke (i Nm ved brug af dynamometri)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk ydeevne (hofte ROM)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteekstensionens bevægelsesområde (i grader ved hjælp af goniometri)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk ydeevne (ROM i lændehvirvelsøjlen)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i lændehvirvelsøjlens flexion-bevægelsesområde (i cm.
ved hjælp af Schobers test)
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk præstation (Hop på et ben for distance)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention).
|
Ændring i den vandrette enkeltbens hopafstand (i cm) fra tåen i startpositionen til hælen i landingspositionen.
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention).
|
|
Funktionstest (3D ganganalyse - kinetik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i spids- og gennemsnits hofteledsmomenter (i Nm) ved hjælp af 3D Vicon motion capture analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionstest (3D ganganalyse - kinematik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesområde (i grader) ved hjælp af 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionstest (3D deep squat analyse - kinetik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i spids- og gennemsnits hofteledsmomenter (i Nm) ved hjælp af 3D Vicon motion capture analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionstest (3D deep squat analyse - kinematik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesområde (i grader) ved hjælp af 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionstest (3D dyb squat analyse, med hælstøtte - kinetik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i spids- og gennemsnits hofteledsmomenter (i Nm) ved hjælp af 3D Vicon motion capture analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionstest (3D deep squat analyse, med hælstøtte - kinematik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesområde (i grader) ved hjælp af 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionel test (3D-analyse af tællerbevægelser, unilateral - kinetik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i spids- og gennemsnits hofteledsmomenter (i Nm) ved hjælp af 3D Vicon motion capture analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionel test (3D-analyse af tællerbevægelser, unilateral - kinematik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesområde (i grader) ved hjælp af 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionel test (3D-analyse af modbevægelsesspring, bilateral - kinetik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i spids- og gennemsnits hofteledsmomenter (i Nm) ved hjælp af 3D Vicon motion capture analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
|
Funktionel test (3D-tællerbevægelsesspringanalyse, bilateral - kinematik)
Tidsramme: Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesområde (i grader) ved hjælp af 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uger (kontrol), baseline, 8 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
- Ezoe M, Naito M, Inoue T. The prevalence of acetabular retroversion among various disorders of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):372-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02385.
- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1- Brekke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .