Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené cvičení a změny femoroacetabulárního impingementu u symptomatických pacientů s acetabulární retroverzí (TILT-FAI)

20. prosince 2019 aktualizováno: University of Southern Denmark

Prospektivní kohortová studie o cíleném cvičení a změnách femoroacetabulárního impingementu u symptomatických pacientů s acetabulární retroverzí (TILT-FAI)

Cílem této studie je prozkoumat účinnost 8týdenní domácí cílené tréninkové intervence zaměřené na snížení bolesti související s FAI, předního sklonu pánve a zlepšení funkce kyčelního kloubu u kohorty 40 pacientů (18 až 40 let), přičemž retroverze acetabula a přední náklon pánve nezpůsobilé k operaci (Ganzova osteotomie) z nemocniční ambulance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Acetabulární retroverze je variací dysplazie kyčle, která se u normální populace uvádí od 6 % do 48 %, zvyšuje riziko femoroacetabulárního impingementu (FAI) zejména při flexi kyčle a je spojena s bolestí, sníženou úrovní funkce a sníženou kvalitou související se zdravím života a časného rozvoje osteoartrózy (OA) kyčle. Vyšší stupeň předního náklonu pánve zvyšuje riziko FAI a bylo zjištěno, že koreluje s FAI zejména ve stoje, sedu a dřepu. Periacetabulární osteotomie (Ganzova osteotomie) se provádí jako chirurgický kloub zachovávající reorientaci celého acetabula s následnou dlouhou dobou rehabilitace. V současné době neexistuje žádná alternativa (tj. nechirurgická) léčba až chirurgický zákrok pro tuto skupinu pacientů. Cílem této studie je proto otestovat cílenou tréninkovou intervenci zaměřenou na snížení předního sklonu pánve a zlepšení funkce kyčelního kloubu u pacientů se symptomatickou retroverzí acetabula.

Prospektivní kohortová studie 40 pacientů podstoupí 8týdenní cílenou cvičební intervenci prováděnou jako progresivní domácí trénink s kontrolovanými posilovacími sezeními. Z ambulance budou přijati pacienti (18 až 40 let) s retroverzí acetabula a předním sklonem pánve, kteří nejsou způsobilí k operaci (Ganzova osteotomie).

Časové body pro testování jsou 1) mínus 8 týdnů (začátek kontrolního období) 2) výchozí stav (začátek tréninkového období) 3) plus 8 týdnů (konec tréninkového období) a 4) plus 26 týdnů od výchozího stavu (následujte nahoru).

Primárním výstupním měřítkem je sebepociťovaná míra bolesti související s kyčlí (subškála dotazníku HAGOS). Sekundárními výstupními měřítky jsou sebepociťovaná úroveň funkce a kvalita života (zbývající subškály HAGOS), dotazník EQ-5D-3Levels a radiografický stupeň náklonu pánve ve stoje (skenování EOS). Průzkumná měření výsledků zahrnují dodatečná rentgenová měření, měření výsledků hlášených pacientem (PROM), funkční testování a fyzickou výkonnost. Primárním cílovým parametrem pro hodnocení výsledku intervence bude 8 týdnů po zahájení intervence. Při sledování 26 týdnů budou aplikovány pouze PROM. Všichni účastníci musí vyplnit povinné cvičení týkající se mléčných výrobků, které se týkají dodržování, úrovně bolesti a potenciálních nežádoucích účinků.

Studie je schválena Regionálními výbory pro etiku zdravotnického výzkumu pro jižní Dánsko, ID projektu: S-20160072 Z kyčelní ambulance v Odense University Hospital v Dánsku bude zapsáno celkem čtyřicet účastníků. Výpočet velikosti párového průměru = 36 (10 % rozdíl před testem na subškále bolesti HAGOS, SD = 20,6, alfa = 0,05, výkon = 80 %) plus 10 % vyřazení = 4.

Seznam vygenerovaný z 20 náhodně nalezených čísel od 1 do 40 bude použit k výběru účastníků, kteří budou vyšetřeni v pohybové laboratoři. Číslo na seznamu odpovídá pořadí, v jakém jsou účastníci do studie přijímáni. V pohybové laboratoři budou testovány explorativní výsledky Funkční testování (3D zachycení pohybu) a Fyzická výkonnost (izometrická svalová síla, kloubní rozsah pohybu a skok na jednu nohu na vzdálenost).

Pokud je nám známo, jedná se o první studii zkoumající cílenou tréninkovou intervenci zaměřenou na snížení bolesti související s FAI, předního sklonu pánve a zlepšení funkce kyčelního kloubu u pacientů s retroverzí acetabula. V důsledku toho studie poskytne poznatky, které mohou pomoci vyvinout nechirurgické léčebné strategie pro tuto skupinu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense C., Dánsko, 5000
        • University of Southern Denmark - Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno ze standardního rentgenového snímku předozadní pánve vestoje s retroverzí acetabula v důsledku zkříženého znaménka a znaménka na zadní stěně
  • Nevhodné pro Ganzovu osteotomii
  • Schopnost zúčastnit se zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Poměr pánevního sklonu větší než 0,5 (výška foramenu obturatoria dělená výškou dolní pánve) indikující zadní sklon pánve, hodnocený ze standardního rentgenového snímku AP pánve ve stoje
  • Rentgenový příznak koxartrózy (< 2 mm. kloubní prostor),
  • Předchozí operace v oblasti beder, pánve nebo kyčle
  • Podmínky neumožňující cvičební terapii
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35
  • Nerozumí mluvené a/nebo psané dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílený tréninkový zásah
8týdenní progresivní domácí tréninková intervence s posilovacími lekcemi pod dohledem
8týdenní progresivní domácí tréninková intervence s posilovacími lekcemi pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník HAGOS (subškála bolesti)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)

Změna v subškále bolesti dotazníku The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4, kde 0 znamená, že není problém. Skóre z každé subškály se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Nezpracované skóre se pak převede na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.

Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník HAGOS (zbývajících pět subškál)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)

Změna ve zbývajících pěti subškálách HAGOS (příznaky, fyzická funkce v každodenním životě, fyzická funkce ve sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalita života související s kyčlemi a/nebo třísly).

Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každá otázka má skóre od 0 do 4, kde 0 znamená, že není problém. Skóre z každé subškály se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Nezpracované skóre se pak převede na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kyčlemi a/nebo třísly a 100 představuje žádné problémy s kyčlemi a/nebo třísly.

Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)
Dotazník EQ-5D-3Levels
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu).
Změna v dotazníku evropské kvality života - 5 dimenzí (EQ-5D-3Levels), dánská verze. Pro každou dimenzi (Pohyblivost, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/Nepohodlí, Úzkost/Deprese) jsou standardizované možnosti odpovědí rozděleny podle úrovní vnímaných problémů (3 Likertovy rámečky): Úroveň 1: indikující žádný problém, Úroveň 2: indikující nějaké problémy , Úroveň 3: označuje extrémní problémy. Jedinečný zdravotní stav je definován kombinací vybrané úrovně z každé z 5 dimenzí. Kromě toho je celkový zdravotní stav aktuálního dne označen na číselné stupnici, na které je nejlepší stav označen 100 a nejhorší stav je označen 0.
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu).
Rentgenové měření sklonu pánve (SCJ - Symphysis distance)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna stupně náklonu pánve měřeného ve frontální rovině jako vzdálenost (v mm) od sacrococcygeálního kloubu (SCJ) k horní hranici stydké symfýzy (snímání EOS vestoje)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vnímaný efekt kotvící otázka
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)
Změněno od výchozí hodnoty na 7bodové Likertově škále: „mnohem lepší, lepší, trochu lepší, nezměněný, trochu horší, horší, mnohem horší“.
8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)
Oxfordský 12položkový dotazník Hip Score (OHS), dánská verze
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)
Změna v dotazníku Oxford Hip Score (OHS). Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každá otázka má skóre od 1 do 5, kde 1 znamená, že není problém. Skóre se vypočítá jako součet 12 otázek. Skóre tedy může být 12-60. Čím vyšší skóre, tím nižší úroveň funkce.
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu)
Stupnice aktivity UCLA
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu).
Změna v hodnocení úrovně aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (škála aktivity UCLA), dánská verze. Na 10bodové škále je označena možnost, která nejlépe odpovídá úrovni intenzity a frekvence fyzické aktivity, kde 1 = „Zcela neaktivní: závisí na ostatních, nemůže opustit bydliště a 10 = pravidelně se účastní nárazových sportů“.
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 26 týdnů (sledování od výchozího stavu).
Radiografické měření sklonu pánve (poměr sklonu pánve)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna poměru sklonu pánve měřená ve frontální rovině (snímání EOS vestoje) a vypočtená jako centrální výška (v mm) foramens obturatoria dělená centrální výškou (v mm) dolní pánve (vzdálenost od dvou spodních okrajů sakroiliakálního kloubu k horní hranici dvou foramen obturatoria).
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenové měření sklonu pánve (sagitální rovina)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna sklonu pánve (ve stupních) měřená v sagitální rovině (snímání EOS ve stoje) jako úhel mezi vodorovnou linií a linií spojující horní hranici symfýzy se sakrálním výběžkem.
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenová měření pánevních parametrů (Pelvic Incidence)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna v pánevní incidenci (ve stupních) měřená jako úhel mezi linií spojující osu kyčle a středem koncové desky S1 a linií kolmou ke koncové desce S1 (snímání EOS ve stoje)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenová měření pánevních parametrů (Pelvic Tilt)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna sklonu pánve (ve stupních) měřená jako úhel mezi čárou spojující osu kyčle a středem koncové desky S1 a referenční svislou čárou (snímání EOS ve stoje)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenová měření pánevních parametrů (sacral Slope)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna v sakrálním sklonu (ve stupních) měřená jako úhel mezi čárou podél koncové desky S1 a referenční horizontální čárou (stojící skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenové parametry retroverze acetabula (Cross-Over Sign)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna znaku křížení (ano/ne) (stálé skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Radiografické parametry retroverze acetabula (Cross-Over Ratio)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna v acetabulárním zkříženém poměru (procenta) (stálé skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenové parametry retroverze acetabula (znak zadní stěny)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna nápisu na zadní stěně (ano/ne) (stálé skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Radiografické parametry retroverze acetabula (poměr zadní stěny)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna poměru zadní stěny (procenta) (stálé skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Rentgenové parametry retroverze acetabula (ischial spine sign)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna znaku ischiální páteře (ano/ne) (stálé skenování EOS)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Fyzický výkon (síla kyčelních svalů)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna maximální izometrické extenze, flexe a abdukční svalové síly (v Nm pomocí dynamometrie)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Fyzický výkon (síla břišních svalů)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna maximální izometrické síly břišních svalů (v Nm pomocí dynamometrie)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Fyzický výkon (hip ROM)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu extenze kyčle (ve stupních pomocí goniometrie)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Fyzický výkon (ROM bederní páteře)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu flexe bederní páteře (v cm. pomocí Schobersova testu)
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Fyzický výkon (poskok jednou nohou na dálku)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci).
Změna horizontální vzdálenosti poskoku jednou nohou (v cm) od špičky ve výchozí poloze k patě v doskokové poloze.
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci).
Funkční test (3D analýza chůze - kinetika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna vrcholových a středních momentů kyčelního kloubu (v Nm) pomocí 3D analýzy zachycení pohybu Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza chůze - kinematika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ve stupních) pomocí analýzy zachycení pohybu 3D Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza hlubokého dřepu - kinetika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna vrcholových a středních momentů kyčelního kloubu (v Nm) pomocí 3D analýzy zachycení pohybu Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza hlubokého dřepu - kinematika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ve stupních) pomocí analýzy zachycení pohybu 3D Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza hlubokého dřepu, s podporou paty - kinetika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna vrcholových a středních momentů kyčelního kloubu (v Nm) pomocí 3D analýzy zachycení pohybu Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza hlubokého dřepu, s podporou paty - kinematika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ve stupních) pomocí analýzy zachycení pohybu 3D Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza skoku proti pohybu, jednostranný - kinetika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna vrcholových a středních momentů kyčelního kloubu (v Nm) pomocí 3D analýzy zachycení pohybu Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza skoků proti pohybu, jednostranný - kinematika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ve stupních) pomocí analýzy zachycení pohybu 3D Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza skoků proti pohybu, bilaterální - kinetika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna vrcholových a středních momentů kyčelního kloubu (v Nm) pomocí 3D analýzy zachycení pohybu Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Funkční test (3D analýza skoku proti pohybu, bilaterální - kinematika)
Časové okno: Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
Změna rozsahu pohybu kyčelního kloubu (ve stupních) pomocí analýzy zachycení pohybu 3D Vicon
Mínus 8 týdnů (kontrola), výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data budou anonymizována a uložena v zašifrované složce Sharepoint. Se svolením vědecké osoby odpovědné za tuto studii budou data sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie v únoru 2020 budou všechna data anonymizována a uložena v zabezpečené složce Sharepoint na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Složku Sharepoint provozuje Univerzitní nemocnice Odense, Region Jižní Dánsko. Ke složce mají přístup pouze zaměstnanci z oddělení ortopedického výzkumu Fakultní nemocnice v Odense pomocí individuálních přihlašovacích kódů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit