- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03578562
Målrettet trening og endringer i femoroacetabulær impingement hos symptomatiske pasienter med acetabulær retroversjon (TILT-FAI)
En prospektiv kohortstudie om målrettet trening og endringer i femoroacetabulær impingement hos symptomatiske pasienter med acetabulær retroversjon (TILT-FAI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acetabulær retroversjon er en variant av hofteleddsdysplasi, rapportert i normalbefolkningen fra 6 % til 48 %, som øker risikoen for femoroacetabulær impingement (FAI) ved spesielt hoftefleksjon og er assosiert med smerte, redusert funksjonsnivå, redusert helserelatert kvalitet av livet og tidlig utvikling av artrose (OA) i hoften. En høyere grad av fremre bekkentilt øker risikoen for FAI og spesielt i stående, sittende og hukposisjon har det vist seg å korrelere med FAI. Periacetabulær osteotomi (Ganz osteotomi) utføres som en kirurgisk leddbevarende reorientering av hele acetabulum med en påfølgende lang periode med rehabilitering. Det er foreløpig ikke noe eksisterende alternativ (dvs. ikke-kirurgisk) behandling til kirurgi for denne pasientgruppen. Derfor er målet med denne studien å teste en målrettet treningsintervensjon som tar sikte på å redusere fremre bekkentilt og forbedre hofteleddsfunksjonen hos pasienter med symptomatisk acetabulær retroversjon.
En prospektiv kohortstudie av 40 pasienter vil gjennomgå en 8-ukers målrettet treningsintervensjon utført som progressiv hjemmebasert trening med veilede booster-økter. Pasienter (18 til 40 år) med acetabulær retroversjon og fremre bekkentilt som ikke er kvalifisert for kirurgi (Ganz osteotomi) vil bli rekruttert fra poliklinikken.
Tidspunkter for testing er 1) minus 8 uker (begynnelsen av kontrollperioden) 2) baseline (begynnelsen av treningsperioden) 3) pluss 8 uker (slutten av treningsperioden) og 4) pluss 26 uker fra baseline (følg opp).
Det primære utfallsmålet er selvopplevd nivå av hofterelatert smerte (HAGOS spørreskjema subskala). Sekundære utfallsmål er selvopplevd funksjonsnivå og livskvalitet (resterende HAGOS-subskalaer), EQ-5D-3Levels spørreskjema og radiografisk grad av bekkentilt i stående stilling (EOS-skanning). Utforskende utfallsmål inkluderer ytterligere radiografiske målinger, pasientrapporterte utfallsmålinger (PROM), funksjonstesting og fysisk ytelse. Det primære endepunktet for å vurdere resultatet av intervensjonen vil være 8 uker etter start av intervensjonen. Ved 26 ukers oppfølging vil kun PROM-ene bli brukt. Alle deltakere må fylle ut et obligatorisk treningsrelatert meieri angående etterlevelse, smertenivå og potensielle uønskede hendelser.
Studien er godkjent av Regional Committees on Health Research Ethics for Southern Denmark, Project ID: S-20160072 Totalt førti deltakere vil bli registrert fra hoftepoliklinikken ved Odense Universitetssykehus, Danmark. Paret betyr beregning av prøvestørrelse = 36 (10 % pre-posttest forskjell på HAGOS smerte-subskala, SD=20,6, alfa = 0,05, effekt = 80 %), pluss 10 % frafall = 4.
En liste generert med 20 tilfeldig funnet tall fra 1-40 vil bli brukt til å velge deltakere som skal undersøkes i bevegelseslaboratoriet. Nummeret på listen tilsvarer rekkefølgen deltakerne rekrutteres inn i studien. I bevegelseslaboratoriet vil de utforskende resultatene Funksjonell testing (3D-bevegelsesfangst) og fysisk ytelse (isometrisk muskelstyrke, bevegelsesutslag i ledd og enkeltbenshopp for distanse) testes.
Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker en målrettet treningsintervensjon som tar sikte på å redusere FAI-relatert smerte, fremre bekkentilt og forbedre hofteleddsfunksjonen hos pasienter med acetabulær retroversjon. Studien vil følgelig gi kunnskap som kan bidra til å utvikle ikke-kirurgiske behandlingsstrategier for denne pasientgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense C., Danmark, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert fra en standard stående anterior-posterior bekken røntgenbilde med acetabulær retroversjon på grunn av cross-over-tegn og bakre-vegg-tegn
- Ikke kvalifisert for Ganz osteotomi
- Evne til å delta i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et bekkentiltforhold større enn 0,5 (høyden på obturatorforamen delt på høyden på det nedre bekkenet) som indikerer bakre bekkentilt, vurdert fra et standard stående AP-bekken røntgenbilde
- Radiografisk tegn på hofteartrose (< 2 mm. fellesrom),
- Tidligere korsrygg-, bekken- eller hofterelaterte operasjoner
- Forhold som ikke tillater treningsterapi
- Kroppsmasseindeks (BMI) over 35
- Forstår ikke muntlig og/eller skriftlig dansk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målrettet treningsintervensjon
En 8-ukers progressiv hjemmebasert treningsintervensjon med veilede booster-økter
|
En 8-ukers progressiv hjemmebasert treningsintervensjon med veilede booster-økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørreskjema (smerte subskala)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
Endring i The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) spørreskjema smerte subskala. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen problem. Poengsummene fra hver delskala beregnes som summen av elementene som er inkludert. Rå skårer transformeres deretter til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer. |
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørreskjema (de resterende fem underskalaene)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
Endring i de resterende fem HAGOS-underskalaene (Symptomer, Fysisk funksjon i dagliglivet, Fysisk funksjon i idrett og rekreasjon, Deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelatert livskvalitet). Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen problem. Poengsummene fra hver delskala beregnes som summen av elementene som er inkludert. Rå skårer transformeres deretter til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme hofte- og/eller lyskeproblemer og 100 representerer ingen hofte- og/eller lyskeproblemer. |
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
|
EQ-5D-3Levels spørreskjema
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline).
|
Endring i den europeiske livskvaliteten - 5 dimensjoner (EQ-5D-3Levels) spørreskjema, dansk versjon.
For hver dimensjon (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) er standardiserte svaralternativer delt inn i nivåer av opplevde problemer (3 Likert-bokser): Nivå 1: indikerer ingen problem, Nivå 2: indikerer noen problemer , Nivå 3: indikerer ekstreme problemer.
En unik helsetilstand defineres ved å kombinere det valgte nivået fra hver av de 5 dimensjonene.
I tillegg er den generelle helsetilstanden den faktiske dagen markert på en numerisk skala der den beste tilstanden er merket 100 og den dårligste tilstanden er merket 0.
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline).
|
|
Radiografisk måling av bekkentilt (SCJ - Symphysis distance)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i graden av bekkentilt målt i frontalplanet som avstanden (i mm) fra sacro-coccygeal leddet (SCJ) til øvre kant av skambensymfysen (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect-anker-spørsmål
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
Endret fra baseline på en 7-punkts Likert-skala: 'mye bedre, bedre, litt bedre, uendret, litt verre, verre, mye verre'.
|
8 uker (etter intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
|
Oxford 12-element Hip Score (OHS) spørreskjema, dansk versjon
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
Endring i Oxford Hip Score (OHS) spørreskjema.
Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål får en poengsum fra 1 til 5, hvor 1 indikerer ingen problem.
Poengsummen beregnes som summen av de 12 spørsmålene.
Stillingen kan derfor bli 12-60.
Jo høyere poengsum, jo lavere funksjonsnivå.
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline)
|
|
UCLA aktivitetsskala
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline).
|
Endring i University of California Los Angeles aktivitetsnivåvurdering (UCLA aktivitetsskala), dansk versjon.
På en 10-punkts skala markeres det alternativet som passer best med nivået av intensitet og frekvens av fysisk aktivitet, hvor 1 ="Helt inaktiv: avhengig av andre, kan ikke forlate boligen, og 10 =" Deltar regelmessig i effektidretter".
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon) og 26 uker (oppfølging fra baseline).
|
|
Radiografisk måling av bekkentilt (bekkenvippeforhold)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bekkentiltforhold målt i frontalplanet (stående EOS-skanning) og beregnet som den sentrale høyden (i mm) til obturatorforamenene delt på den sentrale høyden (i mm) til det nedre bekkenet (avstanden fra de to nedre marginene av sakroiliakaleddet til den øvre kanten av de to obturatorforamenene).
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografisk måling av bekkentilt (sagittalt plan)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bekkentilt (i grader) målt i sagittalplanet (stående EOS-skanning) som vinkelen mellom en horisontal linje og en linje som forbinder den øvre grensen av symfysen med sakraloddet.
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske målinger av bekkenparametere (bekkenforekomst)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bekkenforekomst (i grader) målt som vinkelen mellom linjen som forbinder hofteaksen og midten av S1-endeplaten og linjen ortogonalt til S1-endeplaten (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske målinger av bekkenparametere (bekkentilt)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bekkentilt (i grader) målt som vinkelen mellom linjen som forbinder hofteaksen og midten av S1-endeplaten og en vertikal referanselinje (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske målinger av bekkenparametere (Sacral Slope)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i sakralhelling (i grader) målt som vinkelen mellom linjen langs S1-endeplaten og en horisontal referanselinje (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske parametere for acetabulær retroversjon (Cross-Over Sign)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i Cross-Over-skilt (ja/nei) (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske parametere for acetabulær retroversjon (Cross-Over Ratio)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i Acetabular Cross-Over Ratio (prosent) (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske parametere for acetabulær retroversjon (bakre veggskilt)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bakre veggskilt (ja/nei) (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske parametere for acetabulær retroversjon (Posterior Wall Ratio)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bakre veggforhold (prosent) (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Radiografiske parametere for acetabulær retroversjon (Ischial Spine Sign)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i Ischial Spine Sign (ja/nei) (stående EOS-skanning)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse (hoftemuskelstyrke)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i maksimal isometrisk hofteekstensjon, fleksjon og abduksjonsmuskelstyrke (i Nm ved bruk av dynamometri)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse (magemuskelstyrke)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i maksimal isometrisk abdominal muskelstyrke (i Nm ved bruk av dynamometri)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse (hofte ROM)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i bevegelsesområde for hofteforlengelse (i grader ved bruk av goniometri)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse (rombal ryggraden)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i lumbal ryggradsfleksjons bevegelsesområde (i cm.
bruker Schobers test)
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse (en-bens hopp for distanse)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon).
|
Endring i den horisontale enkeltbens hoppavstanden (i cm) fra tåen i startposisjon til hælen i landingsposisjon.
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (post-intervensjon).
|
|
Funksjonstest (3D ganganalyse - kinetikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i topp- og gjennomsnittlig hofteleddsmoment (i Nm) ved hjelp av 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D Ganganalyse - kinematikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i hofteleddets bevegelsesområde (i grader) ved hjelp av 3D Vicon bevegelsesfangstanalyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D dyp knebøy analyse - kinetikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i topp- og gjennomsnittlig hofteleddsmoment (i Nm) ved hjelp av 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D dyp knebøy analyse - kinematikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i hofteleddets bevegelsesområde (i grader) ved hjelp av 3D Vicon bevegelsesfangstanalyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D dyp knebøy analyse, med hælstøtte - kinetikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i topp- og gjennomsnittlig hofteleddsmoment (i Nm) ved hjelp av 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D dyp knebøy analyse, med hælstøtte - kinematikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i hofteleddets bevegelsesområde (i grader) ved hjelp av 3D Vicon bevegelsesfangstanalyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D-tellerbevegelseshoppanalyse, ensidig - kinetikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i topp- og gjennomsnittlig hofteleddsmoment (i Nm) ved hjelp av 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D-tellerbevegelseshoppanalyse, ensidig - kinematikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i hofteleddets bevegelsesområde (i grader) ved hjelp av 3D Vicon bevegelsesfangstanalyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D-tellerbevegelseshoppanalyse, bilateral - kinetikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i topp- og gjennomsnittlig hofteleddsmoment (i Nm) ved hjelp av 3D Vicon motion capture-analyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Funksjonstest (3D-tellerbevegelseshoppanalyse, bilateral - kinematikk)
Tidsramme: Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Endring i hofteleddets bevegelsesområde (i grader) ved hjelp av 3D Vicon bevegelsesfangstanalyse
|
Minus 8 uker (kontroll), baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
- Ezoe M, Naito M, Inoue T. The prevalence of acetabular retroversion among various disorders of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):372-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02385.
- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1- Brekke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .