Ukierunkowane ćwiczenia i zmiany w ucisku kości udowo-panewkowej u objawowych pacjentów z retrowersją panewki (TILT-FAI)

Retrowersja panewki to odmiana dysplazji stawu biodrowego, zgłaszana w normalnej populacji od 6% do 48%, zwiększająca ryzyko uderzenia kości udowo-panewkowej (FAI), zwłaszcza w zgięciu stawu biodrowego, i wiąże się z bólem, obniżonym poziomem funkcji, obniżoną jakością związaną ze zdrowiem życia i wczesnego rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (ChZS). Większy stopień pochylenia miednicy do przodu zwiększa ryzyko FAI, a zwłaszcza w pozycji stojącej, siedzącej i kucznej, koreluje z FAI. Osteotomia okołopanewkowa (osteotomia Ganza) wykonywana jest jako staw chirurgiczny z zachowaniem reorientacji całej panewki z późniejszym długim okresem rehabilitacji. Obecnie nie istnieje alternatywa (tj. niechirurgicznego) do zabiegu chirurgicznego w tej grupie pacjentów. Dlatego celem tego badania jest przetestowanie ukierunkowanej interwencji treningowej mającej na celu zmniejszenie przedniego pochylenia miednicy i poprawę funkcji stawu biodrowego u pacjentów z objawową retrowersją panewki.

Prospektywne badanie kohortowe 40 pacjentów zostanie poddanych 8-tygodniowej ukierunkowanej interwencji ruchowej realizowanej jako progresywny trening domowy z nadzorowanymi sesjami przypominającymi. Pacjenci (od 18 do 40 lat) z retrowersją panewki i przodopochyleniem miednicy niekwalifikujący się do operacji (osteotomia Ganza) będą rekrutowani z poradni.

Punkty czasowe dla testów to: 1) minus 8 tygodni (początek okresu kontrolnego) 2) linia bazowa (początek okresu treningowego) 3) plus 8 tygodni (koniec okresu treningowego) i 4) plus 26 tygodni od linii podstawowej (postępuj zgodnie z w górę).

Podstawową miarą wyniku jest odczuwany przez siebie poziom bólu związanego z biodrem (podskala kwestionariusza HAGOS). Drugorzędowymi miarami wyniku są postrzegany przez siebie poziom funkcjonowania i jakości życia (pozostałe podskale HAGOS), kwestionariusz EQ-5D-3Levels oraz radiograficzny stopień pochylenia miednicy w pozycji stojącej (skanowanie EOS). Eksploracyjne pomiary wyników obejmują dodatkowe pomiary radiograficzne, pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM), testy funkcjonalne i sprawność fizyczną. Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny wyniku interwencji będzie 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji. Podczas 26-tygodniowej obserwacji zostaną zastosowane tylko PROM. Wszyscy uczestnicy muszą wypełnić obowiązkowy formularz dotyczący ćwiczeń, dotyczący przestrzegania zaleceń, poziomu bólu i potencjalnych zdarzeń niepożądanych.

Badanie zostało zatwierdzone przez regionalne komisje ds. etyki badań zdrowotnych w południowej Danii, identyfikator projektu: S-20160072 W sumie czterdziestu uczestników zostanie zapisanych z ambulatorium stawu biodrowego w szpitalu uniwersyteckim w Odense w Danii. Sparowane średnie obliczenie wielkości próby = 36 (10% różnicy przed testem po teście w podskali bólu HAGOS, SD=20,6, alfa = 0,05, moc = 80 %) plus 10 % spadek = 4.

Lista wygenerowana z 20 losowo znalezionych liczb od 1 do 40 zostanie wykorzystana do wybrania uczestników do zbadania w laboratorium ruchu. Numer na liście odpowiada kolejności rekrutacji uczestników do badania. W laboratorium ruchu zostaną przetestowane eksploracyjne wyniki Testy funkcjonalne (przechwytywanie ruchu 3D) i sprawność fizyczna (izometryczna siła mięśni, zakres ruchu w stawach i podskakiwanie na jednej nodze na odległość).

Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające ukierunkowaną interwencję treningową mającą na celu zmniejszenie bólu związanego z FAI, przodopochylenie miednicy i poprawę funkcji stawu biodrowego u pacjentów z retrowersją panewki. W konsekwencji badanie dostarczy wiedzy, która może pomóc w opracowaniu niechirurgicznych strategii leczenia tej grupy pacjentów.