- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03578562
Gezielte Übungen und Veränderungen im femoroacetabulären Impingement bei symptomatischen Patienten mit Acetabulum-Retroversion (TILT-FAI)
Eine prospektive Kohortenstudie zu gezielter Übung und Veränderungen des femoroacetabulären Impingements bei symptomatischen Patienten mit acetabulärer Retroversion (TILT-FAI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die azetabuläre Retroversion ist eine Variation der Hüftdysplasie, die in der Normalbevölkerung von 6 % bis 48 % berichtet wird, die das Risiko eines femoroacetabulären Impingements (FAI) insbesondere bei Hüftflexion erhöht und mit Schmerzen, reduziertem Funktionsniveau und verminderter gesundheitsbezogener Qualität verbunden ist des Lebens und der frühen Entwicklung von Osteoarthritis (OA) der Hüfte. Eine stärkere Neigung des Beckens nach vorne erhöht das FAI-Risiko und korreliert insbesondere in stehenden, sitzenden und hockenden Positionen mit FAI. Die periazetabuläre Osteotomie (Ganz-Osteotomie) wird als gelenkerhaltende chirurgische Neuorientierung der gesamten Hüftpfanne mit anschließender langer Rehabilitationsphase durchgeführt. Derzeit gibt es keine bestehende Alternative (d.h. nicht-chirurgische) Behandlung zu einer Operation für diese Patientengruppe. Daher ist das Ziel dieser Studie, eine gezielte Trainingsintervention zu testen, die darauf abzielt, die vordere Beckenneigung zu reduzieren und die Hüftgelenkfunktion bei Patienten mit symptomatischer Acetabulum-Retroversion zu verbessern.
Eine prospektive Kohortenstudie mit 40 Patienten wird einer 8-wöchigen gezielten Übungsintervention unterzogen, die als progressives Heimtraining mit überwachten Auffrischungssitzungen durchgeführt wird. Aus der Ambulanz werden Patienten (18 bis 40 Jahre) mit azetabulärer Retroversion und anteriorer Beckenschiefstellung rekrutiert, die für eine Operation (Ganz-Osteotomie) nicht in Frage kommen.
Zeitpunkte für die Tests sind 1) minus 8 Wochen (Beginn der Kontrollperiode) 2) Basislinie (Beginn der Trainingsperiode) 3) plus 8 Wochen (Ende der Trainingsperiode) und 4) plus 26 Wochen ab Basislinie (folgen Sie hoch).
Das primäre Zielkriterium ist das selbst wahrgenommene Ausmaß der hüftbedingten Schmerzen (Unterskala des HAGOS-Fragebogens). Sekundäre Endpunkte sind das selbst wahrgenommene Funktionsniveau und die Lebensqualität (verbleibende HAGOS-Subskalen), der EQ-5D-3Levels-Fragebogen und der radiologische Grad der Beckenneigung im Stehen (EOS-Scanning). Explorative Ergebnismessungen umfassen zusätzliche radiologische Messungen, patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs), Funktionstests und körperliche Leistungsfähigkeit. Der primäre Endpunkt für die Bewertung des Ergebnisses der Intervention ist 8 Wochen nach Beginn der Intervention. Bei der Nachuntersuchung nach 26 Wochen werden nur die PROMs angewendet. Alle Teilnehmer müssen eine obligatorische übungsbezogene Molkerei bezüglich Einhaltung, Schmerzniveau und möglichen unerwünschten Ereignissen ausfüllen.
Die Studie wurde von den Regional Committees on Health Research Ethics für Süddänemark genehmigt, Projekt-ID: S-20160072 Insgesamt werden 40 Teilnehmer aus der Hüftambulanz des Universitätskrankenhauses Odense, Dänemark, aufgenommen. Berechnung des gepaarten Mittelwerts der Stichprobengröße = 36 (10 % Differenz vor und nach dem Test auf der HAGOS-Schmerz-Subskala, SD = 20,6, Alpha = 0,05, Leistung = 80 %), plus 10 % Dropout = 4.
Eine Liste aus 20 zufällig gefundenen Zahlen von 1-40 wird verwendet, um die im Bewegungslabor zu untersuchenden Teilnehmer auszuwählen. Die Nummer auf der Liste entspricht der Reihenfolge, in der die Teilnehmer für die Studie rekrutiert werden. Im Bewegungslabor werden die explorativen Outcomes Funktionale Prüfung (3D-Bewegungserfassung) und Körperliche Leistungsfähigkeit (isometrische Muskelkraft, Gelenkumfang und einbeiniger Sprung auf Distanz) getestet.
Unseres Wissens nach ist dies die erste Studie, die eine gezielte Trainingsintervention untersucht, die darauf abzielt, FAI-bedingte Schmerzen und Beckenneigung nach vorne zu reduzieren und die Hüftgelenkfunktion bei Patienten mit Acetabulum-Retroversion zu verbessern. Folglich wird die Studie Erkenntnisse liefern, die dazu beitragen können, nicht-chirurgische Behandlungsstrategien für diese Patientengruppe zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense C., Dänemark, 5000
- University of Southern Denmark - Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert anhand einer standardmäßigen anterior-posterioren Röntgenaufnahme des Beckens im Stehen mit azetabulärer Retroversion aufgrund eines Cross-Over-Zeichens und eines Posterior-Wall-Zeichens
- Nicht geeignet für Ganz-Osteotomie
- Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Ein Beckenneigungsverhältnis von mehr als 0,5 (die Höhe des Foramen obturatorium dividiert durch die Höhe des kleineren Beckens) weist auf eine Beckenneigung nach hinten hin, beurteilt anhand einer standardmäßigen stehenden AP-Becken-Röntgenaufnahme
- Röntgenzeichen einer Hüftarthrose (< 2 mm. Gelenkraum),
- Frühere Lenden-, Becken- oder Hüftoperationen
- Bedingungen, die keine Bewegungstherapie zulassen
- Body-Mass-Index (BMI) über 35
- Gesprochenes und/oder geschriebenes Dänisch nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gezielte Trainingsintervention
Eine 8-wöchige progressive Trainingsintervention zu Hause mit betreuten Booster-Sitzungen
|
Eine 8-wöchige progressive Trainingsintervention zu Hause mit betreuten Booster-Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAGOS-Fragebogen (Schmerz-Subskala)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
Änderung der Schmerzsubskala des Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)-Fragebogens. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 Likert-Boxen) und jede Frage erhält eine Punktzahl von 0 bis 4, wobei 0 kein Problem bedeutet. Die Punktzahlen jeder Subskala werden als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Rohwerte werden dann auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei null extreme Hüft- und/oder Leistenprobleme darstellt und 100 keine Hüft- und/oder Leistenprobleme darstellt. |
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAGOS-Fragebogen (die restlichen fünf Subskalen)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
Veränderung der restlichen fünf HAGOS-Subskalen (Symptome, Körperliche Funktion im Alltag, Körperliche Funktion in Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und hüft- und/oder leistenbezogene Lebensqualität). Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 Likert-Boxen) und jede Frage erhält eine Punktzahl von 0 bis 4, wobei 0 kein Problem bedeutet. Die Punktzahlen jeder Subskala werden als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Rohwerte werden dann auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei null extreme Hüft- und/oder Leistenprobleme darstellt und 100 keine Hüft- und/oder Leistenprobleme darstellt. |
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
|
EQ-5D-3Levels-Fragebogen
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Ausgangswert, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Ausgangswert).
|
Veränderung des europäischen Fragebogens zur Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ-5D-3Levels), dänische Version.
Für jede Dimension (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression) sind standardisierte Antwortmöglichkeiten in Ebenen der wahrgenommenen Probleme (3 Likert-Boxen) unterteilt: Ebene 1: zeigt kein Problem an, Ebene 2: zeigt einige Probleme an , Stufe 3: Zeigt extreme Probleme an.
Ein einzigartiger Gesundheitszustand wird definiert, indem das ausgewählte Niveau aus jeder der 5 Dimensionen kombiniert wird.
Zusätzlich wird der Gesamtgesundheitszustand des aktuellen Tages auf einer numerischen Skala markiert, auf der der beste Zustand mit 100 und der schlechteste Zustand mit 0 markiert ist.
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Ausgangswert, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Ausgangswert).
|
|
Röntgenmessung der Beckenneigung (SCJ - Symphysenabstand)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung der Neigung des Beckens, gemessen in der Frontalebene als Abstand (in mm) vom Kreuzbein-Steißbein-Gelenk (SCJ) bis zum oberen Rand der Schambeinfuge (stehendes EOS-Scanning)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect Ankerfrage
Zeitfenster: 8 Wochen (nach der Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
Verändert vom Ausgangswert auf einer 7-Punkte-Likert-Skala: „viel besser, besser, etwas besser, unverändert, etwas schlechter, schlechter, viel schlechter“.
|
8 Wochen (nach der Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
|
Oxford 12-Item Hip Score (OHS) Fragebogen, dänische Version
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
Änderung des Oxford Hip Score (OHS)-Fragebogens.
Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 Likert-Boxen) und jede Frage erhält eine Punktzahl von 1 bis 5, wobei 1 kein Problem bedeutet.
Die Punktzahl errechnet sich aus der Summe der 12 Fragen.
Die Punktzahl kann daher 12-60 betragen.
Je höher die Punktzahl, desto niedriger die Funktionsstufe.
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Baseline)
|
|
UCLA-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Ausgangswert, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Ausgangswert).
|
Änderung der Aktivitätsbewertung der Universität von Kalifornien in Los Angeles (UCLA-Aktivitätsskala), dänische Version.
Auf einer 10-Punkte-Skala wird die Option markiert, die am besten zur Intensität und Häufigkeit der körperlichen Aktivität passt, wobei 1 = „völlig inaktiv: von anderen abhängig ist, kann den Wohnsitz nicht verlassen und 10 = „beteiligt sich regelmäßig an Kraftsportarten“.
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Ausgangswert, 8 Wochen (Post-Intervention) und 26 Wochen (Follow-up ab Ausgangswert).
|
|
Röntgenmessung der Beckenneigung (Beckenneigungsverhältnis)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Beckenneigungsverhältnisses, gemessen in der Frontalebene (stehendes EOS-Scanning) und berechnet als zentrale Höhe (in mm) der Obturatorforamen dividiert durch die zentrale Höhe (in mm) des kleinen Beckens (der Abstand von den beiden unteren Rändern). des Iliosakralgelenks bis zum oberen Rand der beiden Obturatorforamen).
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenmessung der Beckenneigung (Sagittalebene)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung der Beckenneigung (in Grad), gemessen in der Sagittalebene (stehendes EOS-Scanning) als Winkel zwischen einer horizontalen Linie und einer Linie, die den oberen Rand der Symphyse mit dem Sakralvorsprung verbindet.
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenmessungen von Beckenparametern (Beckeninzidenz)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung der Beckeninzidenz (in Grad), gemessen als Winkel zwischen der Linie, die die Hüftachse und die Mitte der S1-Endplatte verbindet, und der Linie orthogonal zur S1-Endplatte (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenmessungen der Beckenparameter (Pelvic Tilt)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung der Beckenneigung (in Grad), gemessen als Winkel zwischen der Linie, die die Hüftachse und die Mitte der S1-Endplatte verbindet, und einer vertikalen Bezugslinie (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenmessungen von Beckenparametern (Sacral Slope)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung der sakralen Neigung (in Grad), gemessen als Winkel zwischen der Linie entlang der S1-Endplatte und einer horizontalen Referenzlinie (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenparameter der azetabulären Retroversion (Cross-Over-Zeichen)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Cross-Over-Zeichens (ja/nein) (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenparameter der azetabulären Retroversion (Cross-Over Ratio)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Acetabulum-Crossover-Verhältnisses (Prozent) (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenparameter der azetabulären Retroversion (Posterior Wall Sign)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Hinterwandzeichens (ja/nein) (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenparameter der azetabulären Retroversion (Hinterwandverhältnis)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Verhältnisses der hinteren Wand (Prozent) (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Röntgenparameter der azetabulären Retroversion (Ischial Spine Sign)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Ischialwirbelsäulenzeichens (ja/nein) (stehendes EOS-Scannen)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit (Hüftmuskelkraft)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der maximalen isometrischen Hüftextension, -flexion und -abduktionsmuskelkraft (in Nm mittels Dynamometrie)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit (Bauchmuskelkraft)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der maximalen isometrischen Bauchmuskelkraft (in Nm mittels Dynamometrie)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit (Hüft-ROM)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Hüftstreckung (in Grad mittels Goniometrie)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit (Lendenwirbelsäulen-ROM)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Flexionsbereichs der Lendenwirbelsäule (in cm.
nach Schobers-Test)
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Körperliche Leistungsfähigkeit (Einbeinsprung für Distanz)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention).
|
Änderung der horizontalen einbeinigen Sprungweite (in cm) von der Fußspitze in der Ausgangsposition bis zur Ferse in der Landeposition.
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention).
|
|
Funktionstest (3D-Ganganalyse - Kinetik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der Spitzen- und mittleren Hüftgelenksmomente (in Nm) mittels 3D-Vicon-Motion-Capture-Analyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Ganganalyse - Kinematik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks (in Grad) mithilfe der 3D-Vicon-Bewegungserfassungsanalyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Deep-Squat-Analyse - Kinetik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der Spitzen- und mittleren Hüftgelenksmomente (in Nm) mittels 3D-Vicon-Motion-Capture-Analyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Deep-Squat-Analyse - Kinematik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks (in Grad) mithilfe der 3D-Vicon-Bewegungserfassungsanalyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D Deep Squat Analyse, mit Fersenunterstützung - Kinetik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der Spitzen- und mittleren Hüftgelenksmomente (in Nm) mittels 3D-Vicon-Motion-Capture-Analyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D Deep Squat Analyse, mit Fersenunterstützung - Kinematik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks (in Grad) mithilfe der 3D-Vicon-Bewegungserfassungsanalyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Gegenbewegungs-Sprunganalyse, unilateral - Kinetik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der Spitzen- und mittleren Hüftgelenksmomente (in Nm) mittels 3D-Vicon-Motion-Capture-Analyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Gegenbewegungs-Sprunganalyse, unilateral - Kinematik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks (in Grad) mithilfe der 3D-Vicon-Bewegungserfassungsanalyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Gegenbewegungs-Sprunganalyse, bilateral - Kinetik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Veränderung der Spitzen- und mittleren Hüftgelenksmomente (in Nm) mittels 3D-Vicon-Motion-Capture-Analyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
|
Funktionstest (3D-Gegenbewegungs-Sprunganalyse, bilateral - Kinematik)
Zeitfenster: Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks (in Grad) mithilfe der 3D-Vicon-Bewegungserfassungsanalyse
|
Minus 8 Wochen (Kontrolle), Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anders F Brekke, PT, MSc, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ganz R, Parvizi J, Beck M, Leunig M, Notzli H, Siebenrock KA. Femoroacetabular impingement: a cause for osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2003 Dec;(417):112-20. doi: 10.1097/01.blo.0000096804.78689.c2.
- Ross JR, Nepple JJ, Philippon MJ, Kelly BT, Larson CM, Bedi A. Effect of changes in pelvic tilt on range of motion to impingement and radiographic parameters of acetabular morphologic characteristics. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2402-9. doi: 10.1177/0363546514541229. Epub 2014 Jul 24.
- Ganz R, Klaue K, Vinh TS, Mast JW. A new periacetabular osteotomy for the treatment of hip dysplasias. Technique and preliminary results. Clin Orthop Relat Res. 1988 Jul;(232):26-36.
- Reynolds D, Lucas J, Klaue K. Retroversion of the acetabulum. A cause of hip pain. J Bone Joint Surg Br. 1999 Mar;81(2):281-8. doi: 10.1302/0301-620x.81b2.8291.
- Ezoe M, Naito M, Inoue T. The prevalence of acetabular retroversion among various disorders of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2006 Feb;88(2):372-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02385.
- Werner CM, Copeland CE, Ruckstuhl T, Stromberg J, Seifert B, Turen CH. Prevalence of acetabular dome retroversion in a mixed race adult trauma patient population. Acta Orthop Belg. 2008 Dec;74(6):766-72.
- Langlais F, Lambotte JC, Lannou R, Gedouin JE, Belot N, Thomazeau H, Frieh JM, Gouin F, Hulet C, Marin F, Migaud H, Sadri H, Vielpeau C, Richter D. Hip pain from impingement and dysplasia in patients aged 20-50 years. Workup and role for reconstruction. Joint Bone Spine. 2006 Dec;73(6):614-23. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.09.001. Epub 2006 Oct 25.
- Rylander JH, Shu B, Andriacchi TP, Safran MR. Preoperative and postoperative sagittal plane hip kinematics in patients with femoroacetabular impingement during level walking. Am J Sports Med. 2011 Jul;39 Suppl:36S-42S. doi: 10.1177/0363546511413993.
- Clohisy JC, Baca G, Beaule PE, Kim YJ, Larson CM, Millis MB, Podeszwa DA, Schoenecker PL, Sierra RJ, Sink EL, Sucato DJ, Trousdale RT, Zaltz I; ANCHOR Study Group. Descriptive epidemiology of femoroacetabular impingement: a North American cohort of patients undergoing surgery. Am J Sports Med. 2013 Jun;41(6):1348-56. doi: 10.1177/0363546513488861. Epub 2013 May 13.
- Riviere C, Hardijzer A, Lazennec JY, Beaule P, Muirhead-Allwood S, Cobb J. Spine-hip relations add understandings to the pathophysiology of femoro-acetabular impingement: A systematic review. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Jun;103(4):549-557. doi: 10.1016/j.otsr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 1.
- Schwarz T, Benditz A, Springorum HR, Matussek J, Heers G, Weber M, Renkawitz T, Grifka J, Craiovan B. Assessment of pelvic tilt in anteroposterior radiographs by means of tilt ratios. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Aug;138(8):1045-1052. doi: 10.1007/s00402-018-2931-z. Epub 2018 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1- Brekke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .