- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580304
물리적 및 인지적 산업 워크로드 평가
2021년 1월 25일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
실험실 모의 산업 작업 중 정신적, 육체적 부하 평가
이 프로젝트의 주요 목표는 모의 산업 작업 중에 새로운 상체 외골격을 평가하는 것입니다.
프로젝트의 이 단계에서는 작업 중 신체적, 정신적 부하를 분석하는 연구가 수행됩니다.
고위험 작업은 현장에서 식별되고 실험실 환경에서 시뮬레이션하여 생리학적 및 생체역학적 데이터를 사용하여 신체적 및 정신적 부하를 분석합니다. 또는 몸의 앞, 옆 또는 뒤에 도달합니다. 오랜 시간 동안 팔을 구부리기; 낮거나 먼 위치에서 물체를 들어 올리기 위해 몸통을 구부리거나 비틀기.
이 작업에서 평가해야 할 중요한 항목은 작업 및 활동의 빈도와 지속 시간, 들기 특성, 인지된 신체적 노력 및 작업으로 인한 피로입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sander De Bock
- 전화번호: +32 2 629 22 22
- 이메일: sander.de.bock@vub.be
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin De Pauw, PhD
- 전화번호: +32 2 629 22 22
- 이메일: kevin.de.pauw@vub.be
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1050
- 모병
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 - 65세
제외 기준:
- 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산업-물리-인지
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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실험적: 산업-인지-물리
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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실험적: 물리적-산업-인지
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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실험적: 물리적 인지 산업
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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실험적: 인지-산업-물리
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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실험적: 인지-물리-산업
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주제는 실험실 환경에서 시뮬레이션된 산업 작업을 수행합니다.
산업적 과제는 물리적 요소와 인지적 요소로 존재합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
정신적 피로는 시험 전후에 설문지와 인지 스트룹 작업에 의해 결정됩니다.
이 개입 동안 산업 작업의 물리적 부하를 시뮬레이션합니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
산업 작업의 인지 부하가 이 개입에서 시뮬레이션됩니다.
신체적 부하는 설문지와 기본적인 생리학적 측정(예:
심박수).
시행 전·후 정신적 피로도는 설문지와 인지 스트룹 과제(10분)로 판단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG: 전력 스펙트럼 밀도의 변화(정신 피로의 변화: 생리적 요소)
기간: 각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 EEG 측정
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인지 Stroop 작업 중 서로 다른 주파수 대역의 힘을 PRE 대 POST 90분 작업과 비교하고 서로 다른 작업 간의 차이점을 분석합니다.
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각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 EEG 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG:인지 Stroop 작업 중 이벤트 관련 잠재력의 변화(정신 피로의 변화: 생리적 요소)
기간: 각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 EEG 측정
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인지 Stroop 작업 중 이벤트 관련 잠재력은 PRE 대 POST 90분 작업을 비교하고 서로 다른 작업 간의 차이점을 분석합니다.
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각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 EEG 측정
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정신적 피로의 변화(행동적 요소: 1부)
기간: 각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 반응 시간 측정
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인지 stroop 작업 중 반응 시간
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각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 반응 시간 측정
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정신적 피로의 변화(행동적 요소: 2부)
기간: 각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 정확도 측정
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인지 stroop 작업 중 정확도 시간
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각 90분 작업 전후에 Stroop 작업(10분) 동안 정확도 측정
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정신적 피로의 변화(주관적 구성요소)
기간: 전후 각 90분 과제 주관식 설문지 작성
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각 90분 작업 수행 전후의 설문지(sRPE)
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전후 각 90분 과제 주관식 설문지 작성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .