- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03580304
Evaluering av fysisk og kognitiv industriell arbeidsbelastning
25. januar 2021 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Evaluering av mental og fysisk belastning under laboratoriesimulert industriarbeid
Hovedmålet med prosjektet er å evaluere et nytt eksoskjelett for overkroppen under simulert industriarbeid.
I denne fasen av prosjektet vil det bli gjennomført en studie som analyserer fysisk og psykisk belastning under yrkesarbeid.
Høyrisikooppgaver vil bli identifisert i felt og simulert i laboratoriemiljøer for å analysere fysisk og mental belastning ved bruk av fysiologiske og biomekaniske data. Disse vil inkludere, men vil ikke være begrenset til, ikke-ergonomiske stillinger, for eksempel å utføre operasjoner over hodet eller nå foran, til siden av eller bak kroppen; bøye armene i lengre perioder; og bøye eller vri overkroppen for å løfte en gjenstand fra lave eller fjerne steder.
Viktige elementer å vurdere i denne oppgaven er frekvensen og varigheten av oppgaver og aktiviteter, løfteegenskaper, opplevd fysisk anstrengelse og arbeidsindusert tretthet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sander De Bock
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: sander.de.bock@vub.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin De Pauw, PhD
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-post: kevin.de.pauw@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekruttering
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 18-65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: industriell-fysisk-kognitiv
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
|
Eksperimentell: industriell- kognitiv-fysisk
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
|
Eksperimentell: fysisk-industriell-kognitiv
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
|
Eksperimentell: fysisk-kognitiv-industriell
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
|
Eksperimentell: kognitiv-industriell-fysisk
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
|
Eksperimentell: kognitiv-fysisk-industriell
|
Fagene utfører simulert industriarbeid i laboratoriemiljø.
Den industrielle oppgaven består av en fysisk komponent og en kognitiv komponent.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Psykisk tretthet vil bli bestemt av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave før og etter forsøket.
Den fysiske belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert under denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
Den kognitive belastningen av en industriell oppgave vil bli simulert i denne intervensjonen.
Fysisk belastning måles ved hjelp av spørreskjemaer og grunnleggende fysiologiske målinger (f.
puls).
Før og etter utprøvingen vil mental tretthet bestemmes av spørreskjemaer og en kognitiv stroop-oppgave (10 min)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG: endring i kraftspektral tetthet (endring i mental utmattelse: fysiologisk komponent)
Tidsramme: Måling av EEG under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
Kraften til ulike frekvensbånd under en kognitiv Stroop-oppgave vil bli sammenlignet PRE vs POST 90 minutters oppgave og forskjeller mellom ulike oppgaver vil bli analysert.
|
Måling av EEG under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG: endringer i hendelsesrelaterte potensialer under kognitiv Stroop-oppgave (endring i mental tretthet: fysiologisk komponent)
Tidsramme: Måling av EEG under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
Event-relaterte potensialer under kognitiv Stroop-oppgave vil bli sammenlignet PRE vs POST 90 minutters oppgave og forskjeller mellom ulike oppgaver vil bli analysert.
|
Måling av EEG under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
|
Endring i mental tretthet (atferdskomponent: del 1)
Tidsramme: Måling av reaksjonstid under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
Reaksjonstid under kognitiv stroop-oppgave
|
Måling av reaksjonstid under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
|
Endring i mental tretthet (atferdskomponent: del 2)
Tidsramme: Måling av nøyaktighet under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
Nøyaktighetstid under kognitiv stroop-oppgave
|
Måling av nøyaktighet under Stroop-oppgaver (10 minutter) før og etter hver 90-minutters oppgave
|
|
Endring i mental tretthet (subjektiv komponent)
Tidsramme: Før og etter hver 90-minutters oppgave fylles subjektivt spørreskjema ut
|
Spørreskjema (sRPE) før og etter utførelse av hver 90 min oppgave
|
Før og etter hver 90-minutters oppgave fylles subjektivt spørreskjema ut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S008517N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .