- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580304
Evaluación de la Carga de Trabajo Industrial Física y Cognitiva
25 de enero de 2021 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Evaluación de la carga mental y física durante el trabajo industrial simulado en laboratorio
El objetivo principal del proyecto es evaluar un nuevo exoesqueleto de la parte superior del cuerpo durante un trabajo industrial simulado.
En esta etapa del proyecto se realizará un estudio analizando la carga física y mental durante el trabajo ocupacional.
Las tareas de alto riesgo se identificarán en el campo y se simularán en el laboratorio para analizar la carga física y mental utilizando datos fisiológicos y biomecánicos. Estos incluirán, entre otros, posturas no ergonómicas, por ejemplo, realizar operaciones por encima de la cabeza. o llegar al frente, al costado o detrás del cuerpo; flexionar los brazos por largos periodos de tiempo; y doblar o torcer el torso para levantar un objeto desde lugares bajos o distantes.
Los elementos importantes a evaluar en esta tarea son la frecuencia y duración de las tareas y actividades, las características de levantamiento, el esfuerzo físico percibido y la fatiga inducida por el trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sander De Bock
- Número de teléfono: +32 2 629 22 22
- Correo electrónico: sander.de.bock@vub.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin De Pauw, PhD
- Número de teléfono: +32 2 629 22 22
- Correo electrónico: kevin.de.pauw@vub.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1050
- Reclutamiento
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18 - 65 años
Criterio de exclusión:
- lesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: industrial-físico-cognitivo
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
Experimental: industrial-cognitivo-físico
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
Experimental: físico- industrial- cognitivo
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
Experimental: físico-cognitivo-industrial
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
Experimental: cognitivo-industrial-físico
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
Experimental: cognitivo-físico-industrial
|
Los sujetos realizan trabajo industrial simulado en un entorno de laboratorio.
El quehacer industrial existe de un componente físico y un componente cognitivo.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
La fatiga mental se determinará mediante cuestionarios y una tarea cognitiva antes y después de la prueba.
Durante esta intervención se simulará la carga física de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
En esta intervención se simulará la carga cognitiva de una tarea industrial.
La carga física se mide mediante cuestionarios y medidas fisiológicas básicas (p.
ritmo cardiaco).
Antes y después de la prueba, se determinará la fatiga mental mediante cuestionarios y una tarea cognitiva stroop (10 min)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EEG: cambio en la densidad espectral de potencia (cambio en la fatiga mental: componente fisiológico)
Periodo de tiempo: Medición de EEG durante tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Se comparará la potencia de diferentes bandas de frecuencia durante una tarea Stroop cognitiva PRE vs POST tarea de 90 minutos y se analizarán las diferencias entre las diferentes tareas.
|
Medición de EEG durante tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EEG: cambios en los potenciales relacionados con eventos durante la tarea Stroop cognitiva (cambio en la fatiga mental: componente fisiológico)
Periodo de tiempo: Medición de EEG durante tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Los potenciales relacionados con eventos durante la tarea Stroop cognitiva se compararán PRE vs POST tarea de 90 minutos y se analizarán las diferencias entre las diferentes tareas.
|
Medición de EEG durante tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Cambio en la fatiga mental (componente conductual: parte 1)
Periodo de tiempo: Medición del tiempo de reacción durante las tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Tiempo de reacción durante la tarea de stroop cognitivo
|
Medición del tiempo de reacción durante las tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Cambio en la fatiga mental (componente conductual: parte 2)
Periodo de tiempo: Medición de la precisión durante las tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Tiempo de precisión durante la tarea de stroop cognitivo
|
Medición de la precisión durante las tareas de Stroop (10 minutos) antes y después de cada tarea de 90 minutos
|
Cambio en la fatiga mental (componente subjetivo)
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de 90 minutos se completará un cuestionario subjetivo
|
Cuestionario (sRPE) antes y después de realizar cada tarea de 90 min
|
Antes y después de cada tarea de 90 minutos se completará un cuestionario subjetivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S008517N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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