- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03580304
Valutazione del carico di lavoro industriale fisico e cognitivo
25 gennaio 2021 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Valutazione del carico mentale e fisico durante il lavoro industriale simulato in laboratorio
Lo scopo principale del progetto è valutare un nuovo esoscheletro della parte superiore del corpo durante un lavoro industriale simulato.
In questa fase del progetto verrà condotto uno studio che analizzi il carico fisico e mentale durante il lavoro lavorativo.
Le attività ad alto rischio saranno identificate sul campo e simulate in laboratorio per analizzare il carico fisico e mentale utilizzando dati fisiologici e biomeccanici. Questi includeranno, ma non saranno limitati a, posture non ergonomiche, ad esempio eseguire operazioni sopra la testa o raggiungere davanti, di lato o dietro il corpo; flettere le braccia per lunghi periodi di tempo; e piegare o torcere il busto per sollevare un oggetto da posizioni basse o distanti.
Gli elementi importanti da valutare in questo compito sono la frequenza e la durata dei compiti e delle attività, le caratteristiche di sollevamento, lo sforzo fisico percepito e la fatica indotta dal lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sander De Bock
- Numero di telefono: +32 2 629 22 22
- Email: sander.de.bock@vub.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kevin De Pauw, PhD
- Numero di telefono: +32 2 629 22 22
- Email: kevin.de.pauw@vub.be
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1050
- Reclutamento
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18 - 65 anni
Criteri di esclusione:
- infortunio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: industriale-fisico-cognitivo
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Sperimentale: industriale-cognitivo-fisico
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Sperimentale: fisico-industriale-cognitivo
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Sperimentale: fisico-cognitivo-industriale
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Sperimentale: cognitivo-industriale-fisico
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Sperimentale: cognitivo-fisico-industriale
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I soggetti eseguono lavori industriali simulati in ambiente di laboratorio.
Il compito industriale esiste di una componente fisica e di una componente cognitiva.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
L'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo prima e dopo il processo.
Durante questo intervento verrà simulato il carico fisico di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
In questo intervento verrà simulato il carico cognitivo di un compito industriale.
Il carico fisico è misurato mediante questionari e misurazioni fisiologiche di base (ad es.
frequenza cardiaca).
Prima e dopo la prova, l'affaticamento mentale sarà determinato da questionari e un compito di Stroop cognitivo (10 min)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG: variazione della densità spettrale di potenza (variazione della fatica mentale: componente fisiologica)
Lasso di tempo: Misurazione dell'EEG durante le attività di Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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La potenza delle diverse bande di frequenza durante un'attività cognitiva di Stroop sarà confrontata PRE vs POST attività di 90 minuti e saranno analizzate le differenze tra le diverse attività.
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Misurazione dell'EEG durante le attività di Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG: cambiamenti nei potenziali correlati agli eventi durante il compito cognitivo Stroop (cambiamento nella fatica mentale: componente fisiologica)
Lasso di tempo: Misurazione dell'EEG durante le attività di Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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I potenziali relativi agli eventi durante il compito cognitivo Stroop saranno confrontati PRE vs POST compito di 90 minuti e saranno analizzate le differenze tra i diversi compiti.
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Misurazione dell'EEG durante le attività di Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Cambiamento della fatica mentale (componente comportamentale: parte 1)
Lasso di tempo: Misurazione del tempo di reazione durante le attività Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Tempo di reazione durante il compito di Stroop cognitivo
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Misurazione del tempo di reazione durante le attività Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Cambiamento della fatica mentale (componente comportamentale: parte 2)
Lasso di tempo: Precisione di misurazione durante le attività Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Tempo di precisione durante l'attività di Stroop cognitiva
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Precisione di misurazione durante le attività Stroop (10 minuti) prima e dopo ogni attività di 90 minuti
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Variazione della fatica mentale (componente soggettiva)
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni compito di 90 minuti verrà compilato un questionario soggettivo
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Questionario (sRPE) prima e dopo l'esecuzione di ogni attività di 90 min
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Prima e dopo ogni compito di 90 minuti verrà compilato un questionario soggettivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S008517N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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