- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580304
Fyysisen ja kognitiivisen teollisuuden työtaakan arviointi
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Henkisen ja fyysisen kuormituksen arviointi laboratorio-simuloidun teollisen työn aikana
Hankkeen päätavoitteena on arvioida uutta ylävartalon eksoskeletonia simuloidun teollisen työn aikana.
Hankkeen tässä vaiheessa tehdään selvitys, jossa analysoidaan ammatillisen työn fyysistä ja henkistä kuormitusta.
Kentällä tunnistetaan riskialttiita tehtäviä ja simuloidaan laboratorioasetuksissa fyysisen ja henkisen kuormituksen analysoimiseksi fysiologisten ja biomekaanisten tietojen avulla. Näihin kuuluvat muun muassa ei-ergonomiset asennot, esimerkiksi toimintojen suorittaminen pään yläpuolella. tai ulottuu kehon eteen, sivulle tai taakse; käsien taivuttaminen pitkiä aikoja; ja vartalon taivuttaminen tai kiertäminen kohteen nostamiseksi matalasta tai kaukaisesta paikasta.
Tärkeitä arvioitavia asioita tässä tehtävässä ovat tehtävien ja toimintojen tiheys ja kesto, nosto-ominaisuudet, havaittu fyysinen rasitus ja työn aiheuttama väsymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sander De Bock
- Puhelinnumero: +32 2 629 22 22
- Sähköposti: sander.de.bock@vub.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin De Pauw, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 629 22 22
- Sähköposti: kevin.de.pauw@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- vahinkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: teollis-fyysinen-kognitiivinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
|
Kokeellinen: teollinen-kognitiivinen-fyysinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
|
Kokeellinen: fyysinen - teollinen - kognitiivinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
|
Kokeellinen: fyysinen-kognitiivinen-teollinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen-teollinen-fyysinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen-fyysinen-teollinen
|
Koehenkilöt tekevät simuloitua teollista työtä laboratorioympäristössä.
Teollinen tehtävä on fyysinen komponentti ja kognitiivinen komponentti.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä ennen koetta ja sen jälkeen.
Tämän toimenpiteen aikana simuloidaan teollisen tehtävän fyysistä kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
Tässä interventiossa simuloidaan teollisen tehtävän kognitiivista kuormitusta.
Fyysistä kuormitusta mitataan kyselylomakkeilla ja fysiologisilla perusmittauksilla (esim.
syke).
Ennen koetta ja sen jälkeen henkinen väsymys määritetään kyselylomakkeilla ja kognitiivisella stroop-tehtävällä (10 min)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG: muutos tehospektritiheydessä (muutos henkisessä väsymyksessä: fysiologinen komponentti)
Aikaikkuna: EEG-mittaus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen jokaista 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen
|
Eri taajuuskaistojen tehoa kognitiivisen Stroop-tehtävän aikana verrataan PRE vs POST 90 minuutin tehtävään ja analysoidaan eri tehtävien välisiä eroja.
|
EEG-mittaus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen jokaista 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG: tapahtumaan liittyvien potentiaalien muutokset kognitiivisen Stroop-tehtävän aikana (muutos henkisessä väsymyksessä: fysiologinen komponentti)
Aikaikkuna: EEG-mittaus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen jokaista 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen
|
Tapahtumaan liittyviä mahdollisuuksia kognitiivisen Stroop-tehtävän aikana verrataan PRE vs POST 90 minuutin tehtävä ja analysoidaan eri tehtävien välisiä eroja.
|
EEG-mittaus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen jokaista 90 minuutin tehtävää ja sen jälkeen
|
|
Muutos henkisessä väsymyksessä (käyttäytymisen komponentti: osa 1)
Aikaikkuna: Reaktioajan mittaaminen Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen ja jälkeen jokaisen 90 minuutin tehtävän
|
Reaktioaika kognitiivisen stroop-tehtävän aikana
|
Reaktioajan mittaaminen Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen ja jälkeen jokaisen 90 minuutin tehtävän
|
|
Muutos henkisessä väsymyksessä (käyttäytymisen komponentti: osa 2)
Aikaikkuna: Mittaustarkkuus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen ja jälkeen jokaisen 90 minuutin tehtävän
|
Tarkkuusaika kognitiivisen stroop-tehtävän aikana
|
Mittaustarkkuus Stroop-tehtävien aikana (10 minuuttia) ennen ja jälkeen jokaisen 90 minuutin tehtävän
|
|
Muutos henkisessä väsymyksessä (subjektiivinen komponentti)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista 90 minuutin tehtävää täytetään subjektiivinen kyselylomake
|
Kyselylomake (sRPE) ennen jokaisen 90 minuutin tehtävän suorittamista ja sen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen jokaista 90 minuutin tehtävää täytetään subjektiivinen kyselylomake
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S008517N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .