- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580304
Bewertung der körperlichen und kognitiven Arbeitsbelastung
25. Januar 2021 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Bewertung der geistigen und körperlichen Belastung bei laborsimulierter Industriearbeit
Das Hauptziel des Projekts ist die Evaluierung eines neuartigen Oberkörper-Exoskeletts bei simulierter Industriearbeit.
In dieser Projektphase wird eine Studie zur Analyse der körperlichen und geistigen Belastung bei beruflicher Arbeit durchgeführt.
Vor Ort werden risikoreiche Aufgaben identifiziert und im Labor simuliert, um die körperliche und geistige Belastung anhand physiologischer und biomechanischer Daten zu analysieren. Dazu gehören unter anderem nicht-ergonomische Körperhaltungen, beispielsweise die Durchführung von Operationen über dem Kopf oder vor, seitlich oder hinter den Körper greifen; Beugen der Arme über einen längeren Zeitraum; und Beugen oder Drehen des Oberkörpers, um einen Gegenstand von niedrigen oder entfernten Standorten anzuheben.
Wichtige Punkte, die bei dieser Aufgabe beurteilt werden müssen, sind die Häufigkeit und Dauer der Aufgaben und Aktivitäten, die Hebeeigenschaften, die wahrgenommene körperliche Anstrengung und die arbeitsbedingte Müdigkeit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sander De Bock
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-Mail: sander.de.bock@vub.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin De Pauw, PhD
- Telefonnummer: +32 2 629 22 22
- E-Mail: kevin.de.pauw@vub.be
Studienorte
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-
-
Brussel, Belgien, 1050
- Rekrutierung
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- 18 - 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: industriell-physisch-kognitiv
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Experimental: industriell-kognitiv-physisch
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Experimental: physisch-industriell-kognitiv
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Experimental: physisch-kognitiv-industriell
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Experimental: kognitiv-industriell-physisch
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Experimental: kognitiv-physisch-industriell
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Die Probanden führen simulierte Industriearbeiten im Labor durch.
Die industrielle Aufgabe besteht aus einer physischen und einer kognitiven Komponente.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Die geistige Ermüdung wird durch Fragebögen und eine kognitive Stroop-Aufgabe vor und nach dem Versuch bestimmt.
Bei diesem Eingriff wird die physische Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
In dieser Intervention wird die kognitive Belastung einer industriellen Aufgabe simuliert.
Die körperliche Belastung wird durch Fragebögen und grundlegende physiologische Messungen (z. B.
Pulsschlag).
Vor und nach dem Versuch wird die geistige Erschöpfung anhand von Fragebögen und einer kognitiven Stroop-Aufgabe (10 Minuten) ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG: Änderung der spektralen Leistungsdichte (Änderung der geistigen Ermüdung: physiologische Komponente)
Zeitfenster: Messung des EEG während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Die Leistung verschiedener Frequenzbänder während einer kognitiven Stroop-Aufgabe wird PRE mit der POST-90-Minuten-Aufgabe verglichen und Unterschiede zwischen verschiedenen Aufgaben werden analysiert.
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Messung des EEG während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG: Veränderungen der ereignisbezogenen Potenziale während der kognitiven Stroop-Aufgabe (Veränderung der geistigen Ermüdung: physiologische Komponente)
Zeitfenster: Messung des EEG während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Ereignisbezogene Potenziale während der kognitiven Stroop-Aufgabe werden vor und nach der 90-Minuten-Aufgabe verglichen und Unterschiede zwischen verschiedenen Aufgaben werden analysiert.
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Messung des EEG während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Veränderung der geistigen Ermüdung (Verhaltenskomponente: Teil 1)
Zeitfenster: Messung der Reaktionszeit während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Reaktionszeit während der kognitiven Stroop-Aufgabe
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Messung der Reaktionszeit während Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Veränderung der geistigen Ermüdung (Verhaltenskomponente: Teil 2)
Zeitfenster: Messgenauigkeit bei Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Genauigkeitszeit während der kognitiven Stroop-Aufgabe
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Messgenauigkeit bei Stroop-Aufgaben (10 Minuten) vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe
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Veränderung der geistigen Ermüdung (subjektive Komponente)
Zeitfenster: Vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe wird ein subjektiver Fragebogen ausgefüllt
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Fragebogen (sRPE) vor und nach der Durchführung jeder 90-minütigen Aufgabe
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Vor und nach jeder 90-minütigen Aufgabe wird ein subjektiver Fragebogen ausgefüllt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S008517N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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