- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580304
Avaliação da Carga de Trabalho Industrial Física e Cognitiva
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Avaliação da carga mental e física durante o trabalho industrial simulado em laboratório
O principal objetivo do projeto é avaliar um novo exoesqueleto da parte superior do corpo durante o trabalho industrial simulado.
Nesta etapa do projeto será realizado um estudo analisando a carga física e mental durante o trabalho ocupacional.
Tarefas de alto risco serão identificadas no campo e simuladas em ambiente de laboratório para analisar a carga física e mental usando dados fisiológicos e biomecânicos. Isso incluirá, mas não se limitará a, posturas não ergonômicas, por exemplo, realizar operações acima da cabeça ou alcançando na frente, ao lado ou atrás do corpo; flexionar os braços por longos períodos de tempo; e dobrar ou torcer o tronco para levantar um objeto de locais baixos ou distantes.
Itens importantes a serem avaliados nesta tarefa são a frequência e duração das tarefas e atividades, características de levantamento, esforço físico percebido e fadiga induzida pelo trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sander De Bock
- Número de telefone: +32 2 629 22 22
- E-mail: sander.de.bock@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Kevin De Pauw, PhD
- Número de telefone: +32 2 629 22 22
- E-mail: kevin.de.pauw@vub.be
Locais de estudo
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-
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Brussel, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Lichamelijk Opvoeding en Kinesitherapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18 - 65 anos
Critério de exclusão:
- ferida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: industrial-físico-cognitivo
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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Experimental: industrial-cognitivo-físico
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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Experimental: físico-industrial-cognitivo
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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Experimental: físico-cognitivo-industrial
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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Experimental: cognitivo-industrial-físico
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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Experimental: cognitivo-físico-industrial
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Os sujeitos realizam trabalho industrial simulado em ambiente de laboratório.
A tarefa industrial existe de um componente físico e um componente cognitivo.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
A fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva antes e depois do teste.
A carga física de uma tarefa industrial será simulada durante esta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
A carga cognitiva de uma tarefa industrial será simulada nesta intervenção.
A carga física é medida por questionários e medições fisiológicas básicas (por exemplo,
frequência cardíaca).
Antes e depois do teste, a fadiga mental será determinada por questionários e uma tarefa cognitiva Stroop (10 min)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG: alteração na densidade espectral de potência (alteração na fadiga mental: componente fisiológico)
Prazo: Medição de EEG durante tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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A potência de diferentes bandas de frequência durante uma tarefa Stroop cognitiva será comparada PRE vs POST tarefa de 90 minutos e as diferenças entre diferentes tarefas serão analisadas.
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Medição de EEG durante tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG: alterações nos potenciais relacionados a eventos durante a tarefa Stroop cognitiva (alteração na fadiga mental: componente fisiológico)
Prazo: Medição de EEG durante tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Os potenciais relacionados a eventos durante a tarefa Stroop cognitiva serão comparados PRE vs POST tarefa de 90 minutos e as diferenças entre diferentes tarefas serão analisadas.
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Medição de EEG durante tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Alteração na fadiga mental (componente comportamental: parte 1)
Prazo: Medindo o tempo de reação durante as tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Tempo de reação durante a tarefa Stroop cognitiva
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Medindo o tempo de reação durante as tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Alteração na fadiga mental (componente comportamental: parte 2)
Prazo: Medindo a precisão durante as tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Tempo de precisão durante a tarefa Stroop cognitiva
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Medindo a precisão durante as tarefas Stroop (10 minutos) antes e depois de cada tarefa de 90 minutos
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Alteração no cansaço mental (componente subjetivo)
Prazo: Antes e depois de cada tarefa de 90 minutos, um questionário subjetivo será preenchido
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Questionário (sRPE) antes e depois de realizar cada tarefa de 90 min
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Antes e depois de cada tarefa de 90 minutos, um questionário subjetivo será preenchido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S008517N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .